фармакодинамика. Фармакологическую активность Эрбисола обусловливают биологически активные пептиды с небольшой молекулярной массой, которые активизируют природные, сформировавшиеся в ходе эволюции системы контроля организма, необходимые для выявления и устранения возникших нарушений. Активизация Эрбисолом иммунной защиты организма ускоряет процессы репарации и устранение патологически измененных клеток и тканей.
Значимая иммуномодулирующая активность препарата направлена прежде всего на макрофагальное звено иммунных реакций (необходимо для восстановления поврежденных клеток и функциональной активности органов и тканей), а также на NK-клетки (CD3^–16⁺56⁺) и T-киллеры (CD3⁺16⁺56⁺), которые необходимы для устранения дефектных клеток, неспособных к восстановлению, либо патологически измененных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей.
В то же время Эрбисол обладает иммунокорригирующими свойствами. Соответственно, при нарушениях состояния иммунной системы применение препарата способствует ее нормализации путем усиления активности T-лимфоцитов, Th₁-хелперов и T-киллеров, а также торможения активности Th₂-хелперов и B-лимфоцитов. Это имеет значение для восстановления равновесия между клеточным и гуморальным звеньями иммунитета при злокачественных новообразованиях и для супрессии аллергических реакций.
С учетом состояния иммунной системы организма при применении препарата происходит также коррекция активности других факторов клеточного и гуморального звеньев иммунитета (индукция синтеза α-, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина (ИЛ)-2 и ИЛ-12, ингибирование продукции ИЛ-4 и ИЛ-10).
Применение Эрбисола в сочетании с антибактериальными средствами либо экзогенными интерферонами ведет к потенцированию их действия наряду с уменьшением выраженности токсических эффектов.
Применение Эрбисола при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки способствует ее заживлению за счет ускорения регенеративно-репаративных процессов. Эрбисол усиливает потенциал тканей к регенерации и репарации, ускоряя таким образом заживление повреждений кожного покрова травматического, гнойного и постоперационного генеза, трофических язв различной этиологии, консолидацию костных фрагментов при переломах, а также повышая эффективность терапии воспалительных процессов в структурах пародонта.
Эффективность Эрбисола в терапии при гепатите (острое и хроническое течение) различной этиологии, в том числе вызванном вирусами, токсинами либо лекарственными средствами, обусловлена активизацией регенеративных процессов в ткани печени при применении препарата. Применение Эрбисола в терапии при гепатите вирусной этиологии также способствует активизации цитотоксических T-лимфоцитов (CD8⁺) и T-киллеров (CD3⁺16⁺56⁺), участвующих в устранении клеток — носителей вируса, и, кроме того, стимулирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, 4–6-кратно повышая их уровень в крови и, соответственно, ускоряя элиминацию вируса.
Наряду с активизацией регенеративных процессов в ткани печени Эрбисол содействует субституции погибших гепатоцитов здоровыми клетками, снижая таким образом степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат оказывает противовоспалительный эффект, тем не менее в случае терапии при хроническом воспалительном процессе возможна фаза обострения длительностью 2–5 дней. Эрбисол нормализует функцию гепатоцитов, демонстрирует существенную антиоксидантную активность, стабилизирует мембраны клеток, препятствует развитию дистрофических процессов, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, регулирует билирубинемию и активность аминотрансфераз, способствуя быстрому устранению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Благодаря активизации препаратом функций печени ускоряются процессы элиминации из организма экзогенных токсинов и вредных продуктов метаболизма.
Применение Эрбисола у пациентов с БА или ХОБЛ, при дыхательной недостаточности снижает интенсивность процессов нейтрофильного воспаления, поскольку его избыточная стимуляция вследствие деструкции коллагеновых волокон в легких ведет к формированию необратимого компонента бронхообструкции.
В результате снижения интенсивности процессов воспаления в клетках улучшается функция внешнего дыхания. Это оказывает позитивное воздействие на уровень тканевой гипоксии, энергетического обеспечения клеток, снижает нагрузку токсинами и иммунными комплексами на мембраны, усиливает способность мембран эритроцитов связывать катехоламины, уменьшает относительную вязкость эритроцитарной суспензии и агрегационную способность эритроцитов, повышает способность эритроцитов адаптироваться к кровотоку, что ведет к нормализации реологических свойств крови и улучшению микроциркуляции. Клинический эффект Эрбисола заключается в существенном снижении интенсивности клинических проявлений патологии, позитивных изменениях динамических показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков.
Применение Эрбисола при сахарном диабете 1-го типа угнетает активность Th₂-хелперов и B-лимфоцитов с соответственным уменьшением выраженности аутоиммунного процесса. В свою очередь, активизация функций макрофагов ведет к восстановлению поврежденных β-клеток с последующим снижением суточной потребности в инъекциях инсулина, стабильной компенсацией нарушений обмена углеводов и липидов, ослаблением интенсивности процессов ПОЛ.
Описанные процессы способствуют уменьшению выраженности либо устранению симптоматики и нормализации функций кардиоваскулярной системы, в том числе сердечной мышцы, и печени. Применение Эрбисола в комплексном лечении при нейропатии, макро- и микроангиопатии оказывает положительный эффект, нормализуя микроциркуляцию и препятствуя развитию гангренозного процесса. В случае впервые диагностированного сахарного диабета применение Эрбисола способствует существенному снижению суточной дозы инсулина, развитию стабильной и долгосрочной ремиссии. У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа применение Эрбисола ведет к уменьшению выраженности метаболического синдрома, а также контрактильной функции миокарда. Применение Эрбисола при сахарном диабете обусловливает улучшение качества жизни пациентов с этим заболеванием.
Применение Эрбисола при злокачественных новообразованиях не оказывает стимулирующего эффекта на иммунную систему, происходит коррекция ее функций путем активации T-лимфоцитов, Th₁-хелперов и T-киллеров, а также торможения активности Th₂-хелперов и B-лимфоцитов. Это ведет к восстановлению клеточного иммунитета, главным образом активации T-киллеров.
При применении препарата происходит также активация макрофагов и NK-клеток, индукция синтеза α- и γ-интерферона и фактора некроза опухоли, что ведет к торможению роста злокачественных опухолей и их метастазирования, способствует их эффективному устранению (в комплексе с оперативным вмешательством, химио- и радиолучевой терапией). Применяемый в качестве препарата сопровождения Эрбисол при химио- и радиолучевой терапии существенно повышает ее эффективность по двум направлениям.
Во-первых, Эрбисол, будучи репарантом, гепато- и иммунопротектором, предохраняет здоровые клетки и ткани от химического и лучевого воздействия, восстанавливает поврежденные структуры. Таким образом появляется возможность использования более интенсивных терапевтических схем с применением сильнодействующих химиопрепаратов и больших доз облучения при отсутствии риска возникновения крайне негативных последствий (предупреждает выпадение волос, устраняет либо значительно уменьшает выраженность проявлений болевого, диспептического, а также вегетативного синдромов).
Во-вторых, оказывая иммунокорригирующее воздействие, Эрбисол восстанавливает противоопухолевую активность системы иммунитета и, невзирая на деструктивный эффект химио- и радиолучевой терапии, ведет к нормализации состояния иммунной системы больных, прошедших курс лечения, до параметров здоровых людей. Это позволяет (в противоположность стандартной химио- и радиолучевой терапии) мобилизовать протекторную противоопухолевую активность организма как во время терапии, так и между курсами, содействуя повышению эффективности терапии и качества жизни пациентов, а также возможности замещения курсами иммунотерапии и иммунокоррекции Эрбисолом некоторых курсов химио- и радиолучевой терапии.
Результаты клинических исследований применения Эрбисола продемонстрировали уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии (необходимых в ближайшие сроки), наряду со снижением частоты возникновения новых метастазов в интервале между проведением плановых курсов терапии.
Будучи адаптогеном, Эрбисол повышает протекторные и приспособительные функции организма. Эрбисол рекомендован к применению в комплексном лечении последствий ионизирующей радиации и экологического загрязнения. Препарат обладает радиопротекторными свойствами, обусловленными мембраностабилизирующей и антиоксидантной активностью, стимуляцией репаративных процессов на уровне клетки и ДНК (активирование ДНК-полимеразы-B — репаранта генетического кода), а также нормализацией функции печени с целью эффективной элиминации экзогенных токсинов.
Активизация системы иммунитета при применении Эрбисола ведет к ревизии и восстановлению структур организма. Это играет значительную роль у пациентов пожилого возраста ввиду накопления в ходе жизнедеятельности существенного количества патологически измененных клеток (часть их находится в «спящем» состоянии, активизируясь при ослаблении иммунитета).
Применение Эрбисола нормализует функции системы иммунитета (обеспечивая возможность ревизии и уничтожения активированными N- и T-киллерами патологически измененных клеток и в известной мере — процессы реставрации макрофагами) и, соответственно, восстановление нарушенных у пациентов пожилого возраста функций органов и тканей.
Развитие иммуномодулирующего эффекта начинается на 5–7-й день, достигая максимума на 20–21-й день и поддерживая этот уровень еще 8–10 дней после завершения курса лечения. Репаративный эффект развивается на 2-е–3-и сутки терапии, а гепатопротекторное действие препарата стартует после 2–3 инъекций.
Препарат не является токсичным, отсутствуют проявления кумулятивной токсичности, а также не выявлено тератогенных, мутагенных, канцерогенных и аллергенных свойств.
Фармакокинетических исследований не проводилось.