Гиноксин капсулы вагинальные мягкие 1000 мг блистер, №2 Лекарственный препарат

действующее вещество: фентиконазола нитрат; 1 капсула содержит нитрата фентиконазола 1000 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый;

оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Капсулы влагалищные мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы цвета слоновой кости.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код ATС G01A F12.

Фармакодинамика.

Гиноксин — противогрибковое средство широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую фунгистатическую и фунгицидную активность в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans.

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.

Предполагают, что механизм действия нитрата фентиконазола заключается в ингибировании окисления энзимов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.

Гиноксин также проявляет активность в отношении Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования выявили незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.

Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбировалось через слизистую оболочку влагалища у женщин.

В ходе доклинических исследований Гиноксин не выявил мутагенный потенциал, не способствовал повышению чувствительности, фототоксичности и фотоаллергии.

Опыты на животных не выявили влияния нитрата фентиконазола на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

• Генитальный кандидоз (молочница), вульвовагиниты, кольпиты, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей;
• вагинальный трихомониаз и смешанные вагинальные инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Гиноксин, капсулы влагалищные мягкие по 1000 мг, содержит соевый лецитин. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою — не применяйте это лекарственное средство.

Некоторые вспомогательные вещества капсул влагалищных мягких (парагидроксибензоаты) могут вызывать аллергические реакции (возможно, отложенные).

При возникновении местной повышенной чувствительности или аллергической реакции лечение следует прекратить.

Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если:

• выраженность симптомов не уменьшилось в течение одной недели;
• симптомы появились повторно (более 2 инфекции в течение последних шести месяцев);
• в прошлом перенесены заболевания, передающиеся половым путем, или в случае инфицирования партнера заболеваниями, передающимися половым путем;
• возраст пациента младше 16 лет и старше 60 лет;
• известная гиперчувствительность к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
• имеется любое аномальное или нерегулярное вагинальное кровотечение;
• имеются любые влагалищные выделения с кровяными включениями;
• имеющиеся любые вульвовагинальные боли, язвы или пузырьки;
• имеется любая боль в нижней части живота, которая может быть ассоциирована с лечащимся заболеванием или боль при мочеиспускании;
• наблюдаются любые побочные эффекты, такие как эритема, зуд или сыпь, которые могут быть ассоциированы с лечением.

Капсулы влагалищные мягкие не следует применять в сочетании с барьерными контрацептивами. Если половой партнер также инфицирован, показано соответствующее лечение.

Применять интравагинально.

1 капсулу вводить глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном.

Лечение инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis и смешанных инфекций (Trichomonas + Candida): применять 1 капсулу 1000 мг. При необходимости провести повторное применение через 24 часа.

Лечение инфекций, вызванных Candida albicans: 1 капсулу 1000 мг применять однократно вечером. Если симптомы сохраняются, повторное применение капсулы 1000 мг следует проводить через 3 дня.

Препарат не применять детям.

При применении в соответствии с рекомендациями Гиноксин практически не всасывается, поэтому нежелательные реакции не ожидаются. После применения может возникнуть умеренное временное чувство жжения. Длительное местное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность.

В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований или в период послерегистрационного применения препарата, в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и частоты возникновения: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (в случаях, когда частоту реакции нельзя рассчитать по имеющимся данным).

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 или по 2 капсулы в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

По рецепту.

Каталент Итали С.п.А./Catalent Italy S.p.A.

Рекордати Аиленд Лтд/Recordati Ireland Ltd.

Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия/Raheens East, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland.