Ундевит драже контейнер, №50 Лекарственный препарат
Ундевит инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Заявитель
Состав
действующие вещества: retinol (vit A), tocopherol (vit E), thiamine (vit B1), riboflavin (vit B2), pyridoxine (vit B6), cyanocobalamin, ascorbic acid (vit C), nicotinamide, folic acid, rutoside, calcium pantothenate;
1 драже содержит ретинола ацетата (витамина А) в пересчете на 100% вещество — 0,001135 г (3300 МЕ), a-токоферола ацетата (витамина Е) в пересчете на 100% вещество — 0,01 г, тиамина гидрохлорида (витамина В1) в пересчете на 100% вещество — 0,002 г, рибофлавина (витамина В2) в пересчете на 100% вещество — 0,002 г, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100% вещество — 0,003 г, цианокобаламина (витамина В12) в пересчете на 100% вещество — 2 мкг, кислоты аскорбиновой (витамина С) в пересчете на 100% вещество — 0,075 г, никотинамида в пересчете на 100% вещество — 0,02 г, кислоты фолиевой в пересчете на 100% вещество — 0,00007 г, рутина в пересчете на 100% вещество — 0,01 г, кальция пантотената в пересчете на 100% вещество — 0,003 г;
вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар, масло мяты перечной, воск желтый, масло подсолнечное, тальк.
Лекарственная форма
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже от желтого до оранжевого цвета, шаровидной формы, с гладкой, однородной по окраске поверхностью. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.
Код АТХ А11В А.
Фармакологические свойства
Поливитаминный препарат. Принадлежит к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы.
Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, которые входят в его состав.
Фармакодинамика.
Витамин А (ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) — жирорастворимый витамин, который проявляет высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от повреждения свободными радикалами, принимает участие в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) — важный кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) — важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) как кофермент принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В12 (цианокобаламин) является фактором роста, необходим для нормального хода процессов кроветворения и вызревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Витамин С (кислота аскорбиновая) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимой для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Никотинамид принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
Кислота фолиевая стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.
Рутозида тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, проявляет антиоксидантные свойства, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходимого для нормального формирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.
Показания
Как профилактическое и лекарственное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после продолжительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, хронический гломерулонефрит, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования (за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжелые формы), нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являються синергистами.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, потому что их комбинация токсична.
Витамин Е нельзя применять вместе с другими препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Препараты, содержащие железо, угнетают действие витамина Е.
Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов.
Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.
Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта, усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.
Всасывание витамина С снижается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или снижает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь, снижают всасывание витамина В12.
Фолиевая кислота снижает плазмовые концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. При одновременном применении фолиевой кислоты с антитромботическими лекарственными средствами повышается риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими — уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдопой или блокаторами бета-адренорецепторов приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом — снижается эффект пробенецида.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
С осторожностью назначать пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, которые получают нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.
При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось про случаи рабдомиолиза.
Особенности применения
При применении препарата необходимо придерживаться дозировки и длительности курса приема.
С осторожностью назначают при сахарном диабете, поражениях печени, при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, таласемия), желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.
Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменить некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты с щелочным питьем уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении препарата, так как и других поливитаминных препаратов, необходима белковая диета, которая способствует лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Женщинам, которые принимали большие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не раньше чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Возможна окраска мочи в желтый цвет, что есть абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Ундевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Способ применения и дозы
Драже Ундевит назначать взрослым и людям пожилого возраста внутрь, после еды.
С профилактической целью:
Взрослые: — по 1 драже 1 раз в сутки;
Люди пожилого возраста: — по 1 драже 2 раза в сутки.
Для лечения:
Взрослые и люди пожилого возраста: — по 2 драже 3 раза в сутки, в течение 20–30 дней. Повторные курсы проводят через 1–3 месяца.
В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки.
Курс лечения зависит от тяжести и протекания заболевания.
Дети
Не рекомендовано применение препарата детям.
Побочные реакции
При применении препарата в рекомендованных дозах возможны побочные реакции:
– со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
– со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи;
– со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока;
– со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушение сна, утомляемость, приливы, сопровождающиеся ощущением сердцебиения, раздражительность;
– со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость слизистых оболочек глаз;
– со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия;
– со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– другие: возможна окраска мочи в желтый цвет.
При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные реакции:
– со стороны обмена веществ: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди;
– со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия;
– со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;
– со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражение слизистой оболочки желудочного тракта, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы;
– со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, себорейные высыпания, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях;
– со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность;
– со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени;
– со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: миалгия, миопатия;
– лабораторные данные: повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.
Срок годности
1 год.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 драже в контейнере.
По 50 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «ВИТАМИНЫ».
Заявитель
ПАО «ВИТАМИНЫ».