препарат застосовувати з обережністю для лікування пацієнтів з місцевою реакцією гіперчутливості на кортикостероїди або будь-які допоміжні речовини в анамнезі. Місцеві реакції гіперчутливості (див. ПОБІЧНА ДІЯ) можуть нагадувати симптоми захворювання, яке лікують.
Маніфестація гіперкортицизму (синдром Кушинга) та зворотної супресії гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи з пригніченням функції надниркових залоз у деяких осіб може бути результатом збільшеної системної абсорбції топічних стероїдів. У разі появи будь-яких з вищенаведених симптомів застосування препарату слід поступово припиняти шляхом зниження частоти нанесення або заміни на менш потужний кортикостероїд. Раптове припинення лікування може спричинити глюкокортикостероїдну недостатність (див. ПОБІЧНА ДІЯ).
Факторами ризику виникнення системних ефектів є:
— потужність та склад топічного стероїду;
— тривалість застосування;
— нанесення на велику ділянку шкіри;
— застосування на поверхнях шкіри, що доторкаються одна до одної, наприклад у зонах попрілості, або у місці накладення оклюзивної пов’язки (у немовлят пелюшки можуть відігравати роль оклюзивної пов’язки);
— підвищена гідратація ороговілого шару;
— застосування на ділянках з тонким шкірним покровом, наприклад на обличчі;
— застосування на ділянках ушкодженої шкіри або за інших умов, коли спостерігається порушення шкірного бар’єра;
— порівняно з дорослими у дітей може абсорбуватися пропорційно більша кількість топічного кортикостероїду, і тому вони сприйнятливіші до системних побічних ефектів. Це пов’язано з тим, що діти мають недорозвинутий шкірний бар’єр та більшу поверхню шкіри відносно маси тіла порівняно з дорослими.
Діти. Слід уникати, якщо це можливо, довготривалого застосування топічних кортикостероїдів у дітей віком від 1 року до 12 років, оскільки у них вища ймовірність виникнення адреналової супресії.
Діти сприйнятливіші до розвитку атрофічних змін при застосуванні топічних кортикостероїдів. Якщо Кловейт^® необхідно застосовувати у дітей, рекомендується, щоб лікування тривало декілька днів та переглядалося щотижня.
Ризик інфікування при накладанні оклюзивної пов’язки. Ризик розвитку бактеріальних інфекцій підвищується у теплих та вологих умовах, що можуть виникнути під оклюзивними пов’язками, тому перед накладанням нової пов’язки шкіру слід щоразу ретельно обробляти.
Лікування псоріазу. Застосовувати топічні кортикостероїди для лікування псоріазу слід з обережністю, оскільки в деяких випадках повідомлялося про появу рецидивів, розвиток толерантності, ризик генералізації пустульозного псоріазу та розвиток симптомів місцевої або системної токсичності, спричинених порушенням бар’єрної функції шкіри. У разі застосування для лікування псоріазу пацієнту слід знаходитися під ретельним медичним наглядом.
Супутні інфекції. Щоразу при лікуванні пацієнтів із запальними ураженнями, що інфіковані, необхідно призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції топічні кортикостероїди слід відміняти та призначати відповідну антибактеріальну терапію.
Хронічні виразки ніг. Іноді топічні кортикостероїди можна застосовувати для лікування дерматитів, що виникають навколо хронічних виразок ніг. Однак таке застосування асоціюється з підвищенням частоти виникнення реакцій місцевої гіперчутливості та ризику місцевих інфекцій.
Нанесення мазі на обличчя. Нанесення мазі на шкіру обличчя є небажаним, оскільки на цій ділянці частіше виникають атрофічні зміни. У разі необхідності застосування потрібно обмежити декількома днями.
Нанесення на повіки. При нанесенні мазі на повіки слід уникати потрапляння препарату в очі, оскільки при повторному застосуванні це може спричинити катаракту та глаукому.
Розлади зору. При застосуванні системних та топічних кортикостероїдів можливе порушення зору. Якщо у пацієнта спостерігаються такі симптоми, як розмитість або інші порушення зору, слід звернутися до офтальмолога з метою виявлення можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому чи рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, про виникнення яких повідомлялося після системного та топічного застосування кортикостероїдів.
Повідомлялося про випадки серйозних остеонекрозних інфекцій (включаючи некротизуючий фасцит) та системної імуносупресії (що іноді призводить до зворотніх уражень саркоми Капоші) при тривалому застосуванні клобетазолу пропіонату понад рекомендовані дози (див. ЗАСТОСУВАННЯ). У деяких випадках пацієнти одночасно застосовували інші сильнодіючі пероральні/місцеві кортикостероїди або імуносупресанти (наприклад, метотрексат, мофетил мікофенолат). Якщо лікування місцевими кортикостероїдами є клінічно виправданим довше 4 тиж, слід розглянути можливість застосування менш потужного препарату кортикостероїдів.
Лікарі повинні знати, що у разі контакту препарату з пов’язками, одягом та постіллю, така тканина може легко спалахнути від вогню. Пацієнтів необхідно попередити про цей ризик і порадити триматися подалі від вогню під час застосування препарату.
Кловейт, мазь, містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування грудьми
Вагітність. Дані щодо застосування лікарського засобу Кловейт^® у вагітних обмежені.
Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин спричиняло порушення внутрішньоутробного розвитку. Актуальність цих даних для людини не встановлено. Застосовувати Кловейт^® у період вагітності слід лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищуватиме ризик для плода. Слід застосовувати мінімальну кількість лікарського засобу впродовж мінімального терміну лікування.
Годування грудьми. Безпека застосування клобетазолу пропіонату у період годування грудьми не встановлена. Невідомо, чи може застосування топічних кортикостероїдів призвести до такої системної абсорбції, у результаті якої у грудному молоці буде виявлена кількість препарату, що піддається вимірюванню. Застосовувати Кловейт^® у період годування грудьми слід лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищуватиме ризик для дитини. У разі призначення у період годування грудьми мазь не слід наносити на груди з метою уникнення випадкового попадання крему через рот дитині.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Досліджень з вивчення такого впливу не проводилося. З огляду на профіль побічних реакцій, впливу на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами не очікується.

Кловейт® мазь (Clovate® ointment)

Кловейт^® мазь (Clovate^® ointment)