Київ

Додаток 2 до Інструкції з впровадження адміністрування антимікробних препаратів в закладах охорони здоров’я, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах (пункт 5 розділу ІІІ)

Содержание

Примірна стандартна операційна процедура з адміністрування призначення антимікробних препаратів в закладі охорони здоров’я, який надає медичну допомогу в стаціонарних умовах дорослому населенню

Антимікробний препарат і група преавторизації Лікарська форма Область застосування Примітки/клінічні підрозділи, в яких  дозволено використання (за потреби)
1 2 3 4
Пеніциліни
Бензилпеніцилін (А) ПЕ Інфекційні захворювання центральної нервової системи, анаеробні інфекції шкіри і м’яких тканин, актиномікоз

 

Може бути замінений іншими антимікробними лікарськими засобами (далі – АМП)
Ампіцилін (А) ПЕ Нетяжкі інфекційні захворювання нижніх дихальних шляхів, інфекційні захворювання ЦНС, інфекційний ендокардит стрептококової етіології та інші стрептококові інфекції, інфекції викликані E. faecalis

 

Пероральні форми використовувати не рекомендовано через низьку біодоступність
Амоксицилін (А) ПО Нетяжкі інфекційні захворювання нижніх дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт), гострий риносинусит, тонзиліт, інфекції викликані E. faecalis, в схемах ерадикації H. pylori

 

Ампіцилін/сульбактам (А або В) ПЕ Інфекційні захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів, негоспітальні абдомінальні інфекції та інфекційні захворювання органів малого тазу, запалення легень, пов’язане із наданням медичної допомоги (окрім ВАП), інфекційні захворювання викликані Acinetobacter spp.

 

Амоксицилін/клавуланат або амоксицилін/ сульбактам (А або В) ПЕ і ПО Інфекційні захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів, негоспітальні абдомінальні інфекційні захворювання та інфекційні захворювання органів малого тазу, запалення легень, пов’язане із наданням медичної допомоги (окрім ВАП) У амоксициліна/ клавуланата наявна більш повна доказова база клінічної ефективності
Піперацилін/ тазобактам (С) ПЕ ІПНМД поза ВАРІТ: шкіри і м’яких тканин, абдомінальні, бронхолегеневі, сечовидільної системи; інфекційні захворювання викликані P. aeruginosa В порівнянні із цефалоспоринами і фторхінолонами, використання піперациліну/тазобактаму супроводжується суттєво меншими екологічними збитками, а саме меншим ризиком селекції полірезистентних бактерій, в тому числі продуцентів β-лактамаз розширеного спектру

 

Цефалоспорини
Цефазолін (А) ПЕ Інфекційні захворювання викликані стафілококом чутливим до оксациліну, периопераційна профілактика, інфекційний ендокардит

 

Цефалексин (А) ПО Нетяжкі інфекційні захворювання викликані стафілококом чутливим до оксациліну, в якості засобу ступеневої терапії після використання цефазоліну

 

Цефуроксим (А) ПЕ Периопераційна профілактика

 

Цефуроксим аксетил (А) ПО Нетяжкі інфекційні захворювання дихальних шляхів Більш висока стійкість пневмококів (в порівнянні з амінопеніцилінами) лімітує ефективне використання

 

Цефотаксим або цефтріаксон (А або В) ПЕ Негоспітальна пневмонія, інфекції сечовивідних шляхів, негоспітальні абдомінальні інфекційні захворювання, ІПНМД поза ВАРІТ, інфекційні захворювання ЦНС Антимікробна активність і клінічна ефективність цих препаратів схожа. Високий рівень стійкості лімітує використання цих АМП для лікування ІПНМД. Високий ризик колатеральних збитків (селекція ентеробактерій продуцентів β-лактамаз розширеного спектру).
Цефтазидим або цефоперазон (В або С) ПЕ Інфекційні захворювання викликані P. aeruginosa, тяжке загострення ХОЗЛ, бронхоектатична хвороба По антимікробній активності цефтазидим переважає цефоперазон. Високий рівень стійкості лімітує використання цих АМП для лікування ІПНМД. Високий ризик колатеральних збитків (селекція ентеробактерій продуцентів β-лактамаз розширеного спектру).

 

Цефіксим або цефдиторен (В) ПО Негоспітальні інфекції сечовивідних шляхів, загострення ХОЗЛ, риносинусит, в якості препарату ступінчастої терапії після використання цефотаксиму або цефтріаксону

 

Низька антипневмококова активність лімітує застосування при респіраторних інфекційних захворюваннях.
Цефдиторен (В) ПО Негоспітальна пневмонія, загострення ХОЗЛ, риносинусит, в якості препарату ступінчастої терапії після використання цефотаксиму або цефтріаксону

 

Цефепім (В) ПЕ ІПНМД поза ВАРІТ, інфекційні захворювання викликані P. aeruginosa

 

Цефоперазон/ сульбактам (С) ПЕ ІПНМД у ВАРІТ, гострий деструктивний панкреатит, інфекційні захворювання викликані Acinetobacter spp.

 

Карбапенеми
Іміпенем (С) ПЕ ІПНМД у ВАРІТ, тяжкий сепсис, інфекційні захворювання викликані продуцентами β-лактамаз розширеного спектру, гострий деструктивний панкреатит Повна перехресна стійкість до антипсевдомоназних карбапенемів серед неферментуючих збудників ІПНМД відсутня, тому в СОП мають бути присутні всі три препарати

 

Меропенем (С) ПЕ ІПНМД у ВАРІТ, тяжкий сепсис, інфекційні захворювання викликані продуцентами β-лактамаз розширеного спектру, гострий деструктивний панкреатит, ІПНМД ЦНС

 

Доріпенем (С) ПЕ ВАП, абдомінальні інфекційні захворювання, тяжкий сепсис, інфекційні захворювання викликані P. aeruginosa Володіє найвищою активністю серед карбапенемів по відношенню до P. aeruginosa та більш низьким потенціалом розвитку резистентності.

 

Ертапенем (С) ПЕ Тяжкі негоспітальні інфекційні захворювання: абдомінальні, шкіри і м’яких тканин, органів малого тазу, сечовивідних шляхів. ІПНМД поза ВАРІТ: пневмонія, перитоніт, ІОХВ, післяродовий сепсис. Периопераційна профілактика при наявності високого ризику післяопераційних ускладнень, що зумовлені резистентною флорою

 

Карбапенем 1-ї лінії при тяжкому сепсисі (негоспітальному і пов’язаному із наданням медичної допомоги) та за відсутності ризику P. aeruginosa
Аміноглікозиди
Гентаміцин або тобраміцин (А) ПЕ Негоспітальні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, комбінована терапія стафілококових і ентерококових інфекцій (в поєднанні з оксациліном або ампіциліном)

 

Високий рівень стійкості лімітує використання з метою лікування ІПНМД
Амікацин (В) ПЕ ІПНМД сечовивідних шляхів, в комбінованій терапії інфекцій викликаних P. aeruginosa

 

Макроліди
Еритроміцин (А) ПЕ В комбінованій терапії тяжкої негоспітальної пневмонії Суттєва різниця в антимікробній активності серед макролідів відсутня. Високий рівень стійкості пневмококів лімітує використання еритроміцину, кларитроміцину і азитроміцину при респіраторних інфекційних захворюваннях. Керуючись позицією мінімальної достатності, в СОП необхідно включити один ПЕ-макролід (еритроміцин або кларитроміцин) і два ПО-макроліда (джозаміцин і кларитроміцин).
Кларитроміцин (А) ПЕ і ПО В комбінованій терапії тяжкої негоспітальної пневмонії, в схемах ерадикації H. pylori, в комбінованій терапії інфекційних захворювань органів малого тазу, захворювання викликані хламідіями і мікоплазмами

 

Азитроміцин (А) ПЕ і ПО В комбінованій терапії інфекційних захворювань органів малого тазу, захворювання викликані хламідіями і мікоплазмами

 

Джозаміцин (А) ПО Нетяжка негоспітальна пневмонія, в схемах ерадикації H. pylori

 

Лінкозаміди
Кліндаміцин або лінкоміцин (В) ПЕ і ПО В комбінованій терапії ускладненої негоспітальної пневмонії, захворювання стафілококової етіології, інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин (в тому числі некротизуючі), інфекційні захворювання кісток і суглобів Препарати вибору при захворюваннях викликаних метицилін (оксацилін)чутливими S. aureus у пацієнтів із непереносимістю β-лактамів. В СОП рекомендовано включити кліндаміцин, як препарат, що має більш виражену антистафілококову активність.

 

Глікопептиди і ліпопептиди
Ванкоміцин (С) ПЕ Захворювання викликані MRSA, різноманітної локалізації, антибіотикасоційована діарея та псевдомембранозний коліт (ПО) Зниження чутливості MRSA до ванкоміцину лімітує ефективне його використання, особливо при ендокардиті, менінгіті і пневмонії. Дозволено застосування ванкоміцину у випадках MRSA з МІК ≤ 1мкг/мл, при більш високих МІК необхідно використовувати АМП інших класів.
Даптоміцин (С) ПЕ Ангіогенні інфекції викликані MRSA, в тому числі викликані штамами зі зниженою чутливістю до ванкоміцину (МІК > 1 мкг/мл), ускладнені інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин, інфекційний ендокардит трикуспідального клапану або із задокументованою стафілококовою етіологією, інфекція м’яких тканин із залученням імпланту суглобу та/або кістки

 

Оксазолідінони
Лінезолід (С) ПЕ і ПО Захворювання викликані MRSA, різноманітної локалізації (окрім ангіогенних і органів сечовидільної системи), в тому числі викликані штамами зі зниженою чутливістю до ванкоміцину (МІК > 1 мкг/мл), в комбінованій терапії ВАП, ІПНМД шкіри і м’яких тканин

 

Ризик лікарської взаємодії
Рифаміцини
Рифампін, рифампіцин (В) ПЕ і ПО В комбінованій терапії захворювань викликаних MRSA (інфекційний ендокардит, менінгіт, остеомієліт)

 

Ризик лікарської взаємодії
Тетрацикліни
Доксициклін (А) ПЕ і ПО В комбінованій терапії інфекційних захворювань органів малого тазу, захворювання спричинені хламідіями і мікоплазмами
Гліцилцикліни
Тігециклін (С) ПЕ Негоспітальні і пов’язані з
наданням медичної допомоги
ускладнення абдомінальних
інфекційних захворювань, ІОХВ, захворювання викликані полірезистентними штамами Acinetobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., в тому числі продуцентами карбапенемаз
При захворюваннях
викликаних продуцентами
карбапенемаз ефективність в комбінованій терапії вище.
Поліміксини
Колістин (С) ІН В комбінованій терапії ВАП з ризиком полірезистентних збудників, а також при захворюваннях спричинених Acinetobacter spp. та P. aeruginosa стійких до інших АМП

 

Поліміксин В (С) ПЕ ІПНМД викликані полірезистентними грамнегативними бактеріями, насамперед Acinetobacter spp. і P. aeruginosa, а також E. coli і Klebsiella spp. стійких до карбапенемів

 

При захворюваннях викликаних продуцентами карбапенемаз ефективність в комбінованій терапії вище.
Фторхінолони
Ципрофлоксацин (Б або В) ПЕ і ПО ІПНМД різних локалізацій, інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, бактеріальний простатит, тяжке ХОЗЛ з бронхоектазами, захворювання викликані чутливими штамами P. aeruginosa Висока стійкість штамів грамнегативних бактерій, які викликають ІПНМД, лімітує ефективне використання. Високий ризик колатеральних збитків (селекція полірезистентної  P. aeruginosa та MRSA).

 

Офлоксацин (Б) ПЕ і ПО ІПНМД різних локалізацій поза ВАРІТ без ризику P. aeruginosa, інфекційні захворювання сечовивідних шляхів і простатит (офлоксацин), інфекційні захворювання жовчовивідних шляхів (пефлоксацин)

 

Левофлоксацин або моксифлоксацин (В або С) ПЕ і ПО Тяжка або ускладнена негоспітальна пневмонія, загострення ХОЗЛ, ускладнені інфекційні захворювання сечовивідних шляхів і простатит (левофлоксацин), негоспітальні ускладнені абдомінальні інфекційні захворювання та інфекційні захворювання органів малого тазу, негоспітальні ускладнені інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин, ВАП (левофлоксацин)

 

Протимікробна активність цих препаратів приблизно однакова. Керуючись позицією мінімальної достатності, в СОП рекомендовано включити левофлоксацин, що має більш широкий спектр показань до призначення.
Нітроімідазоли
Метронідазол (А) ПЕ і ПО В комбінованій терапії змішаних аеробно-анаеробних захворювань (абдомінальні, органів малого тазу, некротизуючі м’яких тканин, ЦНС), антибіотикасоційована діарея і псевдомембранозний коліт (КДІ), інфекційні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів викликані лямбліями і амебами

 

Нітрофурани
Нітрофурантоїн або фуразидин або фуразидин калію (А) ПО Негоспітальні інфекційні захворювання нижніх сечовивідних шляхів, в комбінованій терапії ІПНМД сечовивідних шляхів З позицій фармакокінетики і зручності дозування, в СОП рекомендовано включити фуразидин калію в лікарській формі з магнієм гідрокарбонатом

 

Інші АМП
Ко-тримоксазол (В) ПЕ і ПО Пневмоцистна пневмонія (підтверджена або підозрювана), захворювання викликані S. maltophilia та Nocardia spp.

 

Фосфоміцин (С) ПЕ Інфекційні захворювання викликані полірезистентними бактеріями стійкими до інших АМП (в комбінованій терапії)

 

Мупіроцин (С) Місцево Назальна мазь для ерадикації носіїв MRSA у медичних працівників або у пацієнтів перед оперативним втручанням.

 

Антифунгальні препарати — азоли
Флуконазол (В) ПЕ і ПО Лікування і профілактика інвазивного кандидозу Збільшення стійкості Candida spp. лімітує ефективність використання.

 

Вориконазол (С) ПЕ і ПО Препарат вибору при аспергильозі, альтернативний препарат при інвазивному кандидозі

 

Ітраконазол (С) ПО (розчин) В якості препарату ступеневої терапії для завершення повного курсу лікування аспергільозу після прийому вориконазолу

 

 

 

Антифунгальні препарати — ехінокандіни
Анідулафунгін або каспофунгін або мікафунгін (С) ПЕ Лікування і профілактика інвазивного кандидозу, особливо при ризику або документальному підтвердженні стійкості    Candida spp. до флуконазолу або виявлення C. crusei

 

Вибір ехінокандіну для стаціонару визначається його профілем.
Противірусні препарати
Озельтамівір (С) ПО Лікування грипу Різниця в антивірусній активності і ефективності відсутня. В СОП слід включити один із двох препаратів.

 

Занамівір (С) ІН Лікування грипу
Ацикловір (В або С) ПЕ, ПО і місцево Захворювання викликані вірусами герпесу, в тому числі інфекційні захворювання ЦНС (енцефаліт, менінгіт, менінгоенцефаліт)

 

Валацикловір або фамцикловір (С) ПО Захворювання викликані вірусом простого герпесу або варіцелазостер вірусом Різниця в антивірусній активності і ефективності відсутня. В СОП слід включити один із двох препаратів.

ПЕ — парентеральна лікарська форма; ПО — пероральна лікарська форма; ІН — інгаляційна лікарська форма; ЦНС — центральна нервова система; АМП — антимікробний препарат; ВАП — вентилятор-асоційована пневмонія; ІПНМД — інфекційні хвороби, пов’язані із наданням медичної допомоги; ВАРІТ — відділення анестезіології, реанімації та інтенсивної терапії; ХОЗЛ — хронічне обструктивне захворювання легень; ІОХВ — інфекція області хірургічного втручання; MRSA — метицилін (оксацилін)-резистентний S.aureus; МІК — мінімальна інгібуюча концентрація; КДІ — інфекційні захворювання викликані C. difficile.

Повний перелік антимікробних засобів знаходиться за посиланням: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no