ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Декспантен мазь для зовнішнього застосування 50 мг/г, Фармтехнологія ТОВ (Білорусь, Мінськ)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: декспантенол;

1 г мазі містить декспантенолу 50 мг;

допоміжні речовини: ланолін, олія мінеральна (парафін рідкий), парафін білий м'який, протегін NX, олiя мигдальна рафінована, віск білий, спирт цетиловий, спирт стеариловий, вода очищена.

Лікарська форма.

Мазь для зовнішнього застосування.

Основнi фiзико-хiмiчнi властивості: гомогенна мазь білого кольору із жовтуватим відтінком зі специфічним запахом ланоліну.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.

Код ATX D03A X03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Декспантенол, діюча речовина мазі Декспантен, у клітинах швидко перетворюється на пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.

Пантотенова кислота є компонентом есенціального коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензиму А, СоА відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота необхідна для відновлення і регенерації пошкоджених шкіри і слизових оболонок.

Фармакокінетика.

Декспантенол швидко абсорбується шкірою, після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішього депо цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв'язується з протеїнами плазми крові (переважно з β-глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих добровольців концентрація її становить приблизно 500–1000 мкг/л та 100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Після перорального застосування 60–70% дози препарату виводиться із сечею, решта — з калом. У дорослих виділяється із сечею 2–7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей — 2–3 мг.

Клінічні характеристики.

Показання.

Декспантен, мазь, застосовувати у наступних випадках:

для прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії або опромінення ультрафіолетовими променями); при хронічних виразках шкіри та пролежнях; при анальних тріщинах; при ерозіях шийки матки та після пересадження шкіри;
для профілактики та лікування потрісканої або шершавої та сухої шкіри;
для регулярного профілактичного догляду за молочними залозами у жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень та тріщин сосків;
для догляду за немовлятами: профілактика та лікування пелюшкового дерматиту;
для обробки шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

Особливості застосування.

При застосуванні лікарського засобу слід уникати контакту з очима.

Цетиловий спирт, стеариловий спирт та ланолін можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Застосування мазі Декспантен для загоєння та лікування ран у ділянці статевих органів або заднього проходу при одночасному використанні презервативів із латексу призводить до зменшення міцності та надійності презервативів через допоміжну речовину — парафін білий м'який.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає жодних підстав вважати, що застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності лікарський засіб слід застосовувати за призначенням лікаря.

При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю мазь слід змити перед годуванням.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Лікування поверхневих ран будь-якого походження та профілактика потрісканої, сухої або шершавої шкіри: застосовувати Декспантен, мазь, один або кілька разів на добу при необхідності.

Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити мазь на соски після кожного годування груддю.

Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати мазь один або кілька разів на добу під наглядом лікаря.

Догляд за немовлятами: застосовувати Декспантен, мазь, після кожної зміни пелюшок (підгузника).

Декспантен, мазь, діючою речовиною якої є декспантенол, має основу, що містить велику кількість жиру. Для застосування на мокнучих ранах, незахищених поверхнях шкіри (обличчя) та волосистій шкірі краще застосовувати Декспантен, крем, що швидко проникає у шкіру.

Діти.

Лікарський засіб застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.

Передозування.

Діюча речовина мазі Декспантен, декспантенол, добре переноситься, тому у літературі розглядається як нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.

Побічні реакції.

З боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. Повідомлялося про алергічні реакції, в тому числі про алергічні реакції з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив'янка, подразнення шкіри та пухирці.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г у тубі. По 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ТОВ «Фармтехнологія».

Місцезнаходження виробника та адреси мiсця провадження його дiяльностi.

220024, м. Мінськ, вул. Корженевського, 22, Республіка Білорусь.

Тел./Факс +375 17 309 44 88, е-mail: ft@ft.by.

Сайт: www.ft.by.

Аналоги ДЕКСПАНТЕН (DEXPANTEN)