Экзо-Тифин (Exo-Tifin) (363371) - инструкция по применению ATC-классификация

  • Инструкция
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
Экзо-Тифин (Exo-Tifin)
Производитель
Форма выпуска
Раствор накожный
Дозировка
10 мг/г
Объем
20 мл
Регистрационное удостоверение
UA/18288/02/01 от 04.09.2020
Международное название

Экзо-Тифин инструкция по применению

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 г препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитасесквиолеат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка блестящий сырообразный блестящий крем. Допускается легкий характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATС D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). Относительно дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Препарат проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нефтефина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Около 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 дня.

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок;
  • межпальцевые микозы;
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кожные кандидозы;
  • отрубевидный лишай;
  • воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат не наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Особенности применения

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Способ применения и дозы

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после тщательной очистки и высушивания, захватывая около 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель); при кандидозах — 4 недели; при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.

Побочные реакции

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), единичные (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения

Частота неизвестна: в единичных случаях могут проявляться местные реакции — сухость кожи, покраснение и жжение, контактный дерматит, эритема, зуд, местное раздражение.

Срок годности

2 года.

Препарат стабилен 4 недели при температуре 25 °С после первого открытия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 граммов в тубе в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.