Милистан Фаринго форте спрей для ротовой полости 3 мг/мл флакон 25 мл с небулайзером, №1 Лекарственный препарат

1 мл спрея содержит бензидамина гидрохлорида 3,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарабен (Е218), сахарин натрия, полисорбат 20, натрия бикарбонат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Бензидамин - 3 мг/мл

фармакодинамика. Бензидамин является НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований продемонстрировано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее воздействие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика. Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для системного фармакологического эффекта. Бензидамин выводится главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку.

применять для симптоматического лечения раздражения и воспаления ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применять после экстракции зуба или в профилактических целях.

перед применением лекарственного средства необходимо установить небулайзер.
При нажатии на насос образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида.
Дозировка. Взрослым: 2–4 распыления 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Дети. Лекарственное средство не применяют детям (в возрасте до 18 лет).

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).
В каждой группе по частоте нежелательные реакции указаны в порядке их уменьшения.
Со стороны ЖКТ: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/

в случае чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых выраженность симптомов усилилась или не уменьшилась в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с БА или БА в анамнезе. Таких пациентов следует обязательно об этом предупредить.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен (Е218), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные), а в отдельных случаях — бронхоспазм.
Для спортсменов это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) — менее 100 мг/дозу. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста с учетом предельных показателей, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Применение в период беременности или кормления грудью. Пока нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять лекарственное средство Милистан Фаринго Форте в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает какого-либо влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

исследований взаимодействия не проводили.

не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
При случайном приеме большого количества бензидамина (>300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема внутрь являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны ЦНС (головокружение, галлюцинации, возбуждение, повішенная тревожность и раздражительность).
Сообщалось, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышавшей возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.