нежелательных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно избежать, принимая минимальную эффективную дозу при кратчайшей продолжительности применения.
С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации выше при повышении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы.
Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты, у которых ранее отмечалось побочное действие на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения.
Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, применяющим сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).
Существует относительное повышение риска желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с низкой массой тела. При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, получающих лечение Кетоналом, терапию необходимо отменить.
Лекарственное средство следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может обостриться их состояние.
Сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромботических состояний у пациентов, получавших «неаспириновые» НПВП для купирования периоперационной боли при операциях аортокоронарного шунтирования.
Тщательный контроль необходим пациентам с АГ и/или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.
Пациентам с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга следует принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациентам с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящим необходимо также проходить тщательное обследование.
У пациентов с БА, сопровождающейся хроническим ринитом, синуситом и/или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП. Применение таких лекарственных средств может привести к БА.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также лицам, принимающим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины).
Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с печеночными нарушениями, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии вследствие обширного хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кетопрофен с осторожностью применять лицам, страдающим алкоголизмом.
В редких случаях при применении НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск таких реакций существует в начале терапии. Кетонал необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.
При продолжительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов пожилого возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/мин) следует откорректировать дозу кетопрофена.
Кетопрофен может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний, такие как лихорадка.
Применение препарата следует прекратить перед большими хирургическими вмешательствами.
Применение кетопрофена может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходящим лечение по поводу бесплодия, не следует получать лечение кетопрофеном.
В начале лечения следует провести тщательный мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, ХПН, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, получающих терапию диуретиками. У этих пациентов применение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов, и привести к декомпенсации функции почек.
У пациентов с нарушениями со стороны функциональных показателей печени или заболеваниями печени в анамнезе необходимо периодически измерять уровень трансаминаз, особенно при длительном лечении.
При тяжелой боли кетопрофен можно применять в комбинации с морфином при в/в введении.
Во время лечения кетопрофеном может возникнуть гиперкалиемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, способствующими гиперкалиемии.
Маскирование симптомов основных инфекций: Кетонал может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной негоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Кетонал применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение лекарственного средства в I–II триместр беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение кетопрофена в ІІІ триместр беременности противопоказано.
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и развитии пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития врожденного порока сердца повысился от менее 1% до примерно 1,5%. Риск может увеличиваться при повышении дозы и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина приводило к пре- и постимплантационной гибели плода и смерти эмбриона/плода. Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период беременности, наблюдалось повышение частоты развития различных врожденных нарушений, включая сердечно-сосудистые. В случае назначения кетопрофена женщине, которая планирует беременность, или в I и II триместр беременности следует соблюдать минимальную дозу и длительность терапии.
Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— нарушение функции почек может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом;
на мать и новорожденного, а также в конце беременности:
— удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать при приеме даже очень низких доз;
— торможение сокращений матки, которое приводит к задержке или удлинению родов.
Кормление грудью. Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен противопоказано назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в этот период не доказана.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на лекарственное средство (могут возникнуть головокружение, сонливость, судороги) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.