ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ:

Фармасептик раствор 1.4 %, Pharmascience (Канада)

ИНСТРУКЦИЯ

ФАРМАСЕПТИК

Состав

действующее вещество: жидкий фенол;

1 мл раствора содержит 14 мг жидкого фенола;

вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, краситель красный FD & C Red № 40 (Е 129), вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная красная жидкость с запахом вишни и фенола.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол.

Код АТС R02A A19.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фенолы принадлежат к ароматическим спиртам, а их растворы в концентрации 0,5–1,5% оказывают антисептическое, а также кратковременное слабое обезболивающее действие (за счет блокирования возникновения и проведения нервных импульсов в результате уменьшения проницаемости мембран для ионов натрия). Они действуют бактериостатически относительно вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых вирусов, а также очень медленно действуют на споры и кислотостойкие бактерии.

Фармакокинетика.

Препарат минимально абсорбируется через слизистые оболочки. Период полураспада — 1–4 часа. Период действия — 30–60 минут. Быстро выводится из организма без накопления в нем почками в виде метаболитов.

Клинические характеристики

Показания

В отоларингологической и стоматологической практике как вспомогательное лекарственное средство в комплексной терапии воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и ротовой полости (тонзиллиты, после тонзиллэктомии, экстракции зубов, афтозные и язвенные поражения слизистой оболочки ротовой полости, небольшие хирургические операции, протезирование).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Воспалительные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системной токсического действия.

Значительные нарушения функции печени или почек.

Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Особенности применения

Препарат предназначен для непродолжительного местного применения.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Раствор с фенолом не следует наносить на большие участки кожи или большие раны, поскольку в результате абсорбции возможно развитие токсического эффекта.

Если сильная боль в горле продолжается более 2 дней и сопровождается повышением температуры тела, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой, необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания при применении препарата не проходят в течение 7 дней или сопровождаются повышением температуры тела дольше 3 дней, или сопровождаются сыпью или постоянной головной болью, также необходима консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных предостережений нет.

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо снять с флакона предохранительный колпачок и оросить горло или ротовую полость, после чего содержимое можно проглотить.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет разовая доза составляет 5 аэрозольных впрыскиваний.

Детям в возрасте 2 — 12 лет разовая доза — 3 аэрозольные впрыскивания под наблюдением взрослых.

Повторять распыления необходимо каждые 2–4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинический эффект и переносимость препарата.

Одно аэрозольное впрыскивание содержит 0,17 мл препарата Фармасептик.

1 впрыскивание содержит — 2,38 мг фенола, 3 впрыскивания — 7,14 мг фенола, 5 впрыскиваний — 11,9 мг фенола.

Дети

С осторожностью следует применять препарат в педиатрической практике.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат не применять.

Детям в возрасте младше 12 лет препарат применять под наблюдением взрослых.

Передозировка

При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания.

При приеме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Летальный исход наступает через нарушение дыхания, летальная доза — 1–15 г фенола, применяемого внутрь.

Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости — госпитализация в токсикологическое отделение.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек горла.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл, с распылителем.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармасайнс Инк./Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.

Фармасептик раствор 1,4 % флакон с распылителем 120 мл, №1 - Киев Лекарственный препарат - Цены