Винпоцетин таблетки 5 мг блистер в пачке, №30 Лекарственный препарат

действующее вещество: vinpocetin;

1 таблетка содержит винпоцетина 5 мг (0,005 г);

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат.

Таблетки.

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06B X18.

Фармакодинамика.

Винпоцетин обладает комплексным механизмом лечебного действия, благоприятно влияя на мозговое кровообращение и церебральный метаболизм, а также на реологические свойства крови.

Винпоцетин имеет нейропротективный эффект: уменьшает выраженность цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует функциональную активность как клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых каналов, так и рецепторов NMDA и AMPA; потенцирует нейропротективный эффект аденозина; стимулирует церебральный метаболизм: усиливает поглощение и усвоение мозгом глюкозы и кислорода; повышает устойчивость нейронов к гипоксии: стимулирует транспорт глюкозы — универсального источника энергии для мозга — через гематоэнцефалический барьер; направляет метаболизм глюкозы в энергетически более выгоден аэробный направление; избирательно ингибирует Са2+-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; стимулирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина; стимулирует восходящую норадренергическую систему; оказывает антиоксидантное действие.

Указанные механизмы действия обеспечивают церебропротективный эффект винпоцетина.

Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в тканях мозга: блокирует агрегацию тромбоцитов; уменьшает патологически повышенную вязкость крови увеличивает способность эритроцитов к деформации и тормозит поглощение ими аденозина; способствует внутритканевому транспорту кислорода путем уменьшения сродства к нему эритроцитов.

Винпоцетин избирательно усиливает мозговой кровоток: увеличивает мозговую фракцию минутного объема; уменьшает сопротивление мозговых сосудов без значительного влияния на параметры общего кровообращения, практически не влияет на артериальное давление, минутный объем, частоту пульса, общее периферическое сопротивление; не вызывает феномен «обкрадывания» — напротив, при его применении усиливается прежде всего кровоснабжение ишемизированной, но еще жизнеспособной области с низким уровнем перфузии — феномен «обратного обкрадывания».

Фармакокинетика.

Всасывание: быстро всасывается и через час после приема внутрь его концентрация в крови достигает максимума. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах пищеварительного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение: максимальная концентрация в тканях наблюдается через 2–4 часа после приема внутрь. Концентрация винпоцетина в тканях головного мозга не превышает его концентрацию в крови. 66% винпоцетина связывается с белками, биодоступность составляет 7%.

Биотрансформация: главный метаболит винпоцетина, а апо-винкаминовая кислота (АВК). По сравнению с внутривенным введением после применения внутрь величина площади под кривой «коцентрация-время» АВК больше в два раза. Заболевания печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.

Выведение: период полувыведения составляет 4,83 ± 1,29 часа. Выводится с мочой и калом. Вывод АВК осуществляется путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы винпоцетина и режима дозирования.

Пациенты пожилого возраста: по данным клинических исследований, существенных различий в кинетике препарата у пожилых людей и молодых пациентов нет. Людям с заболеваниями печени и/или почек препарат назначают в обычной дозе.

Неврология: различные формы нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими или психическими расстройствами: состояния после инсульта; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность атеросклероз сосудов головного мозга посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах.

Повышенная чувствительность к винпоцетину или к любому компоненту препарата. Тяжелое течение ишемической болезни сердца, сердечные аритмии. Беременность или кормление грудью. Детский возраст (из-за недостаточности опыта клинического применения).

Одновременное применение винпоцетина с β-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось любой взаимодействием между ними.

Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении необходим регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Применять внутрь после еды. Доза для взрослых составляет по 5–10 мг 3 раза в сутки (15–30 мг в сутки).

При заболеваниях печени и/или почек принимают указанные выше дозы. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Из-за недостаточности данных относительно применения винопоцетина детям препарат не применяют этой возрастной категории пациентов.

Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность.

Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Психические нарушения: бессонница, нарушения сна, беспокойство, эйфория, депрессия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, дисгевзия, ступор, гемипарез, амнезия, тремор, судороги.

Со стороны органа зрения: отек диска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа слуха: вертиго, гипер - и гипоакузия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, аритмия, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия/гипотензия, приливы, тромбофлебит, колебания артериального давления, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, но наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетином не доказано, так как в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой, покраснение кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в животе, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит, тошнота, изжога, сухость во рту.

Со стороны кожи: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, дерматит.

Общие расстройства: общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), астения, повышенная утомляемость, чувство жара, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Лабораторные исследования: повышение уровня триглицеридов крови, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение уровня печеночных ферментов, уменьшение количества эритроцитов, уменьшение/увеличение количества лейкоцитов, уменьшение протромбинового времени, увеличение массы тела.

4 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

По рецепту.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Украина, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.