Отофа (Otofa) (56138) - инструкция по применению ATC-классификация

  • Инструкция
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
  • Диагнозы
Отофа (Otofa)

Отофа инструкция по применению

Состав

Вспомогательные вещества: макрогол 400, кислота аскорбиновая, динатрия эдетат, калия метабисульфит (Е224), гидроксид лития, вода очищенная.

Рифамицин натрий - 26 мг/мл

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Рифамицин проявляет антимикробную активность по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, что препятствует росту бактерий.
Рифамицин активен в отношении Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R. equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B. catarrhalis, Brucella, H. ducreyi, H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C. difficile, C. perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.
К действию рифамицина устойчивы кишечные бактерии, атипичная Mycobacterium.
Рифамицин неэффективен против P. aeruginosa, клиническая и бактериологическая нечувствительность отмечается часто. Этот вид бактерий может стать причиной по меньшей мере 30% случаев заболеваний, перечисленных в показаниях.
Фармакокинетика. Исследования по фармакокинетике не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания Отофа

местное лечение определённых видов гнойной отореи при таких состояниях:
- применение тимпаностомической трубки;
- гнойное поражение барабанной перепонки;
- обострение хронического среднего отита с перфорацией барабанной перепонки.

Применение Отофа

препарат применять местно путем закапывания в ухо.
Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.
Дозировка для взрослых: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Дозировка для детей: по 3 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед применением капель следует нагреть флакон, подержав его в ладони во избежание неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать нужное количество капель в ухо, несколько раз чуть-чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 мин для улучшения попадания р-ра в слуховой проход. Если необходимо, повторить процедуру для второго уха.
Не вводить препарат под давлением.
После завершения лечения флакон следует выбросить, не следует его хранить для повторного применения в дальнейшем.
Дети. Применять по назначению врача для лечения детей всех возрастов.

Противопоказания

гиперчувствительность/аллергия на действующее вещество препарата или какую-либо из его составляющих.

Побочные эффекты

нарушения со стороны иммунной системы. Из-за содержания сульфитов в препарате существует риск аллергических реакций, включая анафилаксию, бронхоспазм и кожные проявления, в том числе сыпь, экзему.
Исследования. Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (которое можно увидеть при отоскопии).

Особые указания

не проводили исследований применения препарата при отите наружного прохода.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации по надлежащему применению антибиотиков при лечении этим лекарственным средством.
Местное применение антибактериальных препаратов может привести к сенсибилизации к активным веществам, а также к развитию системных реакций.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли сыпь на коже или другие системные проявления аллергических реакций.
Не проглатывать р-р, не применять в виде инъекций.
Во время применения следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы снизить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, следует повторно осмотреть пациента и пересмотреть стратегию лечения.
Следует избегать контакта с одеждой, так как р-р может оставлять пятна на ткани.
Применение в период беременности или кормления грудью. Достаточных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных не проводили. Ввиду незначительной системной абсорбции рифамицина при введении капель в ухо местное применение препарата в период беременности или кормления грудью допустимо по рекомендации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не выявлено случаев воздействия на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия

сочетанное применение с какими-либо другими лекарственными препаратами местного действия не рекомендовано.

Передозировка

случаев не выявлено. Вероятность передозировки крайне невысока ввиду незначительной абсорбции препарата.

Условия хранения

при температуре ≤25 °С.

Комментарии (1)
Филипп Александрович Бекало
22.04.2019 16:02

Рифаміцин є природним антибіотиком, що продукується Streptomyces mediterranei. Рифамицин, що належить до групи ансаміцинів та широко використовується в медичній практиці.
Механізм дії: інгібування прокаріотичного ДНК-залежного синтезу РНК та білка, а також блокування ініціації транскрипції РНК-полімерази.
У дослідженні, проведеному Свістушкіним В. М. та Овчінніковим А. Ю. у 2005 році встановлено, що істотним фактором в лікуванні хворих із запальними захворюваннями зовнішнього та середнього вуха є місцеве антибактеріальне та протизапальне лікування. В вказаному дослідженні було проведене обстеження та лікування рифаміцином для топічного застосування у хворих на гострий середній отит. Отримані дані підтвердили високу ефективність рифаміцину при гострому середньому отиті [Свистушкин В.М., Овчинников А.Ю., 2005].
У дослідженні, що було проведено М. П. Ніколаєвим, Н. Е. Бойковою в 2009 році, встановлено статистично достовірну різницю результатів лікування основної групи, хворі з якої отримували рифаміцин, та контрольної групи, хворим якої були призначені вушні краплі, що містять холіну саліцілат. Порівняння остаточних результатів продемонструвало, що ефективність лікування дітей, яким призначено рифаміцин, вища, ніж у дітей, які були проліковані холіном саліцилатом. Необхідно зазначити, що через 2-4 дні хворі основної групи виявили чітку тенденцію до одужання в порівнянні з хворими контрольної групи [Николаев М. П., Бойкова Н. Э., 2009].