Бактопик мазь назальная (Bactopic^® nasal ointment)

Мупироцин - 2 %

Фармакодинамика. Мупироцин является основным антибактериальным компонентом группы структурно зависимых метаболитов, которые образуются путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Механизм действия мупироцина заключается в угнетении бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, благодаря чему перекрестная резистентность с другими антибиотиками не ожидается. Мупироцин при применении в минимально ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими свойствами, а при применении в более высоких концентрациях, которые достигаются при местном применении — бактерицидными свойствами.

*Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях Предельные значения чувствительности к мупироцину (MPC) для Staphylococcus aureus: Чувствительны: меньше или равно 1 мг/л. Резистентные: более 256 мг/л. Фармакокинетика. Исследования показали, что при местном применении мупироцина системная абсорбция лекарственного средства очень незначительна. В целях воспроизведения возможного усиленного системного проникновения мупироцина при применении на пораженные участки кожи или васкулярные участки, такие как слизистая, были проведены исследования в/в применения мупироцина. Мупироцин быстро выводился из плазмы крови путем метаболизма в виде мониевой кислоты, которая в свою очередь выводилась преимущественно с мочой.

Местное лечение инфекций носовой полости, вызванных Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные штаммы.

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста Мазь в небольшом количестве (размером примерно с головку спички) с помощью мизинца или ватной палочки следует наносить на слизистую носа в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. После нанесения мази следует несколько раз сжать нос с обеих сторон для равномерного распределения мази по слизистой. Освобождение носовой полости от возбудителей обычно происходит через 3–5 дней после начала лечения. Лечение не должно длиться более 10 дней. Препарат предназначен для местного использования. После нанесения препарата на слизистую следует тщательно вымыть руки. Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази снижается антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази. При печеночной и почечной недостаточности изменять дозу не требуется. Дети. Применять для лечения детей от 12 лет. Безопасность применения препарата детям младше 12 лет не установлена.

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому из других компонентов препарата

Приведенные ниже побочные реакции включают те, о которых сообщали во время клинических испытаний и в постмаркетинговый период. Частота побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/ 1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, и неизвестно (нельзя подсчитать по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные реакции гиперчувствительности, системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко — реакции со стороны слизистой носа: зуд, чувство жжения, гиперемия, а также ринорея, чихание, заложенность носа, кашель, фарингит.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль, изменение вкусовых ощущений.

Реакции гиперчувствительности
При возникновении реакций гиперчувствительности или тяжелых местных реакций со стороны кожи при применении мази лечение следует прекратить, удалить остатки мази и назначить соответствующую терапию.
Псевдомембранозный колит
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами длительное применение мупироцина может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков возможно развитие псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может колебаться от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть возможность такого диагноза у пациентов, у которых диарея возникает во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность развития данного явления при местном применении мупироцина меньше, в случае возникновения длительной или выраженной диареи или спазмов в животе лечение следует прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Случайное попадание препарата в глаза
Назальная мазь с мупироцином не предназначена для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Исследования мупироцина на животных не выявили признаков вредного воздействия на плод. Клинические данные по применению мази с мупироцином в период беременности отсутствуют. Мазь Бактопик следует применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза матери будет преобладать над возможным риском для плода.
Период кормления грудью. Данных по экскреции мупироцина в грудное молоко при его местном применении нет.
Фертильность. Данных о влиянии мупироцина на фертильность людей нет. Исследования на животных не оказали влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Никаких побочных реакций, оказывающих негативное влияние на способность управлять автотранспортом или управлять другими механизмами, не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Симптомы. Опыт симптомов передозировки мупироцина ограничен. Лечение. Специфическое лечение отсутствует. Показана симптоматическая терапия и мониторинг состояния пациента.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.