Сакорд Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг блистер №30

Действующие вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит валсартана 80 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг или валсартана 160 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрать, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка таблетки 80 мг / 12,5 мг: Opadry II 85G34642 Pink (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172))

Оболочка таблетки 160 мг / 12,5 мг: Opadry II 85G25455 Red (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид красный (Е172), краситель «Желтый закат FCF» (Е 110) ).

Рекомендуемая доза Сакорд Н — 1 таблетка 80 мг / 12,5 мг в сутки. При недостаточном снижении артериального давления через 3–4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 160 мг / 12,5 мг 1 раз в сутки. Дозировку 160 мг / 25 мг назначать пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении препарата в дозе 160 мг / 12,5 мг. Если в дальнейшем при применении лекарственного средства в дозе 160 мг / 25 мг артериальное давление снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг / 12,5 мг. Дозировку 320 мг / 25 мг назначать пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении лекарственного средства в дозе 320 мг / 12,5 мг.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг / 25 мг.

В случае отсутствующего значимого дополнительного эффекта от применения препарата Сакорд Н после 8 недель, необходимо рассмотреть применение дополнительного или альтернативного лекарственного средства.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2–4 недель. Для некоторых пациентов может понадобится 4–8 недель лечения.

Препарат Сакорд Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.

Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Применение пациентам пожилого возраста (от 65 лет). Сакорд Н можно применять пациентам любого возраста.

Применение пациентам с почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью возможно снижение дозы. В связи с тем, что Сакорд Н содержит гидрохлоротиазид, он противопоказан пациентам с анурией, и необходимо применять с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Нет данных по применению валсартана у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) и пациентам, которые применяют диализ.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно снижение дозы. В связи с тем, что Сакорд Н содержит гидрохлоротиазид, его необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью. В связи с тем, что Сакорд Н содержит валсартан, он противопоказан пациентам с биллиарним циррозом или холестазом.

Препарат Сакорд Н не рекомендуется для применения детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов.
• Тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз.
• Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия.
• Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин / 1,73 м2).
• Беременные или женщины, планирующие забеременеть.
• Пациентам с наследственным ангионевротическим отеком или пациентам, у которых возник ангионевротический отек в ходе предварительного применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА).

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Балканфарма — Дупница АД, ул. Самоковське Шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария.