Милистан Фаринго раствор для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком №1
1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида 1,5 мг; вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, ментол, усилитель вкуса SC 364174*, ароматизатор укропа SC 092777**, натрия бензоат (Е211), сахарин натрия, бриллиантовый синий FCF (Е133), тартразин (Е102), вода очищенная. * Пропиленгликоль, вода, ароматизатор идентичный натуральному, натуральный ароматизатор. ** Пропиленгликоль, ароматизатор идентичный натуральному.
Бензидамин - 1,5 мг/мл
фармакодинамика. Бензидамин является НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований показано, что бензидамин эффективен для уменьшения выраженности симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее воздействие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика. Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для системного фармакологического эффекта. Бензидамин выводится главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку.
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
из флакона отмерить 15 мл р-ра Милистан Фаринго, используя мерный стаканчик, и прополоскать полость рта неразведенным или разведенным (15 мл р-ра можно развести 15 мл воды) препаратом. Полоскание следует проводить 2–3 раза в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу.
Дети. Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет в связи с возможностью проглатывания р-ра при полоскании полости рта.
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).
В каждой группе по частоте нежелательные реакции указаны в порядке их уменьшения.
Со стороны ЖКТ: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/
если при длительном применении возникает чувствительность, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых выраженность симптомов усилилась или не уменьшилась в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с БА или БА в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Это лекарственное средство содержит тартразин (Е102), который может вызвать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит бензоат натрия (Е211), который при наружном применении умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Пока отсутствуют надлежащие доступные данные о применении бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять лекарственное средство Милистан Фаринго в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает какого-либо влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
исследований по изучению взаимодействия не проводилось.
не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
При случайном приеме большого количества бензидамина (>300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема внутрь являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны ЦНС (головокружение, галлюцинации, возбуждение, повышенная тревожность и раздражительность).
Сообщалось, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышавшей возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.