Клотримазол мазь 1 % туба 20 г, №1 Лекарственный препарат

  • Инструкция
  • О препарате
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
Клотримазол

Клотримазол инструкция по применению

Состав

действующее вещество: clotrimazole;

1 г мази содержит клотримазола 10 мг;

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат дигидрат, ароматизатор (Creamatest P3078), вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мягкая мазь белого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотического действия in vitro и in vivo, в т. ч. на дерматофиты, бластомицеты, гифомицеты и диморфные грибки.

В ходе экспериментальных исследований минимальные концентрации, которые подавляют развитие грибков, составляли 0,062–4(-8) мкг/мл. Клотримазол оказывает преимущественно фунгистатическое действие. Эффекты in vitro ограничиваются действием на элементы грибка, которые пролиферируют; грибковые споры имеют низкую уязвимость. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, что приводит к разрушению и ухудшению функции цитоплазматической мембраны грибка.

Кроме антимикотического эффекта, клотримазол in vitro подавляет размножение коринебактерий и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5–10 мкг/мл и действует на трихомонады при концентрации 100 мкг/мл.

Резистентность к клотримазолу оценивается как благоприятная у первично резистентных штаммов чувствительных видов грибков и возникает редко. Вторичная резистентность развивается у первично чувствительных видов грибков после лечения, наблюдается крайне редко.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное — <2 и 3–10% дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества <10 нг / мл.

Показания

  • Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

  • Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (отрубевидный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

  • Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Из-за низкого всасывания при местном применении, риск развития взаимодействий маловероятен.

При одновременном применении клотримазола мази с латексными продуктами (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных вещества, которые содержит препарат (особенно стеараты) что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт и пропиленгликоль, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и раздражение кожи, а также хлоркрезол, что может вызвать аллергические реакции. В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, которые не содержат этого компонента (раствор или спрей).

Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять недоношенным детям и новорожденным.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. При одновременном применении Клотримазол мазь с латексными продуктами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ, которые содержит Клотримазол мазь (особенно стеараты), что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение периода применения препарата. Избегать контакта с глазами. Не глотать.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 °С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.

Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не применять тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым мазь применять 1–3 раза в сутки. Полоску мази длиной 0,5 см наносить тонким слоем на участок кожи размером с ладонь и втирать.

При кандидозном вульвите и кандидозном баланите у взрослых полоску мази наносить тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов, лечение следует продолжать около 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.

Длительность лечения составляет:

дерматомикозы — 3–4 недели;

эритразма — 2–4 недели;

разноцветный лишай — 1–3 недели;

кандидозный вульвит и кандидозный баланит — 1–2 недели.

Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило никакого улучшения после 4 недель лечения.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Побочные реакции

При назначении препарата возможны побочные эффекты:

  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница);

  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт/боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение/ощущения жара.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Упаковка

По 20 г в алюминиевой тубе в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия/Encube Ethicals Private Limited, India.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм Пост Мардол, Понда, Гоа — 403404, Индия/Plot № C-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa — 403404, India.

Производитель
Форма выпуска
Мазь
Дозировка
1 %
Вес
20 г
Регистрационное удостоверение
UA/8794/01/01 от 04.06.2018
Международное название