Нифуроксазид (Nifuroxazid)
действующее вещество: нифуроксазид;
1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат;
желатиновая капсула: желатин; титана диоксид (Е171), красный железа оксид (Е172), тартразин (Е102.)
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы с желтым корпусом и красно-коричневой крышкой. Содержимое капсул — порошок ярко желтого цвета.
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид. Код ATС A07A X03.
Фармакодинамика.
Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида могут быть обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia сoli, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика.
Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% применяемого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
Острая диарея инфекционной этиологии.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам лекарственного средства.
Дети в возрасте младше 6 лет. Для лечения детей в возрасте младше 6 лет назначают нифуроксазид в форме суспензии.
Нифуроксазид можно применять в комбинации с препаратами, обычно применяемыми для лечения диареи: растворы для регидратации, антибиотики, химиотерапевтические препараты, спазмолитики и болеутоляющие препараты.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и препаратами, подавляющими центральную нервную систему.
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3-х суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратации. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо соблюдать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).
Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечник и не поступает в системное кровообращение. Лекарственное средство не назначать как монотерапию при кишечных инфекциях, осложненных септицемией.
Нифуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Желатиновая капсула содержит краситель тартразина (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Принимать внутрь независимо от приема пищи.
Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет: по 200 мг (по 1 капсуле по 200 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазида — 800 мг.
Дети в возрасте старше 6 лет: по 1 капсуле по 200 мг 3–4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида — 600–800 мг.
Продолжительность лечения Нифуроксазидом 200 мг — не более 3 дней.
Для лечения детей в возрасте младше 6 лет назначать Нифуроксазид суспензию.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены лекарственного средства. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиления диареи.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».