Кислота аминокапроновая раствор для инфузий 5 % бутылка 100 мл №1

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, предопределенных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды — кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуктирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота проявляет антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Ингибирует протеолитическую активность, ассоциируемую с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота замедляет влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процесинг гемаглютинину. Вследствие этого не создается функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только выявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клетки и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками: 40–60% введенного количества через 4 часа выводится с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предупреждения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов, грудного вскармливания; тяжелая форма ишемической болезни сердца; нарушения мозгового кровообращения.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Одновременное применение с этрогенсодержащими контрацептивами, факторами свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Использовать с осторожностью пациентам, которые принимают ретиноиды ( в т.ч. третионин).

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать.

Раствор Кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата. Далее каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4–5 г, а при продолжающемся кровотечении — до его полной остановки — вводить каждый час по 1 г, но не больше 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

При умеренно выраженном повышении фибринолитической активности Кислоту аминокапроновую назначать детям в дозе 0,05 г/кг массы тела 1 раз в сутки. Доза, в зависимости от возраста, составляет:

• детям до 1 года: разовая — до 2,5 мл; суточная — 15 мл;
• с 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл; суточная — 15–30 мл;
• с 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл; суточная — 30–45 мл;
• с 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл; суточная — 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

• детям до 1 года: разовая — 5 мл; суточная — 30 мл;
• с 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл;суточная — 30–45 мл;
• с 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл; суточная — 45–60 мл;
• с 9 до 10 лет: разовая — 15 мл; суточная — 90 мл;
• с 11 до 14 лет: разовая — 20 мл; суточная — 120 мл;
• с 15 до 18 лет: разовая — 28 мл; суточная — 160 мл.

Курс лечения — от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно (0,5–1 мл в нос 3–4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• детям до 2 лет — 1–2 г (20–40 мл 5% раствора в сутки) — по 1–2 чайной ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять к еде или напиткам;
• детям с 2 до 6 лет — 2–4 г (40–80 мл 5% раствора в сутки) — 1–2 столовых ложки 4 раза в сутки;
• детям с 7 лет и взрослым — 4–5 г (80–100 мл 5% раствора в сутки), разделив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время целесообразно применение аминокапроновой кислоты местно. Рекомендовано каждые 3–4 часа закладывать в каждый носовой ход на 5–10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки закапывать по 3–5 капель препарата в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстиляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики гриппа, что можно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Данные относительно ограничения применения препарата детям отсутствуют.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (больше 6 дней) высоких доз (для взрослых — больше 24 г в сутки) — геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, высыпание, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При повышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в вертикальном положении в защищенном от света и недоступном для детей месте.

По 100 мл в бутылках.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Украина, 21034 г. Винница, ул. Волошкова, д. 55

или

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А

Частное акционерное общество «Инфузия».