у пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями периферической или центральной нервной системы (ЦНС) отмечают риск ухудшения неврологического статуса.
У пациентов с гематологическими нарушениями в анамнезе или получающих препарат в высоких дозах и/или в течение длительного срока необходимо регулярно проводить клинический анализ крови, особенно определение количества лейкоцитов.
В случае длительного лечения необходимо осуществлять контроль за пациентом на предмет возникновения признаков побочных реакций, таких как центральная или периферическая нейропатия (парестезия, атаксия, головокружение, судороги).
Пациентам следует сообщить, что метронидазол может окрашивать мочу в темный цвет (из-за активного метаболита).
В случае применения вагинальных суппозиториев при использовании презервативов или диафрагм повышается риск разрыва латекса.
Гиперчувствительность/нарушения со стороны кожи и ее производных. Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В таком случае необходимо отменить прием препарата и начать соответствующую терапию.
Если в начале лечения у пациента появляются генерализованная эритема и пустулезная сыпь, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ); в случае развития такой реакции лечение следует прекратить и в дальнейшем применение метронидазола как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.
Со стороны ЦНС. В случае появления симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), лечение пациентки следует немедленно пересмотреть, а применение метронидазола прекратить.
О случаях развития энцефалопатии сообщалось в рамках пострегистрационного надзора за препаратом. Кроме этого, наблюдались случаи изменений на МРТ, связанных с энцефалопатией (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Участки поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о смертельных случаях.
Следует проводить мониторинг состояния пациентов по поводу возможных признаков энцефалопатии или обострения симптомов при наличии нарушений со стороны ЦНС.
В случае развития во время лечения асептического менингита повторное назначение метронидазола не рекомендуется, а у пациентов с серьезным инфекционным заболеванием необходимо провести повторную оценку соотношения польза/риск.
Со стороны периферической нервной системы. Следует проводить мониторинг состояния пациентов по поводу возможных признаков периферической нейропатии, особенно при длительном лечении препаратом или наличии тяжелой, хронической или прогрессирующей периферической нейропатии.
Со стороны психики. После применения первой дозы препарата у пациентов могут возникнуть психотические реакции, в том числе поведение с нанесением вреда самому себе, особенно при наличии в анамнезе психических расстройств (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом, сообщить врачу и немедленно провести соответствующие лечебные мероприятия.
Гематологические эффекты. У пациентов с наличием в анамнезе нарушений со стороны системы крови и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах и/или в течение длительного периода, следует регулярно проводить анализ крови, особенно контроль количества лейкоцитов.
Продолжение лечения у пациентов с лейкопенией зависит от того, насколько серьезным является инфекционное заболевание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение метронидазола и алкоголя не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Исследования на животных не показали тератогенного эффекта. Поскольку тератогенный эффект не отмечен у животных, не ожидается возникновения мальформаций у человека. Результаты многочисленных клинических исследований не свидетельствуют о наличии специфических тератогенных или фетотоксических эффектов, связанных с метронидазолом. Однако отсутствие такого риска может быть подтверждено только эпидемиологическими исследованиями. В связи с этим в период беременности метронидазол можно назначать только в случае необходимости.
Кормление грудью. Метронидазол экскретируется в грудное молоко. В связи с этим необходимо избегать применения этого лекарственного средства в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентов необходимо предупредить о риске возникновения головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и расстройств зрения. В случае появления таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.