Кетонал^® (раствор) (Ketonal^® (solution)) (563466) - инструкция по применению ATC-классификация

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Кетопрофен - 100 мг/2 мл

фармакодинамика. Кетопрофен является НПВП, который оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность ЦОГ и частично — липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. У женщин кетопрофен уменьшает выраженность симптомов первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
Абсорбция. Средняя концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 26,4±5,4 мкг/мл через 4–5 мин после в/в инфузии или в/м введения. Биодоступность кетопрофена составляет 90%. У большинства пациентов после в/м введения кетопрофен определяется в крови через 15 мин, а C_max в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность кетопрофена в виде р-ра для инъекций находится в линейной зависимости от дозы препарата.
Распределение. Степень связывания с белками — 99%. Vd — 0,1–0,2 л/кг массы тела. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 ч после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (через 9 ч концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 0,3 мкг/мл, а в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/мл), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на длительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 ч после введения. У пациентов пожилого возраста стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 8,7 ч и составляет 6,3 мкг/мл. Кумуляции кетопрофена в тканях не выявлено. После в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг его концентрация в сыворотке крови и цереброспинальной жидкости достигалась через 15 мин. C_max кетопрофена в плазме крови достигалась в течение 2 ч (1,3 мкг/мл).
Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т_½ составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% — с калом.
У пациентов с нарушением функции почек выведение кетопрофена замедленно, Т_½ увеличивается на 1 ч. У пациентов с нарушением функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

— заболевания суставов: ревматоидный артрит; серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
— болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боль при метастазах опухолей в кости; альгодисменорея.

дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Для парентерального применения.
Рекомендованные дозы для взрослых
В/м введение: применяют 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1–2 раза в сутки. При необходимости в/м введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Кетонала. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
В/в инфузия: инфузии кетопрофена осуществляют только в условиях стационара. Инфузию проводят на протяжении 0,5–1 ч, курс лечения при в/в введении — не более 48 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Прерывистая в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и вводят на протяжении 0,5–1 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Непрерывная в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена растворяют в 500 мл р-ра для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера с лактатом, глюкоза) и вводят на протяжении 8 ч. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Кетопрофен можно применять одновременно с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10–20 мг морфина и 100–200 мг кетопрофена растворяют в 500 мл р-ра для инфузий (0,9% р-р натрия хлорида или р-р Рингера с лактатом). Максимальная суточная доза — 200 мг.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистую оболочку органов ЖКТ можно одновременно принимать антацидные средства.
Предостережение: флаконы с р-ром для инфузии следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к влиянию света.
Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образоваться осадок.
Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста риск возникновения побочных реакций повышается. Через 4 нед от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений. Рекомендуют начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью применения у пациентов самой низкой эффективной дозы.
Нарушение функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина <0,33 мл/с (<20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить.
Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.
Нарушение функции печени. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и сниженным уровнем альбумина в плазме крови следует снизить дозу кетопрофена.
Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

реакции гиперчувствительности к кетопрофену или вспомогательным веществам. Противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность. Лечение периоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования. Хроническая диспепсия в анамнезе; язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь или перфорация в анамнезе. Цереброваскулярные или другие кровотечения. Склонность пациента к геморрагии; геморрагический диатез. Тяжелые нарушения функции печени или почек. БА и ринит в анамнезе. Кетопрофен противопоказан пациентам с гемостатическими нарушениями или получающим терапию антикоагулянтами.

классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных).
Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.
Со стороны системы крови: нечасто — геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения; частота неизвестна — гемолитическая анемия.
Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.
Со стороны иммунной системы: редко — обострение БА; частота неизвестна — бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ангионевротический отек и анафилаксия, анафилактические реакции, включая шок.
Психические расстройства: часто — депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко — делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; редко — парестезии; частота неизвестна — асептический менингит, судороги, головокружение; имелись отдельные сообщения о псевдоопухолях головного мозга.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; редко — помутнение зрения, конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; нечасто — сердечная недостаточность, АГ; частота неизвестна — васкулит (в том числе лейкоцитопластический).
Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска возникновения артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда и инсульта). Для того чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко — приступы БА.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия; часто — тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит, гастрит; частота неизвестна — колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикула), мелена, гематемезис, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз, панкреатит. Могут возникать пептические язвы, перфорация, желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка. Отмечали ощущение дискомфорта в ЖКТ, боль в желудке, в очень редких случаях — колит.
Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.
Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3–6 мес лечения или у 2–4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.
Со стороны кожи: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит; редко — фотосенсибилизация, фотодерматит; частота неизвестна — буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, органические поражения почек, острый тубулярный некроз, острый папиллярный некроз, задержка жидкости/натрия, гиперкалиемия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — менометроррагия.
Метаболические расстройства: частота неизвестна — гипонатриемия, гиперкалиемия.
Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы уровня трансаминаз (АлАТ, АсАТ), повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.
Реакции в месте введения: нечасто — ощущение жжения и/или боль в месте введения, отек; частота неизвестна — реакция в месте введения, известная как синдром Николау.

нежелательных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно избежать, принимая минимальную эффективную дозу при кратчайшей продолжительности применения.
С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации выше при повышении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы.
Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты, у которых ранее отмечалось побочное действие на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения.
Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, применяющим сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).
Существует относительное повышение риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с низкой массой тела. При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, получающих лечение Кетоналом, терапию необходимо отменить.
Лекарственное средство следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может обостриться их состояние.
Сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромботических состояний у пациентов, получавших «неаспириновые» НПВП для купирования периоперационной боли при операциях аортокоронарного шунтирования.
Тщательный контроль необходим пациентам с АГ и/или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.
Пациентам с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга следует принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациентам с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящим необходимо также проходить тщательное обследование.
У пациентов с БА, сопровождающейся хроническим ринитом, синуситом и/или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП. Применение таких лекарственных средств может привести к БА.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также лицам, принимающим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины).
Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с печеночными нарушениями, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии вследствие обширного хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кетопрофен с осторожностью применять лицам, страдающим алкоголизмом.
В редких случаях при применении НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск таких реакций существует в начале терапии. Кетонал необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.
При продолжительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов пожилого возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/мин) следует откорректировать дозу кетопрофена.
Кетопрофен может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний, такие как лихорадка.
Применение препарата следует прекратить перед большими хирургическими вмешательствами.
Применение кетопрофена может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходящим лечение по поводу бесплодия, не следует получать лечение кетопрофеном.
В начале лечения следует провести тщательный мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, ХПН, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, получающих терапию диуретиками. У этих пациентов применение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов, и привести к декомпенсации функции почек.
У пациентов с нарушениями со стороны функциональных показателей печени или заболеваниями печени в анамнезе необходимо периодически измерять уровень трансаминаз, особенно при длительном лечении.
При тяжелой боли кетопрофен можно применять в комбинации с морфином при в/в введении.
Во время лечения кетопрофеном может возникнуть гиперкалиемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, способствующими гиперкалиемии.
Маскирование симптомов основных инфекций: Кетонал может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной негоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Кетонал применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение лекарственного средства в I–II триместр беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение кетопрофена в ІІІ триместр беременности противопоказано.
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и развитии пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития врожденного порока сердца повысился от менее 1% до примерно 1,5%. Риск может увеличиваться при повышении дозы и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина приводило к пре- и постимплантационной гибели плода и смерти эмбриона/плода. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период беременности, наблюдалось повышение частоты развития различных врожденных нарушений, включая сердечно-сосудистые. В случае назначения кетопрофена женщине, которая планирует беременность, или в I и II триместр беременности следует соблюдать минимальную дозу и длительность терапии.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— нарушение функции почек может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом;
на мать и новорожденного, а также в конце беременности:
— удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать при приеме даже очень низких доз;
— торможение сокращений матки, которое приводит к задержке или удлинению родов.
Кормление грудью. Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен противопоказано назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в этот период не доказана.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на лекарственное средство (могут возникнуть головокружение, сонливость, судороги) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

не рекомендуется одновременно применять с кетопрофеном:
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, антикоагулянтами (гепарин и варфарин), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель), ингибиторами тромбина (дабигатран), прямыми ингибиторами фактора Ха (апиксабан, ривароксабан, эдоксабан), препаратами лития, метотрексатом в дозах выше 15 мг/нед. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений/ульцерации.
Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, связывающимися с белками, например с антикоагулянтами, сульфонамидами, гидантоинами, может потребоваться коррекция дозы для предотвращения повышения уровня этих препаратов в результате конкуренции за связывание с белками плазмы крови.
Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвенного образования или кровотечения.
НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин.
Применение кетопрофена вместе с антитромботическими агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Если невозможно избежать одновременного применения антикоагулянтов (гепарин и варфарин) и антитромботических препаратов (например, тиклопидин, клопидогрель), пациенты должны находиться под наблюдением врача. Одновременное применение нескольких антитромботических средств повышает риск развития кровотечения.
При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития. Риск повышения уровня лития в плазме крови иногда достигает токсического уровня из-за снижения выведения лития почками. При необходимости следует установить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и откорректировать дозу лития во время и после терапии НПВП.
После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы более 15 мг/нед) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгированием концентрации метотрексата в крови. Следует делать 12-часовой перерыв между приемом кетопрофена и метотрексата.
Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности
Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков.
Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациенты, особенно с обезвоживанием, связанным с приемом диуретиков, имеют больший риск развития почечной недостаточности на фоне снижения почечного кровотока, вызванного угнетением простагландинов. Перед началом лечения таких пациентов необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.
При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг/нед) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.
Риск почечных нарушений повышается у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными антиревматическими средствами. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием организма или пациенты пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов ЦОГ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе ОПН.
При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином повышается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.
Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности
Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.
Применение кетопрофена с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.
Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.
Одновременное применение с тенофовиром повышает риск почечной недостаточности.
Одновременное применение с никорандилом увеличивает риск серьезных осложнений, таких как язвы ЖКТ, перфорация и кровотечение.
Кетопрофен усиливает эффекты пероральных антидиабетических и антиэпилептических средств (фенитоин).
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к обострению сердечной недостаточности, снижать скорость гломерулярной фильтрации и повышать уровни гликозидов в плазме крови.
Одновременное применение циклоспорина и такролимуса повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с НПВП эффект мифепристона может снижаться.
Нестероидные противоревматические средства следует принимать через 8–12 дней после применения мифепристона.

симптомы: звон в ушах, дезориентация, возбуждение, одышка, головная боль, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия или АГ, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровавая рвота, угнетение дыхания, судороги, боль в области эпигастрия, стул черного цвета, нарушение сознания. При тяжелой интоксикации отмечают желудочно-кишечные кровотечения (мелена, гематемезис), нарушение функции почек, почечная недостаточность; редко — кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если имеются. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Антагонисты Н₂-рецепторов, ингибиторы протонной помпы, простагландины облегчают опасные эффекты кетопрофена в отношении пищеварительного тракта. Специфический антидот отсутствует.

при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.