Ноофен^® (Noophen) (475892) - инструкция по применению ATC-классификация

действующее вещество: фенибут;

1 пакетик содержит фенибута 100 мг;

вспомогательные вещества: тауматин (Е 957), маннит (Е 421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)].

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код ATС N06B X.

Фармакодинамика.

Ноофен® 100 является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 100 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® 100 улучшаются. Установлено, что Ноофен® 100 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.

Также Ноофен® 100 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен® 100 связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-ß, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Ноофен® 100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена® 100 улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови — ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного Ноофена® 100 обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях головного мозга не уменьшается, его обнаруживают в головном мозге через 6 часов. На следующий день Ноофен® 100 можно обнаружить только в моче; его обнаруживают в моче через 2 дня после применения, но в количестве 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена® 100 происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

Заикание, энурез, тики.

Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Ноофен® 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами — транквилизаторами и нейролептиками (взаимно усиливающиеся эффекты).

Назначая препарат детям с патологией пищеварительного тракта, следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 100. Таким детям назначают меньшие дозы.

В случае продолжительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 недель.

Детям в возрасте 3–4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день; в возрасте 5–6 лет — по 100 мг 3 раза в сутки; в возрасте 7–10 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; в возрасте 11–14 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.

Высшие разовые дозы для детей: в возрасте младше 6 лет — 100 мг, в возрасте 7 — 10 лет — 200 мг, в возрасте 11 — 14 лет — 300 мг.

Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата Ноофен® 100 за час до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Ноофен® 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, при этом можно снизить дозу Ноофена® 100 и других препаратов, применяемых сочетано.

Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Опыт применения препарата детям в возрасте младше 3 лет не изучен.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головные боли и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии инструкции по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

По рецепту.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".