Для визначення частоти виникнення побічних реакцій застосовувалася така класифікація:

дуже часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1 000, <1/100);

рідко (≥1/10 000, <1/1 000);

дуже рідко (<1/10 000);

частота невідома (частоту не можна визначити на основі існуючих даних).

Оцінка частоти виникнення побічних реакцій здійснювалася на основі результатів проспективного неконтрольованого клінічного дослідження, проведеного за участі 1369 пацієнтів. Стосовно повідомлень про випадки виникення побічних реакцій із системи спонтанних повідомлень не можна визначити частоту їх виникнення через відсутність реального контрольного значення. Тому вони віднесені до категорії «Частота невідома» (див. таблицю нижче).

У разі застосування зазначених дозувань побічні реакції виникають рідко або нечасто та загалом зникають після зниження дози або відміни препарату.

У разі одночасного застосування з іншими холіноблокаторами можуть виникати такі побічні реакції: сухість у роті, відчуття спраги, тимчасові порушення зору (мідріаз, розлади акомодації, світлочутливість, незначне підвищення внутрішньоочного тиску), почервоніння та сухість шкіри, брадикардія, за якою наступає тахікардія, порушення сечовипускання, запор, у дуже рідких випадках — блювання, запаморочення та хиткість при ходьбі.

Клас систем органів	Нечасто	Рідко	Частота невідома
З боку імунної системи		реакція підвищеної чутливості (наприклад, свербіж, почервоніння шкіри, набряк або задишка)
Психічні розлади	неспокій	відчуття страху, депресія	галюцинації
З боку нервової системи	запаморочення, головний біль, порушення мовлення	порушення уваги, координації, смаку	тремтіння рук, парестезія
З боку органів зору		розлади акомодації, порушення зору	гострий напад глаукоми при закритокутовій глаукомі
З боку серця	тахікардія		порушення серцевого ритму, брадикардія
З боку судин	реакція кровообігу, гіпотонія
З боку шлунково-кишкового тракту	нудота, біль у животі, сухість у роті	діарея, блювання
З боку опорно-рухової системи та сполучних тканин			м’язова слабкість
З боку нирок та сечовивідних шляхів			порушення сечовипускання, гостра затримка сечі при ДГПЗ
Загальні захворювання та місцеві реакції	втомлюваність, астенія		підвищення температури тіла

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням https//aisf.dec.gov.ua.

Аналоги Міопридин®