Клофан крем 2 % туба 20 г, №1 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Цены
- Карта
- Аналоги
Клофан крем 2% инструкция по применению
Состав
действующее вещество: клотримазол (clotrimazole);
1 г крема содержит клотримазола 20 мг;
вспомогательные вещества: цетилпальмитат, спирт цетостеариловый, сорбитан моностеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, спирт бензиловый, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: вязкий однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические средства. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код ATС D01A C01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибков.
Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и другие виды грибков.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибков составляют около 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами грибка; споры грибков обладают лишь незначительной чувствительностью.
Кроме противогрибковой активности, клотримазол действует также на грамположительные микроорганизмы (Streptococci/Staphylococci/Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось только в очень редких случаях.
Фармакокинетика.
При нанесении крема на невредимую или с признаками воспаления кожу клотримазол попадает в кровообращение человека в минимальном количестве. Пиковые концентрации клотримазола в плазме крови были ниже предела обнаружения, составляющего 0,001 мкг/мл, что свидетельствует о малой вероятности возникновения системных эффектов или побочных реакций при местном применении клотримазола.
Показания
Кандидозный вульвит.
Кандидозный вагинит (как вспомогательное средство).
Лечение полового партнера с целью предотвращения повторного заражения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Особенности применения
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- если это первый случай кандидозного вагинита;
- при наличии более двух эпизодов кандидозного вагинита за последние 6 месяцев;
- при наличии венерических заболеваний в анамнезе или отягощенного анамнеза в отношении венерических заболеваний у партнера;
- при беременности или подозрении на беременность;
- если возраст пациента младше 16 или старше 60 лет;
- при известной гиперчувствительности к производным имидазола или к каким-либо противогрибковым средствам.
Не применять препарат и необходимо проконсультироваться с врачом при наличии любого из следующих симптомов:
- нерегулярные влагалищные кровотечения;
- патологические влагалищные кровотечения или влагалищные выделения с примесями крови;
- язвы или волдыри вульвы или влагалища;
- боль внизу живота или дизурия;
- любые неблагоприятные явления, такие как краснота, раздражение или отек, связанные с лечением;
- лихорадка или озноб;
- тошнота, рвота или диарея;
- влагалищные выделения с неприятным запахом.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может повлечь за собой возникновение местных кожных реакций (например контактного дерматита).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения.
Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу наружных половых органов и близлежащих участков 2–3 раза в сутки и слегка втирать.
Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов инфекции.
Если при лечении вагинита симптомы не улучшаются в течение семи дней, следует получить консультацию врача.
Лечение полового партнера
С целью предотвращения повторного заражения крем наносить тонким слоем на половой член 2–3 раза в сутки и слегка втирать.
Лечение следует продолжать в течение 2 недель.
Дети
Опыт применения детям отсутствует.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая синкопе, артериальную гипотензию, диспноэ и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пузырьки, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), раздражение, шелушение/эксфолиация кожи, зуд, сыпь, ощущение покалывания/жжения.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности и заявителю через форму обратной связи на вебсайте: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.