Кислота аминокапроновая раствор для инфузий 5 % бутылка 100 мл, №1 Лекарственный препарат

действующее вещество: кислота аминокапроновая;

1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТС В02А А01.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды — кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками 40–60% введенного количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применяют для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не применять. Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,05 мг)/доза 100 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Раствор кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4–5 г, а в случае длительной кровотечения — до его полной остановки — вводить каждый час по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности кислоту аминокапроновую назначают однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет:

• до 1 года: разовая — до 2,5 мл, суточная — 15 мл;

• от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл, суточная — 15–30 мл;

• от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл, суточная — 30–45 мл;

• от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл, суточная — 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют:

• до 1 года разовая — 5 мл, суточная — 30 мл;

• от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл, суточная — 30–45 мл;

• от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл, суточная — 45–60 мл;

• от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл, суточная — 90 мл;

• от 11 до 14 лет разовая — 20 мл, суточная — 120 мл;

• от 15 до 18 лет разовая — 28 мл, суточная — 160 мл.

Курс лечения — от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять внутрь и местно (0,5–1,0 мл в нос 3–4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• детям в возрасте до 2 лет — 1–2 г (20–40 мл 5% раствора в сутки) — по 1–2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять к еде или напиткам;

• детям в возрасте от 2 до 6 лет — 2–4 г (40–80 мл 5% раствора в сутки) — 2–4 чайные ложки 4 раза в сутки;

• детям в возрасте от 7 лет и взрослым— 4–5 г (80–100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно применять медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3–4 часа закладывать в носовые ходы на 5–10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстиллировать (закапывать) по 3–5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность приема внутрь аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Данных об ограничении применения препарата у детей нет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Другие: рабдомиолиз.

При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Бутылки хранить в вертикальном положении.

По 100 мл в бутылках или в контейнерах; по 2 мл, 4 мл в однодозовых контейнерах № 10 в пачке.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Тел. (044) 281–01–01.