Инозин Пранобекс таблетки 500 мг блистер, №40 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Цены
- Карта
- Аналоги
Инозин Пранобекс инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
Состав
действующее вещество: инозина пранобекс; 1 таблетка содержит инозина пранобекса 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-25, магния стеарат, маннит (Е 421).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, с выпуклой поверхностью, с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код ATС J05A X05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
ИНОЗИН ПРАНОБЕКС — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат устраняет дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антигенактивных клетках. Инозина пранобекс моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Инозина пранобекс увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Инозина пранобекс существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает образование интерлейкина-4 в организме. Инозина пранобекс усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Инозина пранобекс ингибирует синтез вируса путем встраивания инозиноротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и ингибирует присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.
Фармакокинетика.
После приема препарата внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола — 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания
ИНОЗИН ПРАНОБЕКС показан для лечения при снижении или дисфункции клеточно-опосредованного иммунитета и клинических симптомах, связанных с такими заболеваниями:
- вирусные респираторные инфекции, первичные и вторичные и иммунодепрессивные состояния;
- инфекции, вызванные герпесвирусами: вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы; инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом Эпштейна — Барр;
- генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) — внешние поражения (за исключением перианальных участков и участков внутри анального канала) — как монотерапия или как вспомогательная терапия в составе местного или хирургического лечения;
- папилломавирусные инфекции кожи и слизистых, вульвы и вагины (субклинические) или шейки матки;
- вирусный гепатит;
- тяжелая или осложненная корь;
- подострый склерозивный паненцефалит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства, обострение подагры, гиперурикемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы (например с аллопуринолом) или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, в частности с тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (например с фуросемидом, торасемидом, этакриновой кислотой).
ИНОЗИН ПРАНОБЕКС можно применять после, но не одновременно с иммуносупрессантами, поскольку возможно фармакокинетическое влияние на желаемые терапевтические эффекты.
При одновременном применении с зидовудином (азидотимидином) повышается образование нуклеотида азидотимидина с помощью многих механизмов, в частности, вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. Следствием этого является усиление действия зидовудина.
Особенности применения
Во время лечения инозина пранобексом возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, однако обычно эти показатели остаются в пределах нормы (до 8 мг/дл или 0,420 ммоль/л соответственно). Причиной повышения уровня мочевой кислоты является катаболический метаболизм инозина у человека. Это происходит не из-за вызванного препаратом фундаментального изменения ферментной функции или функции почечного клиренса.
Поэтому лекарственное средство следует применять с особой осторожностью пациентам с подагрой, гиперурикемией, уролитиазом в анамнезе, а также пациентам с нарушением функции почек. В течение лечения необходимо контролировать уровни мочевой кислоты у пациентов.
У некоторых лиц могут возникать острые реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию инозина пранобекс следует прекратить.
При длительном применении существует риск образования камней в почках и желчном пузыре.
При длительном лечении следует регулярно проверять уровень мочевой кислоты в плазме крови и/или моче, функцию печени, формулу крови и функцию почек у всех пациентов.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять перорально. Суточная доза зависит от массы тела и тяжести заболевания, распределяют дозу равномерно в течение дня. Для облегчения глотания таблетку можно размельчить и растворить в небольшом количестве жидкости при применении.
Взрослые и пациенты пожилого возраста: рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг), обычно 3 г/сут (6 таблеток), максимальная доза — 4 г/сут (8 таблеток); применять перорально, распределив равномерно на 3–4 приема в течение дня.
Дети в возрасте старше 1 года: доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 таблетка на 10 кг массы тела для детей с массой тела до 20 кг; при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых).
Продолжительность лечения
Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет 5 — 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от решения врача.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше в зависимости от решения врача.
Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применимы те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо восстановить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и продолжать применение в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз, если необходимо, по рекомендации врача в зависимости от оценки клинического состояния.
Хронические заболевания: препарат назначать в суточной дозе 50 мг/кг массы тела согласно следующим схемам:
- асимптоматические заболевания: принимать в течение 30 дней с перерывом в 60 дней;
- заболевания с умеренно выраженными симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
- заболевания с тяжелыми симптомами: применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Такое лечение можно повторять, если нужно; состояние пациента следует контролировать, как при рецидивирующем состоянии.
Дозирование при особых показаниях
Наружные генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки: принимать по 2 таблетки 3 раза в день (3 г) как монотерапию или как дополнение к местной терапии или хирургическому лечению в соответствии с такими схемами:
- пациенты группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива): в течение периода 3 месяца лекарственное средство применяют 14–28 дней непрерывно с последующим перерывом в лечении на 2 месяца, продолжают, пока участки поражения не уменьшатся или не исчезнут;
- пациенты группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива): в течение периода 3 месяца препарат применяют 5 дней в неделю 2 недели подряд в месяц или 5 дней в неделю каждую вторую неделю.
Такое лечение можно повторять несколько раз в необходимых условиях.
Подострый склерозивный паненцефалит: суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза — 3–4 г/сут. Лечение длительное, непрерывное, с регулярной оценкой состояния пациента и необходимости продолжения лечения.
* Факторы высокого риска возникновения рецидивов или дисплазии шейки матки у пациентов с папилломавирусной инфекцией половых органов, как и при других подобных заболеваниях, включают:
- папилломавирусную инфекцию половых органов, продолжающуюся более 2 лет или имеющую 3 и более рецидивы в анамнезе;
- иммунодефицит, вызванный:
- рецидивирующими или хроническими инфекциями;
- заболеваниями, передающимися половым путем;
- противоопухолевой химиотерапией;
- хроническим алкоголизмом;
- плохо контролируемый сахарный диабет;
- атопию (наследственная предрасположенность к гиперчувствительности);
- длительное применение контрацептивов (дольше 2 лет);
- уровень фолатов в эритроцитах ≤660 нмоль/л;
- наличие нескольких сексуальных партнеров или смену постоянного сексуального партнера;
- частые влагалищные половые контакты (≥2–6 раз в неделю);
- анальный секс;
- наличие в анамнезе пациента кожных бородавок в младенчестве;
- возраст >20 лет;
- хроническое курение.
Дети
Лекарственное средство применяют детям в возрасте старше 1 года.
Побочные реакции
Единственным побочным действием, возникающим чаще всего при лечении инозина пранобексом как у взрослых, так и у детей, является повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче (обычно уровень остается в нормальных пределах), что преимущественно возвращается к начальным значениям через несколько дней после окончание лечения.
По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); частота неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных).
Системы органов | Частота | Побочные реакции |
Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция |
Со стороны психики | Нечасто | Нервозность |
Со стороны нервной системы | Часто Нечасто Частота неизвестна | Головная боль, вертиго Сонливость, бессонница Головокружение |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто Нечасто Частота неизвестна | Рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии Диарея, запор Боль в верхней части живота |
Со стороны кожи и подкожной ткани | Часто Частота неизвестна | Сыпь, зуд Эритема |
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Часто | Артралгия |
Со стороны почек и мочевыделительной системы | Нечасто | Полиурия |
Общие нарушения | Часто | Усталость, дискомфорт |
Лабораторные исследования | Очень часто Часто | Повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче Повышение уровня мочевины, трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови |
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».