Нистатин (Nystatinum) (5679) - инструкция по применению ATC-классификация
Нистатин инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
действующее вещество: нистатин;
1 таблетка содержит нистатина 500000 ЕД;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат; пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, триглицериды средней цепочки, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нистатин − антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Проявляет противогрибковый эффект. Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, в результате чего мембрана становится не способной функционировать как селективный барьер, что приводит к потере основных компонентов клетки.
Нистатин выборочно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus.
Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах − фунгицидное действие.
Препарат неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективный относительно Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).
Фармакокинетика.
При приеме внутрь плохо всасывается в пищеварительном тракте (его биодоступность не превышает 3–5%). Фунгистатические концентрации антибиотика в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.
Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта. Всосавшийся препарат выводится из организма с мочой.
Показания
Лечение заболеваний пищеварительного тракта, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
- нарушение функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом — взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения.
Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Особенности применения
Препарат не применять для лечения системных микозов.
Необходимо проведение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием. При пропуске приема дозы следует применить ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
При развитии побочных реакций следует отменить препарат.
Способ применения и дозы
Таблетки Нистатина применять внутрь, не разжевывая, за 40–60 минут до еды.
Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) препарата 3–4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1500000–3000000 ЕД (3–6 таблеток), в тяжелых случаях − до 4000000–6000000 ЕД (8–12 таблеток).
Детям с 6 лет препарат назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3–4 раза в сутки.
Детям с 13 лет − дозировка как для взрослых.
Максимальная суточная доза для детей старше 6 лет − 2000000 ЕД (4 таблетки), с 13 лет − 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях − 6000000 ЕД (12 таблеток).
Средняя продолжительность лечения − 10–14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).
При хронических рецидивирующих кандидозах проводить повторные курсы терапии с перерывами между ними 2–3 недели.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.
Побочные реакции
Пищеварительная система: привкус горечи во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.
Иммунная система: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например, ангиоэдема, в т.ч. отек лица, бронхоспазм, редко − синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможно распространение резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.