Мидриацил (Midriacil) (-8889) - инструкция по применению ATC-классификация

Тропикамид - 1 %

Мидриацил — это антихолинергическое средство, которое блокирует М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз. Тропикамид действует подобно атропину, но циклоплегический и мидриатический эффект наступает быстрее и относительно непродолжительный.
Максимальный эффект наступает приблизительно через 20 мин после инстилляции в глаз. Размер зрачка возвращается к нормальному состоянию через 6 ч.
0,5% раствор может применяться для достижения мидриаза с незначительной циклоплегией. Применение 1% раствора также вызывает паралич аккомодации.
Доклинические данные, базирующиеся на общепринятых исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности, не обнаружили какого-либо риска для человека. Токсические эффекты наблюдались только при дозах, которые превышали максимальную дозу для человека, и их возникновение является маловероятным при клиническом применении.
После закапывания в глаз возможна слабая системная резорбция, которая возникает главным образом в слезных протоках.

мидриаз и циклоплегия для проведения обследования в офтальмологии.

Скиаскопическое обследование: закапать в глаз 1–2 капли 1% р-ра и повторить через 5 мин (рефракция). Если пациент не может быть обследован на протяжении 20–30 мин, закапать дополнительно еще одну каплю для пролонгирования мидриатического эффекта.
Фундоскопия: закапать в глаз 1–2 капли 0,5% раствора за 15–20 мин до обследования.
Людям с сильно пигментированными радужными оболочками может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.

первичная глаукома или тенденция к развитию глаукомы (узкий угол передней камеры) и гиперчувствительность к тропикамиду или любому компоненту препарата.

повышение внутриглазного давления. Наблюдались психотические реакции, нарушения поведения, а также сердечная и легочная недостаточность у детей, проходивших лечение подобными препаратами. Возможны и такие симптомы: временное жжение, сухость во рту, ухудшение зрения, фотофобия с или без временного помутнения роговицы, тахикардия, головная боль, возбуждение вегетативной нервной системы и аллергические реакции.

Мидриацил предназначен только для местного применения в глаз и не применяется для инъекций.
Мидриацил может вызывать расстройства со стороны ЦНС у детей младшего и среднего возраста. Нужно иметь в виду, что вследствие гиперчувствительности к антихолинергическим средствам могут возникать психотические реакции и расстройства поведения.
Мидриатические и циклоплегические средства должны назначаться с осторожностью пациентам преклонного возраста и пациентам с повышенным внутриглазным давлением.
Чтобы предотвратить острый приступ глаукомы вследствие закрытия угла камеры, врач сначала должен определить глубину и угол передней камеры глаза.
Как правило, антихолинергические препараты должны назначаться с осторожностью больным с простатитом. Тем не менее, когда средство применяется разово, как в случае разового обследования, вероятность возникновения осложнений очень низкая.
После закапывания рекомендуется прижать пальцами слезный мешок на 2–3 мин для предотвращения чрезмерной системной абсорбции препарата.
У некоторых пациентов повышенная чувствительность к свету, поэтому следует защищать глаза от весьма интенсивного света, когда зрачки расширены.
Не следует касаться к кончику флакона-капельницы.
Период беременности и кормления грудью
Нет адекватной информации относительно влияния препарата на фертильность мужчин или женщин и возможность тератогенного действия или другого нежелательного влияния на плод. Поэтому назначать препарат в период беременности нужно с осторожностью.
Неизвестно, сопровождается ли местное применение достаточной системной абсорбцией для создания определенного количества препарата в грудном молоке человека. Следует соблюдать осторожность при назначении Мидриацила в период кормления грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять автотранспортными средствами или выполнять любые опасные работы, пока расширены зрачки.

исследования специфического взаимодействия Мидриацила с другими лекарственными средствами не проводились.

в случае местной передозировки удалить излишек препарата водой. После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаками тяжелой системной интоксикации с антихолинэргическим эффектом являются сухость во рту, прилив крови к лицу, сухость кожи (у детей могут наблюдаться высыпания), частый и неритмичный пульс, гипертермия, вздутие живота у грудных детей, судороги, галлюцинации или психотические реакции, потеря нервно-мышечной координации, циркуляторный или респираторный коллапс. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела у грудных детей и детей младшего возраста.

при температуре 8–30 °С. После каждого использования флакон нужно плотно закрывать. Флакон следует использовать в течение 1 мес после вскрытия.