Иммуноглобулин-Биолек (Immunoglobulin-Biolek) (39932) - инструкция по применению ATC-классификация
Иммуноглобулин-Биолек инструкция по применению
Состав
Иммуноглобулин человека нормальный - 150 мг/1,5 мл
Фармакологические свойства
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека. Препарат не содержит консервантов, антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ, вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В. Действующим компонентом препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, максимальная концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина развивается через 24 ч. Период полувыведения антител из организма составляет 4–5 нед. Повышает резистентность организма к инфекциям.
Показания Иммуноглобулин-Биолек
профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции; лечение гриппа, гипо- и агаммаглобунемий; применяется также в период реконвалесценции.
Применение Иммуноглобулин-Биолек
иммуноглобулин вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат в/в. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 20±2 °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, помутнение р-ра, наличие неразбивающихся хлопьев), после истечения срока годности.
Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А
Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 года до 6 лет — 0,75 мл; 7–10 лет — 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста не болевшим корью и непривитым против этой инфекции не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния их здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл; от 2 до 7 лет — 3 мл; старше 7 лет — 4,5 мл, взрослым — 6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24–48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после контакта с больным. Прививки показаны всем детям 1-го года жизни, ослабленным детям (по усмотрению педиатра), а также детям старше 1 года, не привитым против коклюша.
Профилактика менингококковой инфекции
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным с генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в дозе 3–6 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 мес.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях
Препарат вводят в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2–3 сут.
Противопоказания
выраженные аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Побочные эффекты
в редких случаях местные реакции в виде гиперемии, лихорадочная реакция в течение 1-х суток; аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок.
Особые указания
запрещается вводить препарат в/в. Лицам с системными иммунопатиями иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Условия хранения
в сухом темном месте при температуре 6±4 °С.