Бетлібен® крем не призначений для офтальмологічного застосування.

При застосуванні кортикостероїдів типовими є місцеві і системні небажані прояви, особливо внаслідок довготривалого використання на великих ділянках ушкодженої шкіри, на згинах. При застосуванні на обличчі, курс лікування повинен тривати не більше 5 днів. Не рекомендується застосування крему під оклюзійними пов’язками. Слід дотримуватися особливої обережності при нанесенні Бетлібену® біля обличчя. Не допускати портяпляння препарату в очі або на слизові оболонки. Слід уникати тривалого лікування та/або застосування на великій поверхні шкіри, оскільки можливе всмоктування активної речовини.

Кортикостероїди для зовнішнього застосування можуть бути шкідливими для пацієнтів, які страждають на псоріаз, з ряду причин, включно з рецидивами внаслідок розвитку звикання до лікарського засобу, ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, зумовленої порушенням бар’єрних функцій шкіри. У таких випадках ретельний моніторинг пацієнта є надзвичайно важливим.

Загальні: системна абсорбція місцевих кортикостероїдів може спричиняти оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНС), що може призвести до глюкокортикостероїдної недостатності після припинення лікування. Також у деяких пацієнтів можуть виникати ознаки синдрому Іценка–Кушинга за рахунок абсорбції місцевих кортикостероїдів під час лікування. Пацієнтів, які застосовують високоефективні місцеві кортикостероїди, що наносяться на великі площі поверхні тіла у високих дозах, необхідно періодично оглядати на предмет наявності пригнічення функції ГГНС. У разі наявності пригнічення функції ГГНС необхідно спробувати відмовитися від засобу, зменшити частоту нанесень або замінити його менш активним кортикостероїдом.

Відновлення функції ГГНЗ зазвичай відбуваються швидко і повністю після припинення застосування засобу. Зрідка можуть спостерігатися ознаки і симптоми синдрому відміни стероїдів, які потребують додаткового застосування системних кортикостероїдів.

Також під час застосування місцевих кортикостероїдів можуть спостерігатися будь-які побічні реакції, про які повідомляли внаслідок системного використання кортикостероїдів, зокрема відсутність відповіді на стимуляцію адренокортикотропним гормоном (АКТГ), особливо у немовлят та дітей. При системному і місцевому застосуванні кортикостероїдів повідомляли про порушення зору. Якщо у пацієнта наявні такі симптоми як нечіткість зору або інші порушення зору, необхідно направити пацієнта до офтальмолога для оцінки можливих причин порушень зору, серед яких можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, про які повідомляли після застосування системних і місцевих кортикостероїдів.

Пацієнти дитячого віку

Пацієнти дитячого віку можуть бути більш чутливими, ніж дорослі пацієнти, до місцевих кортикостероїдних пригнічень функції ГГНЗ і до екзогенних кортикостероїдних пригнічень функції ГГНЗ та до екзогенних побічних дій кортикостероїдів через більшу абсорбцію за рахунок більшого співвідношення поверхні їх шкіри до маси тіла. У пацієнтів дитячого віку, які отримували місцеві кортикостероїди, спостерігалися пригнічення функції ГГНЗ, синдром Іценка–Кушинга і внутрішньочерепна гіпертензія. Прояви адреналової супресії у пацієнтів дитячого віку включають затримку лінійного росту, затримку приросту маси тіла, низькі рівні кортизолу у плазмі крові і відсутність відповіді на стимуляцію адренокортикотропним гормоном (АКТГ). Прояви внутрішньочерепної гіпертензії включають випирання тім’ячка, головні болі і двосторонній набряк зорового нерва.

Бетлібен^® містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

Бетлібен^®містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (у тому числі уповільненого типу) та цетостеариловий спирт, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

БЕТЛІБЕН крем