Умкалор^® таблетки (Umckalor^® tablets) (559148) - инструкция по применению ATC-классификация

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630) (1:8–10) высушенного (экстрагент: этанол 11% (м/м));
прочие ингредиенты: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Экстракт корня Pelargonium sidoides (1:8-10) - 20 мг

фармакодинамика. Препарат Умкалор содержит экстракт из корней пеларгонии (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.
В исследованиях на животных после приема внутрь экстракта у мышей было продемонстрировано облегчение течения болезни (неспецифических симптомов заболевания в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.
Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и прововоспалительных цитокинов;
• стимуляция активности клеток — естественных киллеров;
• стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

• умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
• рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
• ингибирование β-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

• угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем и вечером); детям в возрасте 6–12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, с целью предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать прием еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.
Продолжительность терапии не должна превышать 3 нед.
Если симптомы сохраняются более 1 нед без улучшения состояния при применении препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Дети. Препарат в форме таблеток назначают детям в возрасте от 6 лет.

повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек.

побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам и классам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от ≥1/10 000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто — нарушения ЖКТ (боль в животе, изжога, тошнота, диарея); редко — слабое кровотечение из десен.
Со стороны дыхательной системы: редко — слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей/расстройства иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд); очень редко — тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение АД).
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени различного происхождения, в том числе повышение уровня печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.
В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 нед, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдаются одышка и кровянистая мокрота, следует немедленно обратиться к врачу.
Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракт пеларгонии очитковой.
В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Умкалор, таблетки.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

до сих пор сообщений об этом нет.
Из-за возможного воздействия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не выявлено взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

до настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало.

не требует особых условий хранения.