Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг блистер, №10 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Цены
- Карта
- Аналоги
Ксефокам таблетки инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
Состав
действующее вещество: lornoxicam; 1 таблетка по 4 или 8 мг содержит соответственно 4 или 8 мг лорноксикама;
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон; натрия кроскармелоза; целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид (Е 171); тальк; гипромелоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета, с оттиском L04 на таблетках 4 мг и L08 на таблетках 8 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы. Код АТС М01А С05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами и относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на ноцицепторы, не связанные с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (такие как температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).
Анальгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.
В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландина (PG), прием лорноксикама как и других НПВП, часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.
Фармакокинетика.
Абсорбция
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не наблюдалось. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Сmax снижается примерно на 30% и Тmax увеличивается с 1,5 до 2,3 часа. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная в соответствии с площадью под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC)) может снижаться до 20%.
Распределение
В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации. Он также обнаруживается в синовиальной жидкости после повторного применения.
Биотрансформация
Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, преимущественно в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Около 2/3 выводится через печень и 1/3 — почками в виде неактивного соединения.
При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. В клинических исследованиях не получены данные об аккумуляции лорноксикама после многократного приема рекомендуемых доз, что было подтверждено данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств при исследованиях в течение 1 года.
Выведение
Период полувыведения исходного вещества составляет 3–4 часа. После перорального приема около 50% выводится с калом и 42% — почками, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилороксикама составляет около 9 часов после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки. Нет признаков того, что скорость элиминации изменяется при применении повторных доз.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Кроме снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста.
Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции, у пациентов с хроническим заболеванием печени после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.
Показания
- Кратковременное симптоматическое лечение острой боли легкой и умеренной степени у взрослых.
- Симптоматическое лечение боли и воспаление при остеоартрите у взрослых.
- Симптоматическое лечение боли и воспаление при ревматоидном артрите у взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата;
- тромбоцитопения;
- гиперчувствительность (симптомы, подобные таким как при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
- тяжелая форма сердечной недостаточности;
- желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные или другие кровотечения;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП;
- активная рецидивирующая пептическая язва желудка/ кровотечение или рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов доказанного развития язвы или кровотечения);
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);
- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с лорноксикамом:
Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск неблагоприятных эффектов лорноксикама (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина (см. раздел «Особенности применения»). Следует проводить тщательный мониторинг уровня международного нормализованного индекса.
Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном.
Гепарин: нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают риск кровотечений и возникновение спинномозговой/эпидуральной гематом при применении одновременно с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Особенности применения»).
Ингибиторы АПФ: может снижаться действие ингибиторов АПФ.
Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск гиперкалиемии и нефротоксичности).
Блокаторы β-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.
Блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ: снижение гипотензивного эффекта.
Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина, что увеличивает риск токсичности дигоксина.
Кортикостероиды: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
Антибактериальные средства группы хинолона (например, левофлоксацин, офлоксацин): повышается риск возникновения судорог.
Антитромбоцитарные препараты (например клопидогрель): повышается риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
Другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язв.
Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в плазме крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения кровотечений (см. раздел «Особенности применения»).
Препараты лития: НПВП снижают почечный клиренс лития, таким образом концентрация плазменного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения.
Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии нужно контролировать функцию почек.
Производные сульфанилмочевины (например глибенкламид): повышается риск гипогликемии.
Известные индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВП, зависящие от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов (см. раздел «Биотрансформация»).
Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек (см. раздел «Особенности применения»).
Пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупрессия.
Поскольку употребление пищи замедляет абсорбцию лорноксикама, таблетки Ксефокам® не следует принимать с пищей при необходимости быстрого начала их эффективного действия (облегчения боли).
Прием пищи снижает абсорбцию примерно на 20% и увеличивает Tmax (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).
Особенности применения
Лорноксикам уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Следовательно, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям.
Лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска следующим пациентам:
- пациентам с нарушением функции почек: лорноксикам следует с осторожностью применять пациентам с легкой (уровень сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина 300–700 мкмоль/л) из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Способ применения и дозы»). При ухудшении функции почек лечение лорноксикамом следует прекратить;
- пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающим диуретики или средства, которые могут вызвать поражение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например частичного активированного тромбинового времени);
- пациентам с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени) после применения препарата в дозе 12–16 мг/сут рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC) (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Но отклонения фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено;
- при длительном лечении (более 3 месяцев) НПВП рекомендуется постоянно проводить мониторинг функции почек и печени, гематологию;
- лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдение за функцией почек и печени. С осторожностью применять после хирургических вмешательств.
Сопутствующее применение НПВП
Следует предотвращать одновременное применение лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Минимизация нежелательных реакций
Нежелательные реакции можно минимизировать путем приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы» и нижеприведенные гастроинтестинальные и сердечно-сосудистые риски).
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации
Во время применения любого НПВП в любое время в течение лечения возможно возникновение (с или без предупредительных симптомов или серьезных расстройств желудочно-кишечного тракта в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может привести к летальному исходу.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в наименьших терапевтических дозах (см. раздел «Способ применения и дозы»).
С осторожностью следует применять НПВП для лечения вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, параллельно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Для пациентов, нуждающихся в такой сопутствующей терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные интервалы времени.
Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты — варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты — ацетилсалициловую кислоту (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.
НПВП следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста увеличивается частота побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальным последствиям (см. раздел «Противопоказания»).
Сердечно-сосудистое и цереброваскулярное воздействие
Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.
Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, которые позволяют предположить, что применение некоторых НПВП, особенно длительная терапия и использование больших доз, может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при приеме лорноксикама.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также необходима перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сопутствующее лечение НПВП и гепарином увеличивает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Нарушения со стороны кожи
Очень редко на фоне применения НПВП возникают тяжелые кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. раздел «Побочные реакции»). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.
Нарушения со стороны органов дыхания
Применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВП могут провоцировать бронхоспазм у таких пациентов.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
С осторожностью применяют пациентам, больным системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани, может увеличиваться риск развития асептического менингита.
Нефротоксичность
Сопутствующее лечение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Лабораторные отклонения
Как и другие НПВП, лорноксикам может вызвать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в плазме крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются длительное время, лечение следует прекратить и провести необходимое исследование.
Лактоза
Препарат содержит лактозу. Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы, общую лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
Фертильность
Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, может ослаблять фертильность, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, у которых трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).
Ветряная оспа
При диагностировании ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения таких инфекционных поражений. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при диагностированной ветряной оспе.
Способ применения и дозы
Для всех пациентов соответствующий режим дозировки должен основываться на индивидуальном ответе на лечение. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при применении наименьшей эффективной дозы препарата в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Особенности применения»).
Боль
Доза 8–16 мг лорноксикама в сутки, распределенная на 2–3 приема. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Рекомендуется начальная суточная доза 12 мг лорноксикама, распределенная на 2–3 приема.
Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг/сут.
Таблетки Ксефокам®, покрытые плёночной оболочкой, необходимо принимать, запивая достаточным количеством воды.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) без нарушения функции печени или почек не нуждаются в коррекции дозы, но следует с осторожностью применять лорноксикам, поскольку побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта хуже переносятся этой категорией пациентов.
Почечная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, распределенная на 2–3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. радел «Противопоказания»).
Печеночная недостаточность. Пациентам с умеренной степенью печеночной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, распределенная на 2–3 приема (см. раздел «Особенности применения»). Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением работы печени (см. раздел «Противопоказания»).
Дети
Лорноксикам не рекомендуется применять детям в возрасте младше 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применения препарата.
Побочные реакции
Чаще всего побочные реакции на НПВП были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающиеся летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВП. Реже наблюдались гастриты.
Считается, что у около 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.
Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особенности применения»).
Исключительно во время протекания ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционных осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии
Редко: фарингиты.
Со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение длительности кровотечения.
Очень редко: экхимоз. НПВП способны вызвать специфические для этого класса лекарственных средств потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность, включая анафилактоидные реакции и анафилаксию.
Нарушение обмена веществ
Нечасто: потеря аппетита, изменение массы тела.
Психические нарушения
Нечасто: инсомния, депрессия.
Редко: смущение, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы
Часто: легкая и транзиторная головная боль, головокружение.
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень.
Очень редко: асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны органов зрения
Часто: конъюнктивит.
Редко: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия
Нечасто: вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица (см. раздел «Особенности применения»).
Редко: гипертензия, приливы, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: риниты.
Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.
Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, пептическая язва желудка, абдоминальная боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой оболочки полости рта.
Редко: мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ).
Очень редко: токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.
Редко: дерматиты, экзема, пурпура.
Очень редко: отек и буллезные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Нечасто: артралгия.
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушение мочевыделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.
Очень редко: лорноксикам может вызвать острую почечную недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включая нефриты и нефротический синдром, является специфическим эффектом для НПВП.
Общие расстройства
Нечасто: недомогание, отек лица.
Редко: астения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Такеда ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия/Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany.