Пиколакс-Стома (Picolax-Stoma) (168915) - инструкция по применению ATC-классификация
Пиколакс-Стома инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
действующее вещество: натрия пикосульфат;
1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.
Код АТС А06А В08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Контактное слабительное средство триарилметановой группы.
Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени прохождения и смягчения кала.
Фармакокинетика.
Натрия пикосульфат не абсорбируется в пищеварительном тракте и не подлежит печеночно-кишечной циркуляции.
Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, действие ЭНТЕРОЛАКСА обычно начинается через 6–12 часов после приема, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ЭНТЕРОЛАКС не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без проведения полной диагностической оценки для установления причины запора.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- динамическая или механическая кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- острая боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на вышеупомянутые острые заболевания;
- тяжелая дегидратация;
- редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например, существует вероятность неустановленной непереносимости лактозы (см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с диуретиками и клюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут уменьшить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Особенности применения
У пациентов с хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного электролитного баланса и к гипокалиемии.
Отмена препарата ЭНТЕРОЛАКС может привести к возобновлению симптомов. Если ЭНТЕРОЛАКС применяли при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновления симптомов может иметь более выраженный характер.
У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружение и/или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации, ассоциированном с пробой Вальсальвы или вазовагальным ответом на боль в животе.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Способ применения и дозы
Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
ЭНТЕРОЛАКС не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Дети
Не применять детям.
Побочные реакции
При кратковременном приеме лекарственного средства побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, медикаментозная токсикодермия;
со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсические явления, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и в области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы лекарственного средства;
со стороны водно-электролитного баланса: потеря жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении лекарственного средства с диуретиками или кортикостероидами;
со стороны центральной нервной системы: очень редко — головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обмороки (вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальной реакцией, такой как боль спазм или дефекация) (см. раздел «Особенности применения»).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере.
По 1 блистеру или по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «СТОМА».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.