Дипроспан® суспензия для инъекций ампула 1 мл №5

Действующее вещество: betamethasone;

1 мл раствора содержит 6,43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфат (эквивалентно 2 мг бетаметазона).

Вспомогательные вещества:

• для ампул:

натрия фосфат, дигидрат; натрия хлорид; трилон Б; полисорбат 80 спирт бензиловый; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия карбоксиметилцеллюлоза; макроголы; соляная кислота; вода для инъекций;

• для предварительно наполненных шприцев:

натрия фосфат безводный; натрия хлорид; трилон Б; полисорбат 80; спирт бензиловый; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); натрия карбоксиметилцеллюлоза; макроголы; соляная кислота; вода для инъекций.

Терапия кортикостероидами является вспомогательной, а не альтернативой традиционному лечению.

Дерматологические болезни

Атопический дерматит (монетовидная экзема), нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.

Ревматические болезни

Ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновииты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, острый подагрический артрит, синовиальные кисты, болезнь Мортона, воспаление кубовидной кости, заболевания стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы.

Аллергические состояния

Бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, тяжелый аллергический бронхит, сезонный и апериодический аллергический ринит, ангионевротический отек, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности на медицинские препараты или укусы насекомых.

Коллагеновые болезни

Системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.

Онкологические заболевания

Паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей.

Другие заболевания

Адреногенитальный синдром, язвенный колит, болезнь Крона, спру, патологические изменения крови, требующие проведения кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром.

Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Перед применением встряхнуть.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и клинического ответа больного на лечение.

Дозировка

Доза должна быть минимальной, а период применения — максимально коротким.

Начальную дозу следует подбирать для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется в течение определенного промежутка времени, лечение следует прекратить путем прогрессивного уменьшения дозы и проводить другую соответствующую терапию.

В случае благоприятного ответа следует определить соответствующую дозу, которой нужно придерживаться, постепенно уменьшая начальную дозу с приемлемыми интервалами, пока будет достигнута минимальная доза с соответствующим клиническим ответом.

Способ применения

• Повышенная чувствительность к активным веществам или к любым вспомогательных веществ в составе препарата.
• Повышенная чувствительность к кортикостероидам.
• Системные грибковые инфекции.
• Внутримышечное введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Для ампул: по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в картонной коробке.

Для предварительно наполненных шприцев: по 1 мл суспензии в одноразовом шприце из бесцветного стекла с градуированной шкалой вместимостью 2 мл. Шприц с одной стороны закупоренный резиновым колпачком, который снимается, а с другой — пластиковым поршнем с навинчивающейся пробкой. По 1 шприцу в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами в индивидуальной стерильной упаковке в прозрачном пластиковом контейнере, закрытом мембраной из бумаги. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте, не замораживать. Перед применением встряхнуть.

Для ампул:

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30 Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.

Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30 Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Для предварительно наполненных шприцев:

Сенекс HSC — Эрувиль СЕНТ КЛЕР, 2 рю Луи Пастер, Эрувиль Сент Клер, 14200, Франция.

CENEXI HSC — HEROUVILLE SAINT CLAIR, 2 rue Louis Pasteur, Herouville Saint Clair, 14200, France.