ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Дибазол розчин для ін'єкцій 1 %, Біостимулятор ТОВ (Україна, Одеса)

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ДИБАЗОЛ

(DIBAZOL)

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: bendazolum; 2-бензилбензимідазолу гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

склад

1 мл розчину містить бендазолу (дибазолу) 0,01 г (10 мг);

допоміжні речовини: спирт етиловий 96%, гліцерин дистильований, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Периферійні вазодилататори. Код АТС С04А Х31.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Дибазол має судинорозширювальний, спазмалітичний та гіпотензивний ефекти. Венозні судини розширює сильніше, ніж артеріальні, що призводить до значного та тривалого зниження припливу крові до серця, знижує навантаження на серце, збільшує об'ємну швидкість коронарного кровотоку. Зменшує регіонарні ангіоспазми та місцеві розлади кровообігу в головному мозку (з пониженням скроневого тиску) і серці, покращує нирковий кровообіг. Виявляє стимулюючу дію на функції спинного мозку, сприяє відновленню функцій периферійних нервів. Препарат має помірну імуностимулюючу активність.

Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується: при внутрішньовенному введенні виражена гіпотензивна дія настає через 15 — 20 хв, при внутрішньом'язовому — через 30 — 60 хв і триває 2 — 3 год. Продуктами біотрансформації дибазолу в крові є два кон'югата, що утворюються внаслідок метилювання і карбоетоксилірування іміногрупи імідазольного кільція дибазолу: 1-метил-2-бензилбензимідазолу та 1-карбоетокси-2-бензилбензимідазолу. Екскретується препарат переважно з сечею.

Показання для застосування

Спазми кровоносних судин (загострення гіпертонічної хвороби, гіпертонічні кризи) і гладких м'язів внутрішніх органів (спазми пілоруса шлунка, кишечнику), виразкова хвороба шлунка; лікування нервових захворювань (головним чином, залишкових явищ поліомієліту, периферичного паралічу лицьового нерва, поліневриту). Дибазол особливо показаний хворим із синдромом в'ялого паралічу.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям старше 12 років Дибазол призначають внутрішньовенно та внутрішньом'язово у таких дозах: для купірування гіпертонічних кризів вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово по 3 — 4 мл 1% розчину на добу. При загостренні гіпертонічної хвороби (при значному підвищенні артеріального тиску) показано внутрішньом'язове введення Дибазолу по 2 — 3 мл 1% розчину на добу. Курс лікування — 8 — 14 днів. Разом з Дибазолом можна призначати інші гіпотензивні засоби (резерпін, гіпотіазид та ін.). За необхідності курс лікування повторюють через 3 — 4 тижні.

Дітям від 5 до 12 років призначають дозу від 0,5 — 2 мл 1 раз на добу 0,5% розчину Дибазолу, у разі застосування 1% розчину Дибазолу дозу зменшують у 2 рази, використовують для розведення воду для ін'єкцій при введенні внутрішньом'язово, виконують під наглядом лікаря.

Перед введенням 1% розчину Дибазолу у вену його розводять у 10 — 15 мл ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять повільно протягом 3 — 5 хв.

Побічна дія

Дибазол, як правило, добре переноситься. Можливі алергічні реакції, зниження артеріального тиску, локальний біль (у місці введення).

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату. Хронічний нефрит з набряками і порушенням азотовидільної функції нирок, кровоточива виразка шлунка та 12-палої кишки, цукровий діабет, вагітність. Захворювання, перебіг яких супроводжується з пониженням тонусу м'язів, судомним синдромом, значною серцевою недостатністю.

Передозування

При значному підвищенні дози іноді спостерігаються гіпотензія, підвищена пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, які швидко минають при зменшенні дози або відміні препарату. При виникненні ускладнень рекомендовано спричинити блювання, промити шлунок з використанням активованого вугілля. Призначають сольове проносне. При гіпотензії рекомендують трансфузійну терапію, судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди.

Особливості застосування

Невиправдано тривале застосування Дибазолу як гіпотензивного засобу хворими літнього віку (гіпотензія, пов'язана із зменшенням серцевого викиду, може спостерігатися погіршення показників ЕКГ).

Вагітність і лактація.

Не застосовувати препарат у періоди вагітності та лактації.

Під час лікування Дибазолом необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дибазол виключає обумовлене анаприліном збільшення периферійного опору при тривалому застосуванні його разом з анаприліном. При одночасному застосуванні Дибазолу і фентоламіну підсилюється гіпотензивна дія дибазолу. Дибазол підсилює гіпотензивну дію клофеліну, резерпіну і салуретиків. Дибазол добре поєднується з папаверину гідрохлоридом, теоброміном, фенобарбіталом.

Умови та термін зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 5 — 30°С. Термін придатності — 4 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

По 1 мл, 5 мл в ампулах № 10 у коробках.

Виробник

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство “Біостимулятор” у формі товариства з обмеженою відповідальністю.

Адреса

Україна, 65006, м. Одеса, Хаджибейська дорога, 2.

Аналоги ДИБАЗОЛ (DIBAZOLUM)