Дози.

Доза повинна визначатися лікарем залежно від потреби пацієнта.

Хумалог® можна вводити безпосередньо перед їдою. За необхідності Хумалог® можна вводити невдовзі після прийому їжі. Хумалог® слід вводити підшкірно. Шприц-ручка КвікПен використовується лише для підшкірних ін’єкцій. Хумалог® у картриджах застосовується лише підшкірно за допомогою багаторазової шприц-ручки або сумісних систем підшкірної інфузійної помпи.

Підшкірні ін’єкції необхідно виконувати у ділянку плеча, стегна, сідниці або живота. Місця ін’єкцій необхідно змінювати, щоб одне й те саме місце не використовувати частіше ніж 1 раз на місяць, з метою зменшення ризику розвитку ліподистрофії та амілоїдозу шкіри (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Під час ін’єкції Хумалогу® необхідно бути обережним, щоб не потрапити у кровоносну судину. Після ін’єкції місце введення не можна масажувати. Пацієнти повинні бути навчені правильної техніки проведення ін’єкцій

Після підшкірної ін’єкції ефект від Хумалогу® настає швидше та триває менше (від 2 до 5 годин) порівняно із застосуванням звичайного людського інсуліну. Швидкий початок дії Хумалогу® дає змогу виконувати ін’єкцію (або у разі постійної підшкірної інфузії — болюсне введення Хумалогу®) безпосередньо перед вживанням їжі. Тривалість дії будь-якого інсуліну може варіювати у різних пацієнтів або в різні періоди часу в одного і того ж пацієнта. Більш швидкий початок дії в порівнянні з розчинним людським інсуліном зберігається незалежно від місця ін’єкції. Як і для всіх препаратів інсуліну, тривалість дії Хумалогу® залежить від дози, місця ін’єкції, кровопостачання, температури тіла і фізичної активності.

За рекомендацією лікаря Хумалог® можна застосовувати у комбінації з інсуліном тривалої дії або пероральними препаратами сульфонілсечовини.

Окремі групи пацієнтів.

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Потреба в інсуліні може зменшуватися за наявності ниркової недостатності.

Пацієнти з печінковою недостатністю.

Потреба в інсуліні може зменшуватися у пацієнтів з порушенням функції печінки в результаті зниження процесів глюконеогенезу і метаболізму інсуліну, однак у пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю підвищена резистентність до інсуліну може призвести до збільшення потреби в інсуліні

Застосування Хумалогу® в інсуліновій інфузійній помпі

Для введення Хумалогу® за допомогою підшкірної ін’єкційної помпи резервуар помпи може бути заповнений вмістом флакона Хумалогу®. Деякі помпи сумісні з картриджами, що можуть бути вкладені цілими всередину помпи.

Для інфузій інсуліну лізпро можна застосовувати лише визначені СЕ-моделі інсулінових помп. Перед початком інфузій необхідно ретельно вивчити інструкцію виробника помпи для того, щоб упевнитись у придатності кожної окремої моделі помпи. Використовувати відповідні для помпи резервуар та катетер. При заповненні резервуара помпи не допускайте його пошкодження, використовуйте голку відповідної довжини в системі наповнення.

Змінювати інфузійний набір (трубки і канюлі) слід відповідно до вимог інструкції, що надається. Введення інфузійного набору має відбуватись в асептичних умовах. У разі гіпоглікемії необхідно припинити інфузію до закінчення епізоду гіпоглікемії. У разі повторення епізоду гіпоглікемії або при значному зниженні рівня цукру в крові слід зважити необхідність зменшення або припинення інфузії. Несправність у роботі або закупорка помпи може призвести до швидкого підвищення рівня глюкози в крові. У разі підозри на порушення подачі інсуліну необхідно дотримуватись інструкції до помпи. При застосуванні Хумалогу® в інсуліновій інфузійній помпі його не можна змішувати з іншими інсулінами.

Внутрішньовенне застосування інсуліну

За необхідності Хумалог® можна вводити внутрішньовенно, наприклад, для контролю рівня глюкози при кетоацидозі, гострих захворюваннях або під час операційного втручання та протягом післяопераційного періоду.

В разі необхідності внутрішньовенного введення застосовується Хумалог® 100 МО/мл у флаконах.

Внутрішньовенні ін’єкції інсуліну лізпро необхідно здійснювати відповідно до звичайної клінічної практики виконання внутрішньовенних ін’єкцій, наприклад, шляхом внутрішньовенного болюсу або за допомогою інфузійної системи. Необхідний частий контроль рівня глюкози в крові.

Інфузійні системи з концентраціями від 0,1 МО/мл до 1,0 ОД/мл інсуліну лізпро у 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози залишаються стабільними при кімнатній температурі протягом 48 годин. Рекомендується попередньо заправити систему перед початком інфузії.

Особливі застереження при застосуванні Хумалог®.

Невикористаний препарат або відходи слід утилізувати відповідно до вимог законодавства.

Слід оглянути розчин Хумалогу® перед застосуванням. Він має бути прозорим та безбарвним. Не слід використовувати Хумалог®, якщо він мутний, загустілий або має незначне забарвлення чи видимі частки.

Кожна шприц-ручка/картридж повинні бути використані лише для одного пацієнта, навіть за умови зміни голки на пристрої введення, для запобігання передачі збудників інфекційних захворювань. Пацієнти, які використовують Хумалог® у флаконах, в жодному разі не повинні передавати іншим особам голки чи шприци. Пацієнту слід викинути голку після кожної ін’єкції.

Не можна змішувати інсулін у флаконах з інсуліном у картриджах.

Інструкції щодо приготування та застосування Хумалогу® у картриджі.

Хумалог® у картриджах необхідно застосовувати з багаторазовими пен-ін’єкторами виробництва групи компаній Елі Ліллі енд Компані та не слід використовувати з іншими багаторазовими пен-ін’єкторами, оскільки точність дозування для них не була встановлена.

Слід дотримуватися інструкції для кожного окремого пен-ін’єктора щодо того, як вставити картридж, приєднати голку та ввести ін’єкцію інсуліну.

А. Приготування дози.

Далі наведено загальні рекомендації. Слід ознайомитись з інструкцією виробника кожного окремого пен-ін’єктора щодо заправки картриджа, приєднання голки та проведення ін’єкції інсуліну.

Б. Введення дози:

Інструкції щодо приготування та застосування Хумалог® в шприц-ручці КвікПен.

А. Застосування попередньо заповненої шприц-ручки.

Перед використанням шприц-ручки КвікПен уважно прочитайте інструкції щодо приготування та застосування. Шприц-ручку слід використовувати, як вказано нижче.

Інструкції щодо застосування шприц-ручки КвікПен.

За одну ін’єкцію шприц-ручкою КвікПен вводиться доза лікарського засобу Хумалог® від 1 до 60 одиниць, крок набору дози становить 1 одиницю. Кількість одиниць інсуліну відображається у дозувальному вікні шприц-ручки КвікПен.

Кожного разу перед використанням нової шприц-ручки КвікПен слід уважно прочитати інструкцію щодо застосування, адже вона може містити нову інформацію. Крім того, необхідно обговорити стан Вашого здоров’я та призначене лікування з Вашим лікарем.

Шприц-ручка КвікПен — це одноразова шприц-ручка, що містить 3 мл (300 МО, 100 МО/мл) інсуліну. Використовуючи одну шприц-ручку, Ви можете робити багаторазові ін’єкції. Крок набору дози становить 1 одиницю. Ви можете встановлювати дози від 1 до 60 одиниць інсуліну за одну ін’єкцію. Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує 60 одиниць, потрібно виконати 2 або більше ін’єкції. Після кожної ін’єкції поршень переміщується на незначну відстань, і Ви можете не помітити, що він рухається. Поршень досягне кінця картриджа лише тоді, коли Ви використаєте всі 300 МО.

Не рекомендується використовувати шприц-ручку пацієнтам з повною втратою зору або з ослабленим зором без допомоги людей, навчених правильному використанню шприц-ручки.

Опис шприц-ручки КвікПен з лікарським засобом Хумалог®

Колір тіла шприц-ручки: блакитний.

Колір кнопки дози: бургунді.

Колір етикетки: білий зі смужкою кольору бургунді.

Застосування шприц-ручки КвікПен рекомендовано тільки з голками Бектон, Діксон енд Компані [Becton, Dickinson and Company (BD)].

Підготовка шприц-ручки КвікПен

Вимийте руки з милом.
Прочитайте текст на етикетці шприц-ручки, щоб переконатися, що Ви використовуєте правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо Ви застосовуєте більш ніж 1 вид інсуліну.

Не використовуйте шприц-ручку після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Не використовуйте шприц-ручку протягом більше 28 днів, навіть якщо у ній все ще залишається інсулін.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції, щоб запобігти інфекції і блокуванню голки.

Крок 1

Потягніть ковпачок шприц-ручки, щоб зняти його. НЕ знімайте етикетку зі шприц-ручки.
Якщо Вам не вдається зняти ковпачок шприц-ручки, обережно покрутіть ковпачок назад і вперед, а потім потягніть його, щоб зняти.
Використовуйте тампон для того, щоб протерти гумовий диск на кінці тримача картриджа.

Крок 2

Перевірка зовнішнього вигляду інсуліну.
Розчин для ін’єкцій Хумалог® має бути прозорим та безбарвним. Не слід використовувати, якщо він мутний, загустілий або має незначне забарвлення чи видимі частки.

Крок 3

Візьміть нову голку.
Видаліть паперове вкладення з зовнішнього ковпачка голки.

Крок 4

Надягніть голку, яка знаходиться в ковпачку, прямо по осі на шприц-ручку. Нагвинтіть голку до повного приєднання.

Крок 5

Зніміть зовнішній ковпачок голки. Не викидайте його.
Зніміть внутрішній ковпачок голки і викиньте його.

Перевірка шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну

Перевірку шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну потрібно виконувати перед кожною ін’єкцією.

Перевірка шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну необхідна для того, щоб видалити повітря, що може збиратися в голці або в картриджі з інсуліном під час звичайного використання, а також щоб переконатися, що шприц-ручка працює правильно.
Якщо Ви не будете виконувати перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну перед кожною ін’єкцією, то Ви можете отримати або занадто низьку, або занадто високу дозу інсуліну.

Крок 6

Встановіть дозу 2 одиниці шляхом обертання кнопки дози.

Крок 7

Спрямуйте шприц-ручку голкою догори. Обережно постукайте по тримачу картриджа, щоб повітря зібралося в його верхній частині.

Крок 8

Направивши голку вгору, натисніть на кнопку дози до упору і появи у дозувальному вікні числа «0». Утримуйте кнопку дози в натиснутому положенні та порахуйте повільно до 5.

― Перевірка шприц-ручки на надходження інсуліну вважається виконаною, коли на кінці голки з’явиться струмінь інсуліну.

― Якщо струмінь інсуліну не з’являється на кінці голки, слід повторити кроки перевірки шприц-ручки на надходження інсуліну, описані вище, до чотирьох разів.

― Якщо Ви все ще не бачите появи з голки струменя інсуліну, слід замінити голку і повторити перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну.

Наявність маленьких бульбашок повітря є нормальним і не вплине на дозу інсуліну.

Встановлення дози

Ви можете встановлювати дози від 1 до 60 одиниць інсуліну за одну ін’єкцію.
Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує 60 одиниць, потрібно зробити 2 або більше ін’єкції.

― Якщо вам потрібна допомога в прийнятті рішення про те, як саме розділити Вашу дозу, зверніться до Вашого лікаря.

― Для кожної окремої ін’єкції слід використовувати нову голку, а також повторити перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну.

Крок 9

Поверніть кнопку дози до того числа одиниць, яке Вам необхідно для ін’єкції. Число у дозувальному вікні повинно збігатися з Вашою дозою.

― Крок набору дози становить 1 одиницю.

― Під час обертання кнопки дози чутно клацання.

― НЕ встановлюйте Вашу дозу шляхом підрахунку клацань, адже Ви можете набрати неправильну дозу.

― Ви зможете виправити дозу, обертаючи кнопку дози в зворотному напрямку, доки у дозувальному вікні не з’явиться число, що відповідає Вашій дозі.

― Парні числа надруковані в дозувальному вікні.

― Непарні числа після цифри 1 показані у вигляді прямих ліній між парними.

Завжди перевіряйте число у дозувальному вікні, щоб переконатися, що Ви набрали правильну дозу.

Шприц-ручка не дозволить Вам ввести дозу, що перевищує кількість одиниць, яка залишилася в шприц-ручці.
Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує кількість одиниць, яка залишилась в шприц-ручці, Ви можете ввести ту кількість одиниць, що залишилася, а потім завершити введення дози новою шприц-ручкою або ввести повну дозу за допомогою нової шприц-ручки.
Це нормально, якщо в ручці залишилась невелика кількість інсуліну, яку Ви не можете ввести.

Введення дози

Використовуйте техніку виконання ін’єкції, рекомендовану Вашим лікарем.
Кожного разу змінюйте місце ін’єкції.
Ніколи не намагайтеся змінити дозу під час введення інсуліну.

Крок 10

Оберіть місце для ін’єкції.
Хумалог® слід вводити шляхом підшкірної ін’єкції у ділянку живота, сідниць, стегна або плеча.
Протріть шкіру в місці ін’єкції тампоном, та дайте їй висохнути

Крок 11

Введіть голку під шкіру.
Міцно натисніть на кнопку дози до упору
Продовжуючи утримувати кнопку дози, повільно порахуйте до 5, а потім вийміть голку зі шкіри.

Не намагайтеся ввести інсулін шляхом повертання кнопки дози. Ви не отримаєте необхідну дозу інсуліну таким чином.

Якщо кнопка введення ін’єкції важко натискається:

Повільніше натискання кнопки дози зробить процес ін’єкції більш легким.
Голка може бути забитою. Слід замінити голку і повторити перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну.
Можливо, всередину шприц-ручки потрапили пил, їжа або рідина. Викиньте цю шприц-ручку і використовуйте нову.

Крок 12

Видаліть голку зі шкіри.

― Наявність краплі інсуліну на кінчику голки є нормальним. Це не вплине на Вашу дозу.

Перевірте число у дозувальному вікні:

― якщо Ви бачите число «0» у дозувальному вікні, це означає що Ви ввели повну дозу;

― якщо Ви не бачите число «0» у дозувальному вікні, не встановлюйте дозу вдруге. Введіть голку під шкіру і завершіть ін’єкцію;

― якщо Ви все ще не впевнені, що ввели повну дозу, не вводьте ще одну. Продовжуйте контролювати рівень глюкози Вашої крові відповідно до інструкцій, що надані Вам Вашим лікарем;

― якщо для введення повної дози Вам необхідні дві ін’єкції, переконайтеся, що Ви виконали другу ін’єкцію.

Після кожної ін’єкції поршень переміщується на незначну відстань, і Ви можете не помітити, що він рухається.

Якщо Ви бачите кров після того, як вийняли голку зі шкіри, обережно притисніть місце ін’єкції шматочком марлі або тампоном. Не розтирайте місце ін’єкції.

Після ін’єкції.

Крок 13

Обережно надягніть на голку зовнішній ковпачок.

Крок 14

Відгвинтіть голку з надітим на неї зовнішнім ковпачком і утилізуйте відповідно до вказівок лікаря.
Не зберігайте шприц-ручку з приєднаною до неї голкою, щоб запобігти витіканню інсуліну, блокуванню голки і потраплянню пухирців повітря всередину.

Крок 15

Надягніть ковпачок на шприц-ручку, з’єднуючи тримач ковпачка з дозувальним вікном і насуваючи ковпачок прямо по осі на шприц-ручку.

Зберігання шприц-ручки

Тримайте шприц-ручку і голки у недоступному для дітей місці.
Не слід зберігати шприц-ручку з приєднаною до неї голкою.
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ шприц-ручку, якщо будь-яка з її частин пошкоджена або зламана.
Слід завжди мати при собі запасну шприц-ручку на той випадок, якщо Ви втратите шприц-ручку або вона буде пошкоджена.

Інструкції щодо приготування та застосування Хумалогу® у флаконі.

Флакон слід використовувати лише в поєднанні із шприцом з належним маркуванням (100 МО).

1. Приготування дози

А. Вимийте руки.

Б. При використанні нового флакона відверніть пластиковий захисний ковпачок, але не видаляйте пробку.

В. Якщо режим інсулінотерапії вимагає введення базального інсуліну та Хумалогу® одночасно, ці два інсуліни можна змішати в шприці. Інструкції щодо змішування інсулінів надані в розділі 2 нижче.

Г. Наберіть у шприц повітря до поділки, що відповідає необхідній дозі Хумалогу®. Протріть верхню частину флакона тампоном. Введіть голку через гумову частину пробки до флакона із Хумалогом® і випустіть повітря у флакон.

Д. Переверніть флакон і шприц догори дном. Тримайте флакон і шприц міцно в одній руці.

Е. Переконавшись, що кінчик голки занурений у розчин Хумалог®, наберіть потрібну дозу в шприц.

Ж. Перед тим, як вийняти голку з флакона, перевірте шприц на наявність бульбашок повітря, які зменшують кількість Хумалогу® в ньому. Якщо є бульбашки, злегка постукайте по шприцу, тримаючи його голкою вверх, поки всі бульбашки не зберуться в його верхній частині. Виштовхніть їх за допомогою поршня і наберіть необхідну дозу.

З. Витягніть голку з флакона і покладіть шприц таким чином, щоб голка ні до чого не торкалася.

2. Змішування Хумалогу® з людським інсуліном тривалішої дії.

А. Хумалог® можна змішувати з людським інсуліном тривалішої дії лише за рекомендацією лікаря.

Б. Наберіть у шприц повітря до поділки, що відповідає необхідній дозі людського інсуліну тривалішої дії. Введіть голку у флакон з людським інсуліном тривалішої дії та випустіть повітря у флакон. Витягніть голку.

В. Тепер введіть повітря у флакон з Хумалогом® таким самим чином, але не витягуйте голку.

Г. Переверніть шприц з флаконом так, щоб флакон був догори дном.

Д. Переконавшись, що кінчик голки занурений у розчин Хумалогу®, наберіть необхідну дозу Хумалогу® в шприц.

Е. Перед тим, як вийняти голку з флакона, перевірте шприц на наявність бульбашок повітря, які зменшують кількість Хумалогу® в ньому. Якщо є бульбашки, злегка постукайте по шприцу, тримаючи його голкою вверх, поки всі бульбашки не зберуться в його верхній частині. Виштовхніть їх за допомогою поршня і наберіть необхідну дозу.

Ж. Видаліть голку з флакона з Хумалогом® і вставте її до флакона з людським інсуліном тривалішої дії. Переверніть шприц з флаконом так, щоб флакон був догори дном. Міцно тримаючи флакон із шприцом в одній руці, злегка потрясіть його.

З. Переконавшись, що кінчик голки занурений у розчин, наберіть необхідну дозу інсуліну тривалішої дії.

И. Витягніть голку з флакона і покладіть шприц таким чином, щоб голка ні до чого не торкалася.

3. Введення дози

А. Оберіть місце для ін’єкції.

Б. Протріть шкіру в місці ін’єкції.

В. Зафіксуйте шкіру, натягнувши її або зібравши її в велику складку. Введіть голку та зробіть ін’єкцію відповідно до інструкції.

Г. Витягніть голку і обережно притисніть місце ін’єкції на декілька секунд. Не розтирайте місце ін’єкції.

Д. Утилізуйте шприц та голку відповідно до вимог безпеки.

Е. Місця ін’єкцій чергуйте таким чином, щоб ін’єкцію в одне й те саме місце робити не частіше приблизно одного разу на місяць.

Хумалог квікпен (Humalog kvikpen)