общие сведения для всех показаний. Приведенные ниже предупреждения и меры предосторожности касаются любого способа введения, однако возможность возникновения нижеуказанных ситуаций, связанных с риском, выше при внутрисосудистом введении.
Триомбраст, р-р для инъекций 60%, содержит 0,125 ммоль (или 2,9 мг)/мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, которые находятся на натрийконтролируемой диете.
Триомбраст, р-р для инъекций 76%, содержит 0,158 ммоль (или 3,6 мг)/мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, которые находятся на натрийконтролируемой диете.
Гиперчувствительность. Время от времени после использования рентгеноконтрастных веществ, таких как Триомбраст, наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Они обычно выражены несерьезными респираторными или кожными симптомами, такими, например, как расстройство внешнего дыхания легкой степени, покраснение кожи (эритема), крапивница, зуд или отек лица. Возможно возникновение серьезных побочных реакций, таких как ангионевротический, субхордальный отек, бронхоспазм и аллергический шок. Обычно такие реакции возникают в течение 1 ч после введения контрастного вещества. Однако в редких случаях возможны отсроченные реакции (через несколько часов или дней после введения).
Пациенты с повышенной чувствительностью или предыдущей реакцией на рентгеноконтрастные средства, содержащие йод, подвержены повышенному риску возникновения серьезного осложнения.
Перед введением любого контрастного вещества следует выяснить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций (например аллергии на морепродукты, сенной лихорадки, крапивницы), чувствительности к йоду или радиографическим контрастным средствам и БА, поскольку сообщалось, что серьезные реакции на контрастные вещества развивались чаще у пациентов с этими состояниями. В таком случае может быть применена премедикация антигистаминными препаратами и/или глюкокортикоидами.
Пациенты с БА относятся к группе особого риска возникновения бронхоспазмов или реакции гиперчувствительности.
Реакции гиперчувствительности могут обостряться у пациентов, принимающих блокаторы β-адренорецепторов, особенно при наличии БА. Кроме того, необходимо принимать во внимание, что пациенты, которые принимают блокаторы β-адренорецепторов, могут быть нечувствительными к стандартной терапии реакций гиперчувствительности с помощью β-агонистов.
В случае, если наблюдаются реакции гиперчувствительности (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), введение контрастного вещества необходимо немедленно прекратить и, если это необходимо, провести в/в специфическую терапию. Поэтому для введения контрастного вещества рекомендуют использовать гибкие постоянные канюли (катетеры). Для того чтобы немедленно приступить к проведению экстренных мер, всегда должны быть наготове средства неотложной помощи (соответствующие медикаменты и оборудование, включая трубку для эндотрахеальной интубации и респиратор).
Дисфункция щитовидной железы. Небольшое количество свободного неорганического йодида из йодосодержащего контрастного вещества может влиять на функционирование щитовидной железы. Поэтому необходимо особенно тщательно подойти к проведению исследования у пациентов с латентным гипертиреозом или зобом, учитывая возможный риск.
Сердечно-сосудистые заболевания. Существует повышенный риск возникновения серьезных реакций у лиц с сердечными заболеваниями тяжелой степени, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарной артерии.
Пациенты пожилого возраста. Патология сосудов и неврологические расстройства, которые часто отмечают у лиц пожилого возраста, представляют повышенный риск возникновения серьезных реакций на йодосодержащие контрастные вещества.
Общее тяжелое состояние здоровья. Необходимо особенно тщательно подойти к проведению исследования у пациентов с очень ослабленным общим состоянием здоровья, учитывая возможный риск.
Внутрисосудистое введение
Почечная недостаточность. В единичных случаях может наблюдаться временная почечная недостаточность. Предупредительные меры, направленные на профилактику ОПН после введения контрастного вещества, включают:

идентификацию пациентов с высоким риском, например, с наличием в анамнезе заболевания почек, почечной недостаточности, почечной недостаточности после введения контрастного вещества, сахарного диабета с нефропатией, уменьшения ОЦК, множественной миеломы, лиц в возрасте старше 60 лет; пациентов с запущенной стадией заболевания сосудов, парапротеинемией, АГ тяжелой степени и хронической АГ, подагрой; пациентов, получающих высокие или повторные дозы препарата;
обеспечение соответствующей гидратации у пациентов, относящихся к группе риска, перед введением контрастного вещества, желательно путем поддержания в/в инфузии до и после процедуры и до выделения контрастного вещества почками;
избежание дополнительной нагрузки на почки в виде нефротоксических препаратов, пероральных холецистографических средств, пережатия артерии, почечной артериальной ангиопластики, радикального хирургического вмешательства до выведения контрастного вещества;
перенесение срока проведения нового исследования с контрастным веществом до возвращения показателей функций почек к предыдущим уровням.

Пациенты на диализе могут получать контрастные вещества для радиологических процедур, поскольку йодосодержащие вещества выводятся в процессе диализа.
Терапия метформином. Использование в/в рентгеноконтрастных веществ, которые экскретируются почками, может приводить к транзиторному нарушению функций почек. Оно может вызывать возникновение лактоацидоза у пациентов, принимающих бигуаниды.
С целью предупреждения осложнений применение бигуанидов необходимо прекратить за 48 ч до введения контрастного вещества и по крайней мере в течение 48 ч после него. Возобновить их прием можно только после возвращения функций почек к норме.
Сердечно-сосудистые заболевания. У пациентов с патологией клапанов сердца и легочной гипертензией введение контрастного вещества может приводить к выраженным гемодинамическим изменениям. Реакции, включающие ишемические изменения ЭКГ, и сильная аритмия более распространены у лиц пожилого возраста и пациентов с болезнью сердца в анамнезе.
В/в введение контрастного вещества может привести к возникновению отека легких у пациентов с сердечной недостаточностью.
Расстройства ЦНС. Особое внимание при в/в введении контрастного вещества следует уделять пациентам с острым ишемическим инсультом, острым внутричерепным кровотечением и другими состояниями, включающими повреждение ГЭБ, отек головного мозга или острую демиелинизацию. Внутричерепные опухоли или метастазы и эпилепсия в анамнезе могут повышать частоту возникновения судорог после введения йодосодержащего контрастного вещества.
При введении контрастного вещества могут обостряться неврологические симптомы из-за цереброваскулярных заболеваний, внутричерепных опухолей или метастазов, дегенеративных или воспалительных нарушений. Спазм сосудов и, как следствие, ишемия головного мозга могут быть вызваны в/а введением контрастного вещества. Пациенты с симптоматическими цереброваскулярными заболеваниями, недавно перенесенным инсультом или частыми транзиторными ишемическими приступами относятся к группе повышенного риска возникновения неврологических осложнений.
Дисфункция печени тяжелой степени. В случае почечной недостаточности тяжелой степени одновременное наличие дисфункции печени тяжелой степени может значительно задержать экскрецию контрастного вещества, что, возможно, потребует проведения гемодиализа.
Миелома и парапротеинемия. Миелома или парапротеинемия могут создать условия для развития почечной недостаточности после введения контрастного вещества. Обязательна соответствующая гидратация.
Феохромоцитома. У пациентов с феохромоцитомой может развиться гипертонический криз тяжелой степени (иногда неподлежащий контролю) после в/в применения контрастного вещества. Рекомендуется премедикация блокаторами α-адренорецепторов.
Пациенты с аутоиммунными расстройствами. Сообщалось о случаях возникновения тяжелых васкулитов или синдромов, подобных синдрому Стивенса — Джонсона, у пациентов с аутоиммунными расстройствами в анамнезе.
Бульбоспинальный паралич (myasthenia gravis). Введение йодосодержащих контрастных веществ может увеличить выраженность симптомов бульбоспинального паралича.
Алкоголизм. Острый или хронический алкоголизм могут повысить проницаемость ГЭБ. Это облегчает прохождение контрастного вещества в ткани головного мозга, что может обусловить развитие реакций со стороны ЦНС. Необходимо уделять особое внимание алкоголикам и наркоманам из-за сниженного порога судорожной активности.
Коагуляция. Ионные йодосодержащие контрастные вещества проявляют большую антикоагулянтную активность in vitro, чем неионные контрастные средства. Однако медицинский персонал, проводящий сосудистую катетеризацию, должен учитывать, что кроме контрастного вещества развитие тромбоэмболических явлений могут обусловливать многочисленные факторы, включая продолжительность процедуры, количество инъекций, материал, из которого изготовлены катетер и шприц, состояние основного заболевания и сопутствующий препарат. Поэтому при проведении процедуры сосудистой катетеризации необходимо тщательно следить за техникой выполнения ангиографии, часто промывать катетер физиологическим р-ром (если возможно, с добавлением гепарина) и сократить продолжительность процедуры в целях сведения к минимуму риска возникновения связанных с процедурой тромбоза и эмболии.
Сообщалось, что использование пластиковых шприцев вместо стеклянных уменьшает, однако не устраняет вероятность свертывания крови in vitro.
Рекомендуется уделять особое внимание пациентам с гомоцистинурией из-за повышенного риска возникновения тромбоза и эмболии.
Введение в полости тела. Перед проведением гистеросальпингографии необходимо исключить беременность.
Воспаление желчных протоков и маточных труб может повысить риск возникновения реакций после проведения процедур холангиографии, ЭРХПГ и гистеросальпингографии.
Инструкции по использованию. Триомбраст — это прозрачный бесцветный или бледно-желтого цвета р-р, готовый к применению. Контрастные вещества не следует использовать в случае значительно измененной окраски, наличия механических включений или повреждения контейнера. Р-р контрастного вещества следует набирать в шприц или флакон для инфузий, прикрепленный к инфузионному оборудованию, только непосредственно перед началом исследования.
Р-р контрастного вещества, который не был использован за одну процедуру, следует утилизировать.
Применение в период беременности или кормления грудью. Результаты исследований, касающихся репродуктивной токсичности, с использованием меглумина или натрия амидотризоата, не указывают на существование тератогенного или любого другого эмбриотоксического действия после непреднамеренного введения Триомбраста в период беременности.
Безопасность применения контрастных веществ у беременных не была продемонстрирована в достаточной степени. Поскольку им желательно избегать любого лучевого воздействия, необходимо взвешенно подойти к назначению рентгеновского исследования — с контрастом или без него — из-за возможного риска.
Контрастные вещества, подобные Триомбрасту, которые выделяются из организма почками, в очень малых количествах проникают в грудное молоко.
Существует ограниченное количество сведений, которые дают основания предполагать, что риск для грудного ребенка вследствие введения солей диатризоевой кислоты его матери является малым. Кормление грудью, вероятно, является безопасным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. После введения контрастного вещества, как и при применении всех йодосодержащих контрастных веществ, в единичных случаях существует возможность возникновения отсроченных реакций, которые могут ухудшить способность управлять машинами и механизмами.