Кванил раствор для орального применения (Quanil® oral solution) (559840) - инструкция по применению ATC-классификация
Кванил раствор для орального применения инструкция по применению
Состав
Вспомогательные вещества: сорбита р-р (Е420), глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), пропиленгликоль, натрия цитрат, сахарин натрия, калия сорбат, вкусовая добавка клубника, кислота лимонная безводная, вода очищенная.
Цитиколин - 100 мг/мл
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждается данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин обусловливает функционирование таких мембранных механизмов, как ионообменные насосы и рецепторы, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин обладает противоотечными свойствами, которые способствуют уменьшению отека головного мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением распространения ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.
Фармакокинетика. Цитиколин практически полностью абсорбируется при пероральном применении. После введения препарата отмечают значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и в/в путях введения практически одинаковая.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только незначительное количество дозы определяется в моче и кале (менее 3%). Около 12% выводится в виде СО2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — в течение 36 ч, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения с СО2 уменьшается быстро примерно в течение 15 ч, затем — снижается гораздо медленнее.
Показания Кванил раствор для орального применения
— инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия;
— черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия;
— когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
Применение Кванил раствор для орального применения
Принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует разделить на 2–3 приема в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимают с помощью мерного стаканчика. Необходимо промывать мерный стаканчик водой после каждого применения. Для отмеривания доз можно использовать пластиковый розовый шприц без иглы.
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений головного мозга и определяются индивидуально. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата;
— повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Побочные эффекты
со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница.
Со стороны нервной системы: выраженная головная боль, вертиго, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие нарушения: озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, тремор, отек.
Особые указания
Если у пациента определена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сорбита р-р. Натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), которые содержатся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточные данные о применении цитиколина у беременных отсутствуют. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействия
цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Передозировка
случаи передозировки не отмечены.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈20 °С). Хранить в недоступном для детей месте.