Клотримазол мазь 1 % туба 20 г №1
действующее вещество: clotrimazole;
1 г мази содержит клотримазола 10 мг;
вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат дигидрат, ароматизатор (Creamatest P3078), вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мягкая мазь белого цвета.
Фармакодинамика.
Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотического действия in vitro и in vivo, в т. ч. на дерматофиты, бластомицеты, гифомицеты и диморфные грибки.
В ходе экспериментальных исследований минимальные концентрации, которые подавляют развитие грибков, составляли 0,062–4(-8) мкг/мл. Клотримазол оказывает преимущественно фунгистатическое действие. Эффекты in vitro ограничиваются действием на элементы грибка, которые пролиферируют; грибковые споры имеют низкую уязвимость. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, что приводит к разрушению и ухудшению функции цитоплазматической мембраны грибка.
Кроме антимикотического эффекта, клотримазол in vitro подавляет размножение коринебактерий и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5–10 мкг/мл и действует на трихомонады при концентрации 100 мкг/мл.
Резистентность к клотримазолу оценивается как благоприятная у первично резистентных штаммов чувствительных видов грибков и возникает редко. Вторичная резистентность развивается у первично чувствительных видов грибков после лечения, наблюдается крайне редко.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное — <2 и 3–10% дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества <10 нг / мл.
Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (отрубевидный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата.
Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Из-за низкого всасывания при местном применении, риск развития взаимодействий маловероятен.
При одновременном применении клотримазола мази с латексными продуктами (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных вещества, которые содержит препарат (особенно стеараты) что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов.
Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт и пропиленгликоль, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и раздражение кожи, а также хлоркрезол, что может вызвать аллергические реакции. В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, которые не содержат этого компонента (раствор или спрей).
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять недоношенным детям и новорожденным.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. При одновременном применении Клотримазол мазь с латексными продуктами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ, которые содержит Клотримазол мазь (особенно стеараты), что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение периода применения препарата. Избегать контакта с глазами. Не глотать.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 °С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.
Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.
Не применять тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
Взрослым мазь применять 1–3 раза в сутки. Полоску мази длиной 0,5 см наносить тонким слоем на участок кожи размером с ладонь и втирать.
При кандидозном вульвите и кандидозном баланите у взрослых полоску мази наносить тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов, лечение следует продолжать около 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Длительность лечения составляет:
дерматомикозы — 3–4 недели;
эритразма — 2–4 недели;
разноцветный лишай — 1–3 недели;
кандидозный вульвит и кандидозный баланит — 1–2 недели.
Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило никакого улучшения после 4 недель лечения.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
При назначении препарата возможны побочные эффекты:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница);
со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт/боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение/ощущения жара.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
По 20 г в алюминиевой тубе в пачке из картона.
Без рецепта.
Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия/Encube Ethicals Private Limited, India.
Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм Пост Мардол, Понда, Гоа — 403404, Индия/Plot № C-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa — 403404, India.