Тантиверт спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл №1
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 1,5 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор «Ментол», сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Cпрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным вкусом мяты.
Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.
Код АТС А01А D02.
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
Было установлено, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, сопровождающих локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика.
Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявить любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку.
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Исследование взаимодействия не проводили.
В случае возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней применения препарата или у которых повысилась температура тела, возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу соответственно.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у больных бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста.
При нажатии на спрей-дозатор образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Дозировка
Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.
Детям в возрасте 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в сутки.
Детям в возрасте 4–6 лет: 1 распыления на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозы.
Препарат можно применять детям в возрасте старше 4 лет.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жжения во рту, сухость во рту, гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Тантиверт содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные во времени).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл во флаконе из стекла или пластика, по 1 флакону с спрей-дозатором в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».