пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. Особое внимание следует уделять действию препарата на функцию печени.
Лечение препаратом не следует начинать, если уровни печеночных трансаминаз в плазме крови в 2–3 раза превышают верхнюю границу нормы. Контроль функции печени следует осуществлять в течение всего периода лечения препаратом. Уровни трансаминаз в плазме крови необходимо определять до начала терапии флутамидом, ежемесячно в течение первых 4 мес приема препарата, периодически в дальнейшем и при первых симптомах дисфункции печени (например зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, анорексия, желтуха, боль в правом подреберье или непонятные гриппоподобные симптомы). При появлении желтухи или повышении активности печеночных трансаминаз в 2–3 раза выше нормы (при отсутствии метастазов в печени, подтвержденных биопсией) прием флутамида следует немедленно прекратить и тщательно контролировать функцию печени до выяснения ситуации.
Пациентам следует немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, устойчивая анорексия, пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье и гриппоподобные симптомы.
Поражения печени обычно обратимы после прекращения терапии, а у некоторых пациентов — даже после снижения дозы.
Флутамид выводится в основном почками, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Поскольку при лечении флутамидом повышаются уровни тестостерона и эстрадиола в плазме крови, возможна задержка жидкости в тканях организма. Поэтому флутамид следует с осторожностью назначать пациентам с сердечными заболеваниями. Кроме того, возрастание уровня эстрадиола может повысить риск развития тромбоэмболии.
У пациентов с латентным или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфата может развиться метгемоглобинемия. В случае появления цианоза, метгемоглобинемии следует учитывать возможный фактор превышения дозы.
Флутамид содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Перед применением препарата Флутафарм Фемина женщинам необходимо исключить гиперандрогению органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников).
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Применение в период беременности и кормления грудью. При применении препарата женщинам особое внимание следует обращать на предупреждение беременности с помощью негормональных, в частности барьерных, средств контрацепции. В случае положительного результата теста на беременность прием препарата необходимо немедленно прекратить. Половые отношения с целью наступления желанной беременности можно возобновить не ранее чем через 48 ч после последнего приема Флутафарм Фемина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами, учитывая, что во время лечения флутамидом наблюдались повышенная усталость, иногда головокружение, сонливость и расстройства зрения.