В справочнику «Компендіум» 2017 року по препарату ТОБРЕКС^® (, ТОБРЕКС^®) була представлена наступна інформація

краплі очні 0,3 % флакон-крапельниця Дроп-Тейнер® 5 мл, № 1

Тобраміцин

0.3 %

Допоміжні речовини: кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, тілоксапол, бензалконію хлорид, кислота сірчана і/або натрию гідроксид (для корекції рн), вода очищена.

№ UA/11364/01/01 з 04.11.2015 до 04.11.2020За рецептомB

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів. Чинить бактерицидну дію, порушуючи синтез білка і проникність цитоплазматичної мембрани мікробної клітини.
Активний відносно наступних сприйнятливих мікроорганізмів:
— Staphylococci, в тому числі S. aureus та S. epidermidis (коагулазонегативні та коагулазопозитивні), включаючи штами, резистентні до пеніциліну;
— Streptococci, включаючи деякі β-гемолітичні штами групи А, негемолітичні види і Streptococcus pneumoniae;
— Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (індолнегативні) і індолпозитивні види Proteus, Haemophilus influenzae і H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) і деякі види Neisseria.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька.

ПОКАЗАННЯ:

інфекції ока та його придатків, викликані чутливими до тобраміцину патогенними мікроорганізмами (блефарит; кон’юнктивіт; кератокон’юнктивіт; блефарокон’юнктивіт; кератит; іридоцикліт).

ЗАСТОСУВАННЯ:

у разі легкого перебігу інфекційного процесу й інфекційного процесу середньої тяжкості — 1–2 краплі в кон’юнктивальний мішок кожні 4 год. У разі тяжкого перебігу інфекційного процесу — по 2 краплі в кон’юнктивальний мішок кожні 60 хв зі зниженням частоти інстиляцій препарату в міру зменшення вираженості запалення .
Тривалість лікування — 7–10 днів.
Після застосування необхідно щільно закривати флакон.
Після зняття кришки флакона-крапельниці необхідно видалити ободок із захистом від розкриття, якщо він не прилягає до горловини, перед використанням препарату.
У разі одночасного застосування з іншими препаратами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватися інтервалу 10–15 хв між інстиляціями.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

гіперчутливість до компонентів препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ:

у числі найбільш частих небажаних реакцій відзначалися кон’юнктивальна ін’єкція і дискомфорт в очах.
З боку імунної системи: нечасто — прояви гіперчутливості; з невідомою частотою — анафілактична реакція.
З боку нервової системи: нечасто — головний біль.
З боку органу зору: часто — дискомфорт в оці, кон’юнктивальна інфекція, алергічні явища з боку органу зору, свербіж повік; нечасто — кератит, ерозія рогівки, порушення зору, затуманення зору, еритема повік, виділення з очей, набряк кон’юнктиви, набряк повік, біль в оці, синдром сухого ока, свербіж в оці, сльозотеча; з невідомої частотою — подразнення очей.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: нечасто — кропив’янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, свербіж, сухість шкіри; з невідомою частотою — висип, синдром Стівенса — Джонсона, мультиформна еритема.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

у деяких пацієнтів може виникати підвищена чутливість до аміноглікозидів при місцевому застосуванні.
Алергічні реакції можуть бути різного ступеня тяжкості і варіювати від місцевих ефектів до генералізованих реакцій, включаючи еритему, свербіж, кропив’янку, висип, анафілаксію, анафілактоїдні або бульозні реакції.
Якщо гіперчутливість розвивається під час використання препарату, лікування необхідно припинити.
Може виникати перехресна гіперчутливість до інших аміноглікозидів, і слід враховувати можливість того, що пацієнти, у яких виникла гіперчутливість до тобраміцину при місцевому застосуванні, також можуть бути підвищена чутливість до інших місцевих та/або системних аміноглікозидів.
Серйозні небажані реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність і нефротоксичність, можуть виникнути у пацієнтів, які отримують системну терапію тобраміцином. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні очних крапель тобраміцину та системному застосуванні антибіотиків з групи аміноглікозидів.
Як і при використанні інших антибіотиків, тривале застосування препарату Тобрекс, краплі очні, може призвести до надмірного росту несприйнятливих мікроорганізмів, в тому числі грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно призначити відповідну терапію.
Під час лікування очної інфекції не рекомендується носіння контактних лінз.
Препарат Тобрекс, краплі очні, містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення ока і змінювати колір м’яких контактних лінз.
Слід уникати контакту препарату Тобрекс з м’якими контактними лінзами. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні бути поінформовані про те, що перед застосуванням препарату слід зняти лінзи і встановити їх назад не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманення зору виникає після закапування препарату, то перед водінням транспортного засобу або управління механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

при одночасному застосуванні місцевих кортикостероїдів та тобраміцину в концентрації 3 мг/мл можливе маскування клінічних ознак бактеріальної, грибкової або вірусної інфекції та пригнічення реакції підвищеної чутливості.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

з огляду на характеристики препарату Тобрекс, не очікується токсичних ефектів при передозуванні даного препарату місцево або в разі мимовільного проковтування вмісту одного флакона.
Лікування: у разі місцевого передозування необхідно промити очі теплою водою, в той час як при випадковому проковтуванні необхідне проведення симптоматичної терапії.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °С.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ: