з обережністю слід застосовувати лікарський засіб емоційно нестабільним хворим. У хворих із наркотичною залежністю препарат може спричинити гострий напад абстиненції. При одночасному застосуванні препарату з іншими похідними морфіну можлива фізична та психічна залежність у період тривалого застосування. Раптове припинення застосування налбуфіну, за умови тривалого застосування, може спричинити синдром відміни. Не рекомендується застосовувати даний лікарський засіб в амбулаторних умовах через ризик виникнення денної сонливості.
Налбуфін ін’єкції 10 мг, розчин для ін’єкцій 10 мг/мл, містить 2,84 натрію мг/мл у кожній ампулі. Налбуфін ін’єкції 20 мг, р-н для ін’єкцій 20 мг/мл, містить 2,447 мг/мл натрію у кожній ампулі — це слід враховувати при застосуванні пацієнтам, які перебувають на жорсткій дієті з низьким вмістом натрію.
Налбуфін має помірну здатність спричиняти пригнічення дихання, тому його застосування може спровокувати розвиток дихальної недостатності.
У звʼязку з тим, що препарат метаболізується у печінці та виводиться нирками, слід ретельно зважувати необхідність застосування налбуфіну у пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю, а в разі необхідності застосування — знизити дози препарату та ретельно контролювати стан хворого.
При застосуванні налбуфіну у хворих, яким планується оперативне втручання з приводу хірургічної патології гепатобіліарної системи, слід мати на увазі високий ризик розвитку спазму сфінктера Одді.
У морфінозалежних осіб або пацієнтів, які пройшли курс терапії морфіном, може виникнути синдром відміни через антагоністичні властивості налбуфіну гідрохлориду. Налбуфін може впливати на ферментативні лабораторні тести для визначення наркотичної залежності.
Не рекомендовано застосовувати препарат без проведення відповідної діагностики при хірургічному черевному синдромі, оскільки налбуфіну гідрохлорид може маскувати його прояви.
Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт (Е223). Рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Дослідження, проведені на тваринах, не виявили жодних ознак тератогенного впливу. Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людини не очікуються. На цей час речовини, відповідальні за вади розвитку у людини, виявилися тератогенними щодо двох видів тварин під час належним чином проведених досліджень на тваринах.
У клінічній практиці дотепер не існує достатньої кількості обґрунтованих даних для оцінки можливого мальформативного ефекту налбуфіну у разі його застосування під час І триместру вагітності.
Таким чином, налбуфін у період вагітності краще не застосовувати. Як і в разі застосування будь-якого препарату морфійного типу, тривале застосування налбуфіну у вагітної, особливо наприкінці вагітності, незалежно від дози, може призвести до розвитку неонатального симптому відміни. Застосування у жінки високих доз препарату наприкінці вагітності, навіть при короткотривалому лікуванні, може призвести до пригнічення дихання у дитини.
У разі застосування налбуфіну під час пологів у новонароджених спостерігалося пригнічення (навіть із затримкою) дихання. Таким чином, максимальна доза препарату не повинна перевищувати 20 мг при в/м введенні. Слід розглянути можливість моніторингу стану новонароджених, зокрема функції дихання.
Слід уникати застосування налбуфіну під час вагітності з високим ризиком, зокрема в разі передчасних пологів або народження двійні.
Період годування груддю. Налбуфін проникає у грудне молоко; були описані кілька випадків артеріальної гіпотензії та зупинки дихання у грудних дітей після застосування у матерів похідних морфіну в дозах, що перевищували терапевтичні.
Таким чином, годування груддю протипоказано у разі тривалого лікування цим лікарським засобом.
У рамках застосування препарату в акушерській практиці грудне вигодовування можливе.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Під час лікування налбуфіном слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.