Залаин Овули пессарии 0,3 г блистер №1

действующее вещество: сертаконазола нитрат;

1 пессарий содержит сертаконазола нитрата 0,3 г;

вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды (Witepsol H19, Suppocire NAI 50), кремния диоксид коллоидный безводный.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: овальный, восковидный пессарий белого или почти белого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATС G01 AF.

Фармакодинамика

Сертаконазол — противогрибковый препарат, производный имидазола, с высокой фунгицидной активностью, предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия состоит в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, которые вызывают инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует. При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигала предела обнаружения. После вагинального применения радиомаркированного сертаконазола в плазме крови не обнаружено радиоактивности.

Местное лечение вагинального кандидоза.

• Гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола или любым вспомогательным веществам препарата.
• Противопоказано одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием (диафрагма).

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия.

Противопоказано применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Если диагноз кандидоза подтвержден, следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образ жизни), которые способствуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

В ходе лечения во избежание рецидивов не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН и проводить спринцевание. Следует пользоваться преимущественно хлопчатобумажным бельем.

Целесообразно также наносить противогрибковый крем Залаин на участок вульвы и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера.

Лечение можно проводить в период менструации.

Рекомендуется проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить при появлении местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза, сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Взрослым женщинам 1 пессарий вводить глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине вечером перед сном однократно. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение через 7 дней.

Залаин овули не применяют детям.

Расстройства иммунной системы

Иногда возможна транзиторная местная раздражающая реакция (ощущение жжения и зуд). Это может являться следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может являться признаком успешной терапии.

Сообщение о подозрении на побочную реакцию

Нередко появляются аллергические реакции. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после разрешения для применения лекарственного средства важны. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза/риск применения лекарственного средства.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 1 пессарию в блистере и картонной коробке.

По рецепту.

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия.

Троммсдорфф ГмБх и Ко КГ, Германия.