Реополиглюкин раствор для инфузий бутылка 400 мл №1

действующие вещества: декстран 40 для инъекций, натрия хлорид;

100 мл раствора содержат: декстрана 40 для инъекций — 10 г, натрия хлорида — 0,9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность — около 311 мосмоль/л; рН 4–6,5.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Декстран.

Код АТС В05А А05.

Фармакодинамика.

Плазмозаменяющий коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении её вязкости, возобновлении микроциркуляторного кровотока, предупреждении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объём плазмы может увеличиться на величину, почти вдвое превышающую объём введённого лекарственного средства, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном почками: за первые 6 часов — приблизительно 60%, за 24 часа — 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Дополнение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 × 109/л и ниже), заболевания почек, которые сопровождаются олигурией, анурией, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаоточность ІІ–ІІІ стадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови (ДВС-синдром), склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрану. Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы — при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объёмах.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Потому указанные исследования следует проводить перед введением лекарственного средства.

Применять только под контролем врача. После медленного введения первых 10 капель прекратить введение на 3–5 минут, потом ввести ещё 30 капель и снова прекратить введение на 3–5 минут. В случае отсутствия аллергических реакций продолжать введение препарата.

Применять с осторожностью для введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначить Реополиглюкин с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применять с 0,9% раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержание бутылки можно применять только для одного пациента. После нарушения герметичности неиспользованную часть содержимого бутылки следует выбросить.

Назначается внутривенно капельно. Перед введением раствор подогреть до 35–37 °С. Дозы и скорость введения препарата определять индивидуально. При нарушении капиллярного кровообращения (разные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг, для детей 5–10 мл/кг (при необходимости до 15 мл/кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавлять в кровь из расчёта 10–20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде лекарственное средство применять в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.

Лекарственное средство вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям лекарственное средство следует вводить быстро, даже струйно, из расчёта 15 мл/кг. Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами лекарственное средство следует вводить из расчёта 10–15 мл/кг и не более.

Лекарственное средство можно применять детям; дозу определять с учётом массы тела.

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отёк, высыпания, зуд, чувство жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отёки.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, лекарственное средство вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для поддержания осмотичности плазмы крови.

При применении лекарственного средства в дозе более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с дальнейшим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны системы крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Лекарственное средство осложняет определение группы крови.

Другие: общая слабость, отёк конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, ощущение нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных эффектов (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры для ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе — вазопрессоров и кардиотоников).

4 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия».