Оцінювання частоти виникнення побічних реакцій здійснювалося на базі результатів зведеного аналізу даних клінічних досліджень та спонтанних повідомлень.

До побічних реакцій, про які повідомляли найчастіше упродовж лікування, належать різні шкірні реакції, такі як свербіж та висипи; з меншою частотою повідомляли про реакції у місці застосування, такі як біль і подразнення, які спостерігалися у менше 1% пацієнтів.

Повідомляли про випадки гіперчутливості та ангіоневротичного набряку.

Побічні реакції наведені за класами систем органів згідно з MedDRA, при цьому окремі побічні реакції викладені, починаючи з найпоширеніших. У межах кожної групи частоти побічні реакції наведені у порядку зменшення проявів.

Відповідні категорії частоти побічних реакцій складені, виходячи з нижченаведених критеріїв:

дуже часто (≥1/10);

часто (≥1/100 і <1/10);

нечасто (≥1/1000 і <1/100);

рідкісні (≥1/10000 і <1/1000);

поодинокі (<1/10000);

частота невідома (частота не може бути встановлена, виходячи з наявних даних).

З боку імунної системи

Рідкісні: гіперчутливість.

З боку органів зору

Рідкісні: кон’юнктивіт.

З боку шкіри та підшкірної основи

Нечасто: дерматит (у тому числі контактний дерматит, екзема), висипи*, свербіж, еритема.

*Повідомляли про різні типи висипів, такі як ериматозний, пустульозний, везикулярний, макулопапульозний і папульозний. Також відзначалися випадки генералізованих висипів.

Рідкісні: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, пухирці.

Загальні розлади та ускладнення у місці введення

Нечасто: біль у місці нанесення (у тому числі відчуття печіння шкіри), подразнення у місці нанесення.

Діагнози, при яких застосовують Фузікутан ®