Пиконорм капли оральные 7,5 мг/мл флакон с капельницей 10 мл, №1 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Аналоги
Пиконорм инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Состав
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл раствора содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбита раствор некристаллизирующийся, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Натрия пикосульфат — слабительное средство группы триарилметанов, которое после метаболизма в толстом кишечнике тормозит всасывание воды и таким образом увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к размягчению консистенции кала и быстрому опорожнению кишечника, увеличивая объема стула, а также стимулируя перистальтику.
Фармакокинетика.
Натрия пикосульфат адсорбируется в тонком кишечнике лишь в незначительном количестве. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями в толстом кишечнике образуется дифенольное слабительное, которое частично всасывается и после конъюгации выделяется с желчью.
Незначительная часть выводится с мочой в виде глюкуронидов; большая часть — с калом как в виде свободных дифенолов, так и в виде самого пикосульфата. Информация об уровне в плазме крови и связывании с белками отсутствует.
Показания
Для кратковременного применения при запорах или состояниях, которые требуют улучшения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ПИКОНОРМ не следует принимать ежедневно или в течение длительного времени без установления причины запора.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или другим компонентам лекарственного средства.
- Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.
- Острые воспалительные заболевания кишечника.
- Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.
- Сильное обезвоживание.
ПИКОНОРМ следует принимать под медицинским надсмотром при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При длительном применении/применении больших доз лекарственного средства из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов. Потеря калия может усилиться при комбинациях с диуретиками и кортикостероидами.
Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется в свою активную форму под воздействием бактерий в толстом кишечнике, одновременный прием с антибиотиками может привести к уменьшению или отсутствию слабительного действия лекарственного средства.
Особенности применения
ПИКОНОРМ, капли, предназначен для кратковременного применения.
Пациентам, которые страдают хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Не следует принимать лекарственное средство каждый день или длительное время без установления причины запора. Длительное или неумеренное применение лекарственного средства может привести к нарушению водного и электролитного баланса и к гипокалиемии.
Медикаментозное лечение показано только в случаях недостаточной эффективности долговременных мер по изменению питания (пища, богатая балластными веществами и клетчаткой, а также употребление достаточного количества жидкости) и образа жизни (например, соблюдать активный двигательный режим).
Детям старше 4 лет лекарственное средство применять только по назначению врача.
При заболеваниях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса, ПИКОНОРМ, капли, можно применять только под наблюдением врача.
После отмены применения лекарственного средства симптомы могут появиться снова. Возвращение симптомов после длительного применения при хронических запорах может быть связано с наличием тяжелого запора.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять ПИКОНОРМ, капли.
Лекарственное средство можно применять больным сахарным диабетом, поскольку он содержит заменитель сахара сорбит (1 мл капель соответствует 0,03 хлебной единицы).
Способ применения и дозы
ПИКОНОРМ, капли, принимать внутрь, однократно, желательно вечером.
Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью.
Как правило, эффект наступает через 10–12 часов.
Взрослым назначать по 20–40 капель (соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата моногидрата), детям с 4-х лет (только по рекомендации врача) — по 10–20 капель (соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата моногидрата).
Применение лекарственного средства должно быть кратковременным.
1 мл лекарственного средства содержит 30 капель.
Дети
ПИКОНОРМ, капли, противопоказан детям до 4 лет.
Детям старше 4 лет лекарственное средство применять только по назначению врача.
Побочные реакции
Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании существующих данных).
Побочные реакции при кратковременном применении проявляются нижеуказанным образом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — метеоризм, абдоминальная боль, дискомфорт или колики; нечасто — тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции, включая отек Квинке, кожные реакции.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; неизвестно — обморок. Речь идет о головокружении и/или обмороке при дефекации (Valsalva manoeuvre) или парасимпатическую реакцию на абдоминальную боль.
Длительное применение часто сопровождается увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это, в свою очередь, может вызвать усиление атонии кишечника; привести к нарушениям сердечной деятельности и мышечной слабости, особенно при одновременном приеме мочегонных средств и кортикостероидов.
Срок годности
2 года. Срок годности после открытия флакона — 28 дней.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Упаковка
По 10 мл или по 15 мл, или по 30 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону с капельницей в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.