Винраб (Vinrab) (397903) - инструкция по применению ATC-классификация

действующее вещество: фрагменты иммуноглобулина антирабического (конского);

1 мл раствора содержит фрагменты иммуноглобулина антирабического (конского) не менее 200 МЕ;

вспомогательные вещества: крезол (0,25%), глицин (22,5 мг/мл), натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бледно-желтого до светло-коричневого цвета. При хранении допускается слабая мутность или небольшое количество твердых частиц, присутствует характерный запах крезола.

Противомикробные средства для системного применения. Иммунная сыворотка.

Код АТС J06AA06.

Лекарственное средство Винраб показано для пассивной лечебно-профилактической иммунизации пациентов с подозрением на инфицирование вирусом бешенства или лиц, имевших контакт с потенциально больными бешенством животными. Винраб не следует рассматривать как самостоятельное антирабическое лекарственное средство. Винраб следует применять в сочетании с вакциной против бешенства.

Единственное исключение составляют пациенты, которым уже проводилась иммунизация антирабической вакциной, и которые способны предоставить документальное подтверждение факта введения им вакцины, выращенной на клеточной культуре (т.е. полная доконтактная вакцинация в течение прошлого года, дальнейшее введение бустерных инъекций в течение 5 предыдущих лет или полная доконтактная профилактика). Таким пациентам может применяться только вакцина самостоятельно, без антирабического иммуноглобулина.

Противопоказаний к лечебно-профилактической иммунизации нет, поскольку иммунизация проводится по жизненным показаниям.

Применение пациентам с ранее установленными аллергическими проявлениями или реакциями гиперчувствительности на лошадиную сыворотку должно происходить с особой осторожностью под наблюдением врача.

Винраб не применяют внутривенно из-за риска развития шока.

В случае известной аллергии на конский белок у пациента следует использовать человеческий иммуноглобулин. В случае отсутствия человеческого иммуноглобулина против бешенства, введение лекарственного средства на основе фрагментов иммуноглобулина антирабического (конского) должно быть выполнено немедленно, но под строгим наблюдением врача, чтобы предотвратить возникновение возможного анафилактического шока. Необходимо применять с особой осторожностью пациентам с аллергической реакцией на препарат при предварительном введении и пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Необходимо избегать введения нескольких инъекций в рану.

Винраб не следует вводить из того же шприца, что и вакцину. Если это возможно, то вакцину следует вводить в участок тела, противоположный месту введения лекарственного средства Винраб или другого препарата на основе антирабического иммуноглобулина.

Если возникают аллергические или анафилактические реакции, введение препарата следует немедленно прекратить. При развитии анафилактического шока необходимо осуществлять соответствующее лечение. При гиперчувствительности препарат назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные средства.

Пациент должен проинформировать врача о наличии аллергии, вызванной контактами с животными (особенно с лошадьми), или о любых случаях пищевой аллергии.

При наличии соответствующих показаний, необходимо начать противостолбнячную терапию и назначить антибиотики для лечения других инфекций.

Винраб следует вводить как можно раньше после заражения, не позднее 3-х суток после контакта. Если лекарственного средства Винраба нет в наличии во время первой антирабической вакцинации, его можно назначить в течение 7-ми дней.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.

Первая помощь

Чрезвычайно важна санитарная обработка места укуса и царапин, которые могли быть инфицированы вирусом бешенства, независимо от времени, прошедшего с момента контакта с животным, которое потенциально может быть больным бешенством. Рекомендуемые следующие процедуры первой помощи — тщательное промывание ран мылом и водой, другим моющим средством или антисептиком, разрешенным для применения у людей, или другим веществом с доказанным смертельным воздействием на вирус бешенства и безопасным для пациента. Винраб следует применять как можно скорее после вероятного инфицирования вирусом бешенства.

Для профилактики развития заболевания бешенством рекомендуется комбинированное применение лекарственного средства Винраб и вакцины против бешенства. Рекомендуемая доза фрагментов антирабического иммуноглобулина (конского) составляет 40 МЕ/кг массы тела. Если анатомически это возможно, как можно большую часть дозы лекарственного средства следует вводить вокруг ран. Остаток дозы вводят однократно внутримышечно (в ягодичную мышцу).

В случае множественных ран объема рассчитанной дозы иммуноглобулина антирабического (конского) может быть недостаточно для инфильтрации всех ран. В этих условиях рекомендованная доза лекарственного средства Винраб может быть разведена до 1/2 или 1/3 раствором хлорида натрия 0,9% для достижения достаточного объема и обеспечения проникновения во все раны. Из-за риска вмешательства в процесс выработки антител, связанный с вакцинацией, ни доза не должна быть увеличена, ни повторные дозы антирабического иммуноглобулина не должны быть назначены (даже в случае отсрочки начала одновременной профилактики).

Винраб следует вводить одновременно с вакциной против бешенства, но в разные участки тела, по возможности, противоположные друг от друга. При наличии показаний к применению необходимо начать лечение столбняка и назначить антибиотики для лечения других инфекций.

Инфильтрация ран с определенным анатомическим расположением (кончики пальцев) должна проводиться с осторожностью с целью предупреждения повышения давления в ткани (синдром сжатия).

Дети и взрослые получают одинаковую дозу 40 МЕ/кг массы тела. Лекарственное средство Винраб показано к применению в педиатрической практике.

Побочные реакции, наблюдаемые при применении Винраба, классифицированы по системам органов и частоте проявлений: очень часто: > 1/10; часто: > 1/100 — < 1/10; нечасто: > 1/1000 — < 1/100; редко: > 1/10000 — < 1/1000; очень редко: < 1/10000 и неизвестно (не подлежит оценке ввиду ограниченности имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы.

Редко — аллергические реакции, включая реакции немедленного типа; анафилактические реакции, крапивница.

Очень редко — анафилактический шок, отек Квинке.

Системные расстройства.

Редко — повышение температуры, одышка.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

Редко — артралгия.

Реакции в месте инъекции.

Очень редко — аллергическая реакция (боль, покраснение, отек, зуд).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы.

Редко — аденопатия/лимфаденопатия.

Аллергические реакции немедленного или замедленного типа могут развиваться при введении лошадиных белков, в том числе и при введении фрагментов антирабического иммуноглобулина (конского).

Аллергические реакции немедленного типа — это анафилаксия с гипертензией, одышка, крапивница. Аллергические реакции замедленного типа — воспалительная реакция, повышение температуры, кожный зуд, крапивница, аденопатии и артралгии.

Отсроченные реакции по типу сывороточной болезни (заболевания, вызванные аллергической реакцией) или ангионевротический отек, сообщенные после применения гетерологичных белков (не человеческого происхождения), могут возникнуть в течение шести суток после начала лечения.

2 года.

После открытия флакона раствор следует использовать немедленно.

Хранить при температуре 2 — 8 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.

По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

По рецепту.

Винс Биопродактс Лимитед/VINS BIOPRODUCTS LIMITED.

№ 117, Тимапур, Котр Мандал, район Ранга Редди, штат Телангана, Индия.

Винс Биопродактс Лимитед/VINS BIOPRODUCTS LIMITED.

№ 117, Тимапур, Котр Мандал, район Ранга Редди, штат Телангана, Индия.