ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Ехінацея екстракт рідкий для перорального застосування 50 мл, Євразія ТОВ (Україна, Котельва)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕХІНАЦЕЯ

(ECHINACEA)

Склад:

діюча речовина: 1 флакон містить екстракт рідкий ехінацеї пурпурової трави (echinacea purpurea) (1:2,7) (екстрагент — етанол 40% ) — 50 мл;

допоміжні речовини: відсутні.

Лікарська форма.

Екстракт.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтувато-бурого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни та імуномодулятори. Код АТХ L03A Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Полісахариди інулін, левулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо у печінці та нирках. Лікарський засіб має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, тривале застосування антибіотиків.

Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до рослин родини складноцвітих або до компонентів препарату, прогресуючі системні захворювання (туберкульоз, цукровий діабет), захворювання лейкоцитарної системи крові (наприклад, лейкоз, агранулоцитоз), онкологічні захворювання, ревматизм, захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання, СНІД, ВІЛ-інфекції, системний червоний вовчак, первинна імуносупресія або первинний імунодефіцит та інші хронічні вірусні захворювання.

Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Унаслідок імуностимулювальної дії ехінацеї лікарський засіб може зменшувати ефективність препаратів, які чинять імунодепресивну дію.

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами з гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні препарати.

Лікарський засіб містить етанол, що може посилювати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, що метаболізуються з участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Особливості застосування.

Тривалість курсу лікування екстрактом ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів. При

зберіганні екстракту можливе його помутніння та випадання осаду, що складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом лікарський засіб необхідно збовтати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат не слід застосовувати через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить етанол, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи зі складними механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослим приймати 40 крапель екстракту, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі препарат приймати по 20 крапель 3 рази на добу. Курс лікування — не більше 8 тижнів.

Дітям віком від 12 років екстракт призначати у розведенні 1 : 2 або 1 : 3 по 5 — 10 крапель 2 — 3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

При лікуванні ран екстракт застосовувати місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовувати для компресів, тампонів. 20 — 60 крапель екстракту розвести у 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, змочити цим розчином марлю, накласти її на рану і накрити компресним папером. Пов’язку змінювати 2 рази на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом — від 1 до 8 тижнів.

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат не застосовувати.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів.

Алергічні реакції: почервоніння шкіри, свербіж, набряк обличчя, висипання, кропив’янка, синдром Стівенса — Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, анафілак-тичний шок.

З боку органів дихання: утруднення дихання, бронхоспазм з обструкцією, астма.

З боку центральної нервової системи: запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена — Ларссена з порушенням тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 50 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «ЄВРАЗІЯ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 38600, Полтавська область, Котелевський р-н, смт Котельва, вул. Ринкова, 32.

Заявник.

ТОВ «ЄВРАЗІЯ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 38600, Полтавська область, Котелевський р-н, смт Котельва, вул. Полтавський шлях, 210А.

Ехінацея (Echinacea) - Київ Лікарський препарат - ціни