пациентам, которые получают кортикостероидную терапию и переносят непривычный стресс, до, во время и после стрессовой ситуации показано применение кортикостероидов в повышенных дозах или кортикостероидов быстрого действия.
Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и при их применении могут возникать новые инфекции. При применении кортикостероидов резистентность организма к инфекциям и способность организма локализовать инфекцию могут быть сниженными.
Развитие инфекций любой локализации, вызванных любыми патогенами (в том числе вирусными, бактериальными, грибковыми, протозойными или гельминтными инфекциями), может быть связано с применением кортикостероидов в качестве монотерапии или в комбинации с другими иммуносупрессивными средствами, влияющими на клеточное звено иммунитета, гуморальное звено иммунитета или функцию нейтрофилов. Такие инфекции могут быть легкими, но могут быть тяжелой степени и иногда летальными. С повышением доз кортикостероидов повышается частота развития инфекционных осложнений.
При активном, диссеминированном или фульминантном туберкулезе гидрокортизон можно применять только для лечения заболевания вместе с соответствующей противотуберкулезной схемой лечения. Если применение кортикостероидов показано пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку заболевание может снова активироваться. Во время длительной кортикостероидной терапии такие пациенты должны получать химиопрофилактику.
Пациентам, получающим кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, противопоказано применение живых или аттенуированных вакцин; у таких пациентов следует применять убитые или инактивированные вакцины. Однако ответ на такие вакцины может быть снижен. Пациентам, получающим кортикостероиды в неиммуносупрессивных дозах, показано проведение процедур иммунизации.
Гидрокортизон может вызывать повышение АД, задержку натрия и воды в организме и увеличение экскреции калия. Поэтому может потребоваться соблюдение диеты с ограничением количества поваренной соли и употребление пищевых добавок на основе калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
Поскольку в единичных случаях у пациентов, получавших лечение кортикостероидами парентерально, развивались анафилактоидные реакции (например бронхоспазм), перед их применением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно тогда, когда в анамнезе пациента имеется аллергия на любое лекарственное средство.
Несмотря на то что недавние исследования не проводили с применением гидрокортизона или других стероидов, результаты исследований применения метилпреднизолона натрия сукцината при септическом шоке свидетельствуют, что в некоторых подгруппах пациентов высокого риска (то есть пациентов с повышением уровня креатинина более 2 мг/дл или вторичными инфекциями) может отмечаться повышение летальности.
Эффект гидрокортизона может быть усиленным у пациентов с заболеванием печени, поскольку у них значительно снижены метаболизм и выведение гидрокортизона.
У детей, получающих длительное лечение глюкокортикоидами в разделенных суточных дозах, может отмечаться задержка роста. Применение такой схемы лечения должно ограничиваться наиболее серьезным показанием.
Кортикостероиды следует с осторожностью применять у пациентов с простым герпесом глаз, сопровождающимся риском перфорации роговицы.
При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства, которые варьируют от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности до явных манифестаций психоза. Также кортикостероиды могут вызывать аггравацию существующей эмоциональной нестабильности или тенденцию развития психоза.
Кортикостероиды следует с осторожностью применять при неспецифическом язвенном колите, если существует вероятность развития перфорации при наличии абсцесса или других пиогенных инфекций, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, АГ, остеопорозе и миастении гравис.
При применении высоких доз кортикостероидов описаны случаи развития острой миопатии, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (в частности миастении гравис) или у пациентов, получающих терапию нервно-мышечными блокаторами (такими как панкуроний). Такая острая миопатия является генерализованной, может поражать дыхательные мышцы и мышцы глаз и приводить к развитию квадрипареза. Может отмечаться повышение уровня КФК. До наступления клинического улучшения или выздоровления после прекращения применения кортикостероидов может проходить от нескольких недель до нескольких лет.
Имелись сообщения о развитии саркомы Капоши у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, однако прекращение терапии может приводить к ее клинической ремиссии.
С целью уменьшения возможности развития атрофии кожи в месте введения не следует превышать рекомендованные дозы. Следует избегать инъекции в дельтовидную мышцу из-за высокого риска развития подкожной атрофии.
Высокие дозы кортикостероидов не следует применять для лечения при черепно-мозговой травме.
Опубликованные данные свидетельствуют о вероятной связи между применением кортикостероидов и разрывом миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда; поэтому этим пациентам терапию с применением кортикостероидов следует применять с особой осторожностью.
Может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга и гипергликемии.
Вторичную адренокортикальную недостаточность, вызванную применением лекарственного средства, можно уменьшить путем постепенного снижения дозы. Недостаточность такого рода может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Поэтому в любой ситуации проявления стресса в течение этого периода гормональная терапия должна быть восстановлена.
При одновременном применении с амфотерицином В отмечались случаи расширения границ сердца и развития сердечной недостаточности (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Может вызвать обострение интеркуррентных инфекций, вызванных Amoeba, Candida, Cryptoccocus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis и Toxoplasma. Перед началом терапии кортикостероидами рекомендуется исключить латентный или активный амебиаз у пациентов, посещавших тропические страны, или у пациентов с диареей неясного генеза.
Не применять при церебральной малярии, поскольку нет на данное время доказательств пользы от применения кортикостероидов при этом состоянии.
Ветряная оспа и корь: могут быть серьезные или даже летальные осложнения у взрослых и детей. Пациентов, которые не перенесли эти болезни в прошлом, следует тщательно защитить от риска распространения на них этих заболеваний.
Применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому, повреждение зрительных нервов, может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусами.
Применять с особой осторожностью у пациентов с известным или подозреваемым поражением Strongyloides. У таких пациентов иммуносупрессия может привести к гиперинфекции и распространению миграции личинок, что может вызвать тяжелый энтероколит и летальную грамотрицательную септицемию.
С осторожностью следует применять у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, АГ.
Пациентам с гипотиреозом дозу кортикостероидов необходимо корректировать.
У пациентов с циррозом печени отмечается более сильный эффект за счет снижения метаболизма кортикостероидов.
При терапии кортикостероидами возможно повышение внутриглазного давления, требующего контроля, особенно при длительной терапии.
Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит спирт бензиловый, поэтому его нельзя применять у недоношенных детей и новорожденных. Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности. Исследования на животных показали, что кортикостероиды в случае их применения у беременной самки в высоких дозах могут вызвать пороки развития плода. Адекватных исследований влияния на репродуктивную функцию человека не проводилось. Поэтому применение этого лекарственного средства во время беременности или у женщин, желающих забеременеть, требует тщательной оценки пользы применения по сравнению с потенциальными рисками для беременной и плода. Поскольку доказательства безопасности применения у человека в период беременности являются непрямыми, гидрокортизон можно применять при беременности, только если польза терапии для матери превышает риск для плода.
Кортикостероиды легко проходят через плацентарный барьер. Детей, рожденных женщинами, которые получали высокие дозы кортикостероидов в период беременности, следует тщательно обследовать в отношении признаков недостаточности коры надпочечников.
Применение в период кормления грудью. Кортикостероиды проникают в грудное молоко. Гидрокортизон можно применять в период кормления грудью, только если польза терапии для матери превышает риск для ребенка.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность. Адекватных исследований на животных наличия или отсутствия у кортикостероидов канцерогенного или мутагенного действия не проводилось.
Кортикостероиды могут повысить или снизить подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.
Дети. У детей препарат применяют только по абсолютным показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние кортикостероидов на способность управлять траспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не оценивалось. После лечения кортикостероидами возможно развитие таких нежелательных эффектов, как синкопе, вертиго и судороги. При наличии вышеуказанных эффектов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.