Клофан крем 2 % туба 20 г, №1 Лекарственный препарат

  • Инструкция
  • О препарате
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
Клофан

Клофан крем 2% инструкция по применению

Состав

действующее вещество: клотримазол (clotrimazole);

1 г крема содержит клотримазола 20 мг;

вспомогательные вещества: цетилпальмитат, спирт цетостеариловый, сорбитан моностеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: вязкий однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код ATС D01A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибков.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и другие виды грибков.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибков составляют около 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами грибка; споры грибков обладают лишь незначительной чувствительностью.

Кроме противогрибковой активности, клотримазол действует также на грамположительные микроорганизмы (Streptococci/Staphylococci/Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось только в очень редких случаях.

Фармакокинетика.

При нанесении крема на невредимую или с признаками воспаления кожу клотримазол попадает в кровообращение человека в минимальном количестве. Пиковые концентрации клотримазола в плазме крови были ниже предела обнаружения, составляющего 0,001 мкг/мл, что свидетельствует о малой вероятности возникновения системных эффектов или побочных реакций при местном применении клотримазола.

Показания

Кандидозный вульвит.

Кандидозный вагинит (как вспомогательное средство).

Лечение полового партнера с целью предотвращения повторного заражения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • если это первый случай кандидозного вагинита;
  • при наличии более двух эпизодов кандидозного вагинита за последние 6 месяцев;
  • при наличии венерических заболеваний в анамнезе или отягощенного анамнеза в отношении венерических заболеваний у партнера;
  • при беременности или подозрении на беременность;
  • если возраст пациента младше 16 или старше 60 лет;
  • при известной гиперчувствительности к производным имидазола или к каким-либо противогрибковым средствам.

Не применять препарат и необходимо проконсультироваться с врачом при наличии любого из следующих симптомов:

  • нерегулярные влагалищные кровотечения;
  • патологические влагалищные кровотечения или влагалищные выделения с примесями крови;
  • язвы или волдыри вульвы или влагалища;
  • боль внизу живота или дизурия;
  • любые неблагоприятные явления, такие как краснота, раздражение или отек, связанные с лечением;
  • лихорадка или озноб;
  • тошнота, рвота или диарея;
  • влагалищные выделения с неприятным запахом.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может повлечь за собой возникновение местных кожных реакций (например контактного дерматита).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения.

Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу наружных половых органов и близлежащих участков 2–3 раза в сутки и слегка втирать.

Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов инфекции.

Если при лечении вагинита симптомы не улучшаются в течение семи дней, следует получить консультацию врача.

Лечение полового партнера

С целью предотвращения повторного заражения крем наносить тонким слоем на половой член 2–3 раза в сутки и слегка втирать.

Лечение следует продолжать в течение 2 недель.

Дети

Опыт применения детям отсутствует.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая синкопе, артериальную гипотензию, диспноэ и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пузырьки, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), раздражение, шелушение/эксфолиация кожи, зуд, сыпь, ощущение покалывания/жжения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности и заявителю через форму обратной связи на вебсайте: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.