Стоптуссин-Тева капли оральные, раствор флакон с крышкой-капельницей 25 мл №1
действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин;
1 мл бутамирата цитрат 0,004 г, гвайфенезина 0,1 г
впомогательные вещества: этанол 96%, полисорбаты, пропиленгликоль, экстракт лакрицы жидкий, ароматизатор альпийских цветов, вода очищенная.
1 мл содержит 34 капли.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета, сладковатая и слегка терпкая на вкус.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат относится к неопиоидным противокашлевым веществам периферического действия. Он обнаруживает местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).
Фармакокинетика.
Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется. 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.
Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется в пищеварительном тракте. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.
Cухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральное нервное действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилмигдалевой кислоты в моче. Имея это в виду, лечения Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.
Это лекарственное средство содержит 35,6 об. % Этанола (алкоголя), то есть 0,332 г / дозу (40 капель), что эквивалентно 8,4 мл пива или 3,5 мл вина в дозе. Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Стоптусин-Тева не следует применять у пациентов с:
- продуктивным кашлем и/или устойчивым или хроническим кашлем связанным с курением;
- бронхиальной астмой;
- хроническим бронхитом или эмфиземой.
С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе.
Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.
Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг по 8 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);
7-12 кг по 9 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);
12-20 кг по 14 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);
20-30 кг по 14 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);
30-40 кг по 16 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в сутки);
40-50 кг по 25 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);
50-70 кг по 30 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки);
от 70 кг по 40 капель каждые 8:00 (3 раза в сутки).
Препарат рекомендуется принимать после еды, нужное количество капель смешивают примерно с 100 мл жидкости (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Для детей, которые не способны выпить 100 мл, можно уменьшить количество жидкости для обеспечения применения необходимой дозы.
Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - 300 мг/сут (102 капель), для детей от 2 лет до 6 лет - 600 мг/сут (204 капли), от 6 лет до 12 лет - 1200 мг/сутки, для взрослых и детей старше 12 лет - 2400 мг/сут.
Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.
Препарат применять детям с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).
Если придерживаться рекомендованной дозировки, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.
Нарушение метаболизма: отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Нарушение слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не охлаждать и не замораживать!
По 10 или 25 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в коробке.
Без рецепта.
Тева Чех Индастриз с.р.о.
Ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.