Протекон Фаст® таблетки, покрытые пленочной оболочкой контейнер, №30 Лекарственный препарат
Протекон Фаст инструкция по применению
Состав
Глюкозамина сульфат - 500 мг
Хондроитина сульфат натрия - 400 мг
Диклофенак калия - 50 мг
Фармакологические свойства
препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее, хондропротекторное и регенеративное действие.
Замедляет процессы повреждения хрящевой ткани и резорбцию костной ткани, восстанавливает хрящевую ткань, ускоряет образование костной мозоли при травмах, способствует восстановлению функции суставов.
Фармакодинамика. Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Любое неблагоприятное влияние (заболевания, возрастные нарушения обмена веществ, травматизм) уменьшает его синтез и концентрацию в соединительной ткани, что приводит к нарушению структуры, функции суставов и появлению боли. Глюкозаминогликаны и протеогликаны является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.
Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани, стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом.
Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях; стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций сустава и исчезновению болевого синдрома.
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие, обеспечивает хондропротекцию в нормальных условиях и в условиях деструкции хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани, «смазывает» суставные поверхности и нормализует выработку суставной жидкости.
Калия диклофенак — это НПВП с анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим действием, имеет быстрое начало действия, что особенно подходит для лечения при острой боли в условиях воспаления. В основе механизма действия — ингибирование синтеза простагландинов, которые играют главную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки. Противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое свойства НПВП связаны с их свойством ингибировать синтез простагландинов из-за блокирования синтеза фермента ЦОГ. Уменьшает выраженность боли в состоянии покоя и при движении, уменьшает проявления утренней скованности в суставах, отек мягких тканей, улучшает функциональное состояние опорно-двигательного аппарата. Диклофенак калия подавляет преимущественно фазу экссудации, в меньшей степени — пролиферации, уменьшая синтез коллагена и связанное с этим склерозирование тканей.
Фармакокинетика. Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном применении — 25–26%. После распределения в тканях наивысшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Примерно 90% глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается в тонкой кишке и через портальный кровоток поступает в печень. Значительная часть глюкозамина метаболизируется в печени, распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в соединительной ткани. Выделяется главным образом почками и в очень незначительном количестве выводится с калом.
Хондроитина сульфат. После однократного приема хондроитина Сmax в плазме крови достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13–15%. Выделяется почками в течение 24 ч.
Калия диклофенак не кумулирует. Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — 99,7%. Проникает в синовиальную жидкость. Системный клиренс активного вещества — 263 мл/мин. T½ из плазмы крови — 1–2 ч. 60% выделяется почками в виде метаболитов, менее 1% — почками в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов с желчью.
Показания Протекон Фаст
лечение при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся признаками воспаления, болью, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и позвоночника, уменьшением подвижности суставов.
Остеоартрит (в том числе коленного, тазобедренного суставов, межпозвонковый остеохондроз, спондилоартроз).
Применение Протекон Фаст
препарат применяют у взрослых в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов боли можно применять по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Длительность лечения в рекомендуемой дозе не должна превышать 10 дней.
Схему лечения подбирают индивидуально. По назначению врача лечение может быть более длительным. После устранения болевого синдрома и консультации врача лечение можно продолжить препаратами, содержащими глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат, такими как Протекон, таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат рекомендуется применять в самой низкой эффективной дозе в течение короткого периода времени.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
— острая язва желудка или кишечника; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация;
— кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП;
— активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующие язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (≥2 отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения) - период беременности и кормления грудью; - воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит);
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин/1,73 м2);
— застойная сердечная недостаточность (II–IV функционального класса по классификации NYHA);
— неконтролируемая АГ;
— лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения);
— ИБС у пациентов, со стенокардией или перенесенным инфарктом миокарда, неконтролируемая АГ;
— цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые перенесли инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак;
— заболевания периферических артерий, тромбофлебиты;
— Протекон Фаст, как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы БА, ангионевротический отек, крапивница или острый ринит, полипы носа и другие аллергические симптомы;
— реакции повышенной чувствительности к моллюскам;
— нарушенная толерантность к глюкозе, сахарный диабет, фенилкетонурия;
— высокий риск послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;
— детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
обычно препарат хорошо переносится.
Большинство побочных эффектов после применения препарата Протекон Фаст обусловлены содержанием диклофенака и являются дозозависимыми.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь (в том числе эритематозную, буллезную), крапивницу, экзему, мультиформную эритему (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эритродермию (эксфолиативный дерматит), анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности артериальную гипотензию и шок), ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические нарушения: дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, бессонница, нарушения чувствительности, включая парестезии, нарушения памяти, дезориентация, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушение вкусового восприятия, нарушения мозгового кровообращения, в том числе инсульт, спутанность сознания, галлюцинации, общее недомогание, чувство тревоги, общая слабость, тремор, психотические расстройства, асептический менингит.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: БА (включая одышку, одышка), бронхоспазм, пневмонит.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, анорексия, стоматит, афтозный стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, гастрит, язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением, гастроинтестинальным стенозом или перфорацией (иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к развитию перитонита, желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как колит, геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз, аминотрансфераз в сыворотке крови, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой, расстройства печени, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго, шум в ушах, нарушения слуха, шум в ушах, расстройства слуха.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (нечеткость зрения, затуманивание зрения, диплопия), неврит зрительного нерва.
Такие зрительные нарушения, как нарушение зрения, ухудшение зрения и диплопия, являются эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы после отмены препарата. Наиболее вероятным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые, нарушая регуляцию ретинального кровотока, вызывают развитие зрительных нарушений. Если такие симптомы возникают во время применения диклофенака, необходимо провести офтальмологическое исследование для исключения других возможных причин.
Если отмечать тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, включая аллергическую пурпуру, дерматит, сыпь, крапивница, высыпания в виде пузырей, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: отеки, острое повреждение почек (ОПН), гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, медуллярный некроз почки, тубулоинтерстициальный нефрит, задержка жидкости в организме.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, АГ или артериальная гипотензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Данные исследований свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг/сут) и при длительном применении.
Сообщалось о синдроме Коуниса (аллергический острый коронарный синдром). Частота возникновения этого синдрома неизвестна. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг/сут) и при длительном применении.
Общие нарушения: отек.
Особые указания
для минимизации рисков наиболее низкая эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
При применении НПВП повышается риск возникновения язвы, перфорации или кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста.
В связи с приемом селективных ингибиторов ЦОГ-1/ЦОГ-2, отдельных НПВП повышается риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений.
Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут возрастать с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения, его необходимо применять в кратчайшие сроки и в наиболее низкой эффективной дозе.
Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные.
Реакции гиперчувствительности могут также прогрессировать до синдрома Коуниса, серьезной аллергической реакции, которая может вызвать инфаркт миокарда. Синдром Коуниса может проявляться болью за грудиной, возникающей в сочетании с аллергической реакцией на диклофенак.
Почечные эффекты НПВП включают в себя задержку жидкости с развитием отеков и/или АГ — по этой причине диклофенак следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции сердца и с наличием других факторов, приводящих к задержке жидкости.
Осторожность также рекомендуется, если пациент принимает диуретики или ингибиторы АПФ или имеет повышенный риск гиповолемии.
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные проявления. В соответствующем медицинском наблюдении и консультации нуждаются пациенты с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при применении НПВП, включая диклофенак, наблюдалась задержка жидкости и отеки.
Применение диклофенака, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода, связано с некоторым повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Не рекомендуется применять у больных с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, стойкой ИБС, окклюзионными заболеваниями периферических артерий и цереброваскулярными заболеваниями.
Пациентам с кардиоваскулярными факторами риска (например, АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать диклофенак только после тщательной клинической оценки и только в дозе ≤100 мг/сут, если лечение продолжается не более 4 нед. Следует периодически пересматривать потребность пациента в применении диклофенака для уменьшения выраженности симптомов и ответа на терапию. Пациенты должны внимательно относиться к появлению признаков и симптомов серьезных артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут возникать внезапно. Пациенты должны быть проинформированы, что в таком случае необходимо сразу обратиться к врачу.
Воздействие на почки. Поскольку при применении НПВП, включая диклофенак, наблюдалась задержка жидкости в организме и отеки, особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением функции сердца или почек, АГ в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующее лечение диуретиками или препаратами, которые могут оказывать существенное влияние на функцию почек, а также пациентам с существенным уменьшением объема внеклеточной жидкости по какой-либо причине, например до или после хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов, как правило, возвращается в таковому до лечения.
1 таблетка содержит 3,921 ммоль (90,11 мг натрия). Это следует учитывать пациентам, придерживающимся бессолевой диеты.
Воздействие на ЖКТ. Желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), язва или перфорация, которые могут быть летальными, отмечались при применении НПВП, включая диклофенак. Эти явления могут возникать в любой период лечения независимо от наличия или отсутствия симптомов-предвестников или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе.
У пациентов пожилого возраста такие осложнения имеют, как правило, более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение диклофенаком, это лекарственное средство следует отменить. Как и при применении всех НПВП, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность необходимы при назначении диклофенака пациентам с симптомами, указывающими на нарушения со стороны ЖКТ, с подозреваемой язвой, кровотечением, перфорацией или такими состояниями в анамнезе.
Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, а также у пациентов с язвой в анамнезе, в частности осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста.
Чтобы снизить риск токсического воздействия на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают наиболее низкими эффективными дозами.
Следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением протекторных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем применении препаратов, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, или других лекарственных средств, повышающих риск нарушений ЖКТ.
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (прежде всего о кровотечениях в пищеварительном тракте).
Следует соблюдать осторожность пациентам, получающим сопутствующее лечение препаратами, повышающими риск появления язвы или кровотечения, такими как системные ГКС, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, например ацетилсалициловая кислота.
Применение НПВП, включая диклофенак, связано с повышенным риском возникновения несостоятельности анастомоза ЖКТ. Рекомендуется пристальное наблюдение врача и осторожность при применении диклофенака пациентам после желудочно-кишечных операций.
Пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона требуется тщательное медицинское наблюдение и осторожность при применении препарата, поскольку эти состояния могут обостряться.
Воздействие на кожу. Очень редко в связи с применением НПВП, включая диклофенак, сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них были летальными, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития этих реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев в первый месяц лечения. Следует прекратить прием препарата при первых проявлениях кожной сыпи, язвах слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.
Воздействие на печень. Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, если препарат назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении всех НПВП, включая диклофенак, уровень одного или более печеночных ферментов может повышаться. Повышение уровней печеночных ферментов может сопровождаться появлением клинических симптомов. Это повышение может быть умеренное (от ≥3 до <8 раз выше верхнего предела нормы) или выраженное (≥8 раз выше верхнего предела нормы). Рост уровней ферментов, как правило, обратим после прекращения применения препарата. В большинстве случаев наблюдался рост до граничных уровней.
Рекомендуется проводить контроль показателей функции печени в течение курса лечения. Если отклонение от нормальных показателей функции печени сохраняется или усиливается, появляются клинические симптомы заболевания печени или другие проявления (эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Гепатит может развиться при приеме диклофенака без продромальных симптомов. Кроме роста уровней печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, которые иногда были летальными. С осторожностью применять диклофенак у пациентов с печеночной порфирией, поскольку он может вызвать обострение, возможно провоцирование приступа.
Применение при наличии БА. У пациентов с БА, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки полости носа (например, назальные полипы), ХОБЛ или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно при наличии связи с симптомами, подобными аллергическому риниту) реакции на НПВП, подобные обострениям БА (так называемая аспириновая астма с непереносимостью анальгетиков), отек Квинке и крапивницу отмечают чаще, чем у других пациентов. В этой связи при лечении таких больных рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями, например сыпью, зудом или крапивницей, на другие вещества.
Гематологические проявления. Препарат применяют коротким курсом для облегчения симптомов в острый период заболевания. При назначении данного препарата на более длительный срок рекомендуется (как и при применении других НПВП) регулярно контролировать гемограмму.
Как и другие НПВП, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими отклонениями.
Маскирование признаков инфекции. Как и другие НПВП, диклофенак в силу своих фармакодинамических свойств может маскировать симптомы инфекции.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани существует повышенный риск асептического менингита.
Меры предосторожности. Следует избегать одновременного применения препарата и системных НПВП, таких как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными дополнительными побочными эффектами.
В редких случаях при применении диклофенака, как и других НПВП, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов в возрасте старше 65 лет, особенно физически ослабленных или если масса тела пациента ниже нормы.
Важная информация о вспомогательных веществах. Краситель «Желтая закат» (E110) может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
Как и другие НПВП, диклофенак в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. В связи с этим Протекон Фаст не следует применять у женщин в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного воздействия на младенца. Если лечение необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Фертильность. Как и другие НПВП, диклофенак может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата у женщин, которые не могут забеременеть, а также у женщин, которым проводят обследование относительно бесплодия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Как правило, при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата возникают нарушения функции ЦНС, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействия
при одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина — возможно повышение риска кровотечения из пищеварительного тракта;
- с сердечными гликозидами — возможно усиление сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации последних в плазме крови;
- с литием, дигоксином, фенитоином — возможно повышение концентрации последних в плазме крови, рекомендуется мониторинг концентрации этих лекарственных средств в плазме крови;
- с гипогликемизирующими средствами — клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие, однако известны частные случаи как гипогликемического, так и гипергликемического воздействия после введения диклофенака, что требует коррекции дозы последних; рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в плазме крови;
- со средствами, вызывающими гиперкалиемию (такими как калийсберегающие диуретики, циклоспорин, такролимус, триметоприм) — возможно повышение уровня калия в плазме крови, рекомендуется мониторинг состояния здоровья этих пациентов;
- с антикоагулянтами, антитромботическими средствами — возможно повышение риска кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов (как и другие НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно угнетать агрегацию тромбоцитов). Хотя в клинических исследованиях не выявили влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, сообщалось о повышенном риске кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты, поэтому необходим тщательный мониторинг состояния здоровья таких пациентов и, в случае необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов;
- с такролимусом, циклоспорином — диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина из-за воздействия на простагландины почек. Такой же риск возникает и при лечении такролимуса. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые циклоспорин и такролимус не получают;
- с мочегонными, антигипертензивными средствами — возможно снижение антигипертензивного эффекта; данную комбинацию применять с осторожностью; необходим контроль АД (особенно у лиц пожилого возраста), функции почек после начала комбинированной терапии, а в дальнейшем — регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ, в связи с повышенным риском нефротоксичности; пациенты должны получать надлежащее количество жидкости;
- с антибиотиками хинолонового ряда — возможно развитие судорог у пациентов, одновременно применявших производные хинолина и НПВП, независимо от наличия или отсутствия эпилепсии или судорог в анамнезе. Следовательно, следует проявлять осторожность, рассматривая применение хинолина у пациентов, уже получающих НПВП;
- с мифепристоном — НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снизить его эффект;
- с метотрексатом — возможно повышение концентрации и токсичности последнего; следует соблюдать осторожность при назначении НПВП, включая диклофенак, меньше чем за 24 ч до применения метотрексата;
- с другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), ГКС — возможно повышение частоты возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует избегать одновременного применения двух или более НПВП;
- с колестиполом, колестирамином — водновременное применение диклофенака и колестипола или колестирамина снижает всасывание диклофенака примерно на 30 и 60% соответственно, поэтому возможна задержка или уменьшение абсорбции диклофенака; применение диклофенака рекомендуется по крайней мере за 1 ч до или через 4–6 ч после применения колестипола/колестирамина;
- с пробенецидом — лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут задерживать выведение диклофенака;
- с лекарственными средствами, которые являются мощными ингибиторами CYP 2C9 (например, вориконазол), — возможно значительное повышение Cmax в плазме крови и усиление эффектов диклофенака в связи с ингибированием его метаболизма; данную комбинацию применять с осторожностью;
- с индукторами CYP 2C9 — необходима осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами CYP 2C9 (например, рифампицином), поскольку возможно значительное снижение концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака.
Передозировка
возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Симптомы: типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать такие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, обморок или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие ОПН и поражения печени.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта, угнетение дыхания. Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не способствуют ускоренному выведению препарата из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма диклофенака. В случае потенциально токсичной передозировки необходимо осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок) и принять активированный уголь.
Условия хранения
в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.